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ICU 입원 위험 및 단기 결과에 대한 병전 질환의 영향

2021년 4월 27일 업데이트: Uppsala University
코로나 바이러스 질병 2019(COVID-19) 대유행은 현재 전 세계 모든 지역을 포함하고 있습니다. 치명적인 질병과 질병으로 인한 사망에 대한 몇 가지 위험 요소가 제안되었습니다. 그러나 서로 다른 동반이환, 만성 약물, 중증 COVID-19 질환 및 사망률 사이에서 관찰된 연관성이 동일한 요인과 중환자실(ICU) 치료가 필요한 기타 중증 질환 사이의 연관성과 다른지 여부는 여전히 불분명합니다. 관찰된 위험 요소 중 일부는 연령별로 질병의 더 심각한 과정에 더 취약한 노인에게 매우 일반적이기 때문에 이것은 중요합니다. 이 연구는 여러 레지스트리를 결합하여 고혈압 및 당뇨병과 같은 여러 동반이환에 대해 스웨덴에서 중환자 치료를 받는 COVID-19 환자의 첫 2000건을 스웨덴 패혈증 코호트 및 스웨덴 성인 호흡 곤란 증후군(ARDS)과 비교합니다. 보병대.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나 바이러스 질병 2019(COVID-19) 대유행은 현재 전 세계 모든 지역을 포함하고 있습니다. 치명적인 질병과 질병으로 인한 사망에 대한 몇 가지 위험 요소가 제안되었습니다. 그러나 서로 다른 동반이환, 만성 약물, 중증 COVID-19 질환 및 사망률 간에 관찰된 연관성이 동일한 요인과 ICU 치료가 필요한 기타 중증 질환 간의 연관성과 다른지 여부는 여전히 불분명합니다. 관찰된 위험 요소 중 일부는 연령별로 질병의 더 심각한 과정에 더 취약한 노인에게 매우 일반적이기 때문에 이것은 중요합니다. 이 연구는 여러 레지스트리를 결합하여 고혈압 및 당뇨병과 같은 여러 동반이환에 대해 스웨덴에서 중환자 치료를 받는 COVID-19 환자의 첫 2000건을 스웨덴 패혈증-코호트 및 스웨덴 ARDS-코호트와 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9905

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Falun, 스웨덴, 79182
        • Björn Ahlström

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

SIR은 스웨덴의 모든 중환자실에서 모든 중환자를 보고하는 레지스트리입니다. SIR에는 모든 COVID-19 관련 집중 치료 에피소드가 보고되는 특정 부분이 있습니다. SIRI에 하나 이상의 COVID-19 목록이 있는 약 2000명의 모든 환자가 사례로 포함됩니다. 2011년과 2016년 사이에 SIR에서 2개의 과거 대조군 모집단을 추출합니다. 모든 환자가 중증 패혈증을 앓았던 한 모집단과 ICU 치료 중 ARDS를 앓았던 모든 환자로 이루어진 한 모집단.

우리는 이미 연구 모집단과 대조군 모집단에 대한 모든 데이터를 받았지만 이 등록이 공개될 때까지 데이터베이스를 설정하거나 분석을 수행하지 않을 것입니다.

설명

포함 기준:

° 2020년 5월 27일 이전에 COVID-19로 스웨덴 집중 치료 등록소(SIR)에 등록된 개인.

또는

  • 2011-2016년 중증 패혈증 또는 패혈증으로 SIR에 등록된 개인. 또는
  • ARDS 2011-2016으로 SIR에 등록된 개인.

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 개인 식별 번호 없이 Swedish 집중 치료 등록부에 등록된 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 중환자 치료 환자
2020년 5월 27일까지 스웨덴에서 COVID-19로 집중 치료를 받은 모든 환자. 모든 Swedish 중환자실(ICU)이 모든 집중 치료 환자를 보고하는 Swedish 집중 치료 레지스트리에서 환자가 식별됩니다.
다른: 개입 없음, 관찰 연구
패혈증 중환자
2011년에서 2016년 사이에 스웨덴에서 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 집중 치료를 받은 모든 환자. 모든 Swedish 중환자실(ICU)이 모든 집중 치료 환자를 보고하는 Swedish 집중 치료 레지스트리에서 환자가 식별됩니다.
다른: 개입 없음, 관찰 연구
ARDS 중환자 치료 환자
2011년에서 2016년 사이에 스웨덴에서 ARDS로 집중 치료를 받은 모든 환자. 모든 Swedish 중환자실(ICU)이 모든 집중 치료 환자를 보고하는 Swedish 집중 치료 레지스트리에서 환자가 식별됩니다.
다른: 개입 없음, 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 치료의 위험 요인 COVID-19/패혈증
기간: ICU 입원 5년 전 ICU 입원
패혈증 또는 COVID-19 결과가 있는 이진 물류 모델에서 여러 동반 질환에 대한 OR이 결정됩니다.
ICU 입원 5년 전 ICU 입원
ICU 치료의 위험 요인 COVID-19/ARDS
기간: ICU 입원 5년 전 ICU 입원
결과가 ARDS 또는 COVID-19인 이진 물류 모델에서 여러 동반 질환에 대한 OR이 결정됩니다.
ICU 입원 5년 전 ICU 입원
ICU 사망률의 위험 요인 COVID-19/패혈증
기간: ICU 입원에서 ICU 퇴원 전 5년
결과가 ICU 사망률인 Cox 비례 위험 모델에서 여러 동반 질환과 이진 변수 COVID-19/패혈증 간의 상호 작용에 대한 위험 비율(HR)이 결정됩니다.
ICU 입원에서 ICU 퇴원 전 5년
ICU 사망률의 위험 요인 COVID-19/ARDS
기간: ICU 입원에서 ICU 퇴원 전 5년
Cox 비례 위험 모델에서 결과가 ICU-사망인 경우 여러 동반 질환과 이진 변수 COVID-19/ARDS 간의 상호 작용에 대한 HR이 결정됩니다.
ICU 입원에서 ICU 퇴원 전 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

협력자

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1257-2830

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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