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El impacto de las enfermedades premórbidas en el riesgo de ingreso en la UCI y el resultado a corto plazo

27 de abril de 2021 actualizado por: Uppsala University
La pandemia de la enfermedad por el virus Corona 2019 (COVID-19) está afectando actualmente a todas las partes del mundo. Se han propuesto varios factores de riesgo para la enfermedad crítica y la muerte por la enfermedad. Sin embargo, aún no está claro si las asociaciones observadas entre diferentes comorbilidades y medicamentos crónicos y la enfermedad grave y la mortalidad por COVID-19 son diferentes de las asociaciones entre los mismos factores y otras enfermedades graves que requieren cuidados en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Esto es importante ya que algunos de los factores de riesgo observados son muy comunes en los ancianos que, por la sola edad, son más propensos a un curso más severo de cualquier enfermedad. Al combinar varios registros, este estudio comparará, en varias comorbilidades como la hipertensión y la diabetes, los primeros 2000 casos de pacientes con COVID-19 que reciben cuidados intensivos en Suecia con una cohorte sueca de sepsis y un síndrome de dificultad respiratoria (SDRA) en adultos suecos. grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pandemia de la enfermedad por el virus Corona 2019 (COVID-19) está afectando actualmente a todas las partes del mundo. Se han propuesto varios factores de riesgo para la enfermedad crítica y la muerte por la enfermedad. Sin embargo, aún no está claro si las asociaciones observadas entre diferentes comorbilidades y medicamentos crónicos y la enfermedad grave y la mortalidad por COVID-19 son diferentes de las asociaciones entre los mismos factores y otras enfermedades graves que requieren atención en la UCI. Esto es importante ya que algunos de los factores de riesgo observados son muy comunes en los ancianos que, por la sola edad, son más propensos a un curso más severo de cualquier enfermedad. Al combinar varios registros, este estudio comparará, en varias comorbilidades como la hipertensión y la diabetes, los primeros 2000 casos de pacientes con COVID-19 que reciben cuidados intensivos en Suecia con una cohorte sueca de sepsis y una cohorte sueca de ARDS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9905

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Falun, Suecia, 79182
        • Björn Ahlström

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El SIR es un registro al que todas las unidades de cuidados intensivos de Suecia notifican todos los pacientes de cuidados intensivos. El SIR tiene una parte específica a la cual se reportan todos los episodios de cuidados intensivos relacionados con el COVID-19. Se incluirán como casos todos los pacientes, aproximadamente 2000, que tengan al menos un listado de COVID-19 en el SIRI. Se extraen dos poblaciones de control históricas del SIR entre 2011 y 2016. Una población en la que todos los pacientes habían tenido sepsis grave y otra en la que todos los pacientes habían tenido SDRA durante la atención en la UCI.

Ya hemos recibido todos los datos sobre la población de estudio y las poblaciones de control, pero no configuraremos la base de datos ni realizaremos ningún análisis hasta que este registro sea público.

Descripción

Criterios de inclusión:

° Individuo registrado en el registro sueco de cuidados intensivos (SIR) con COVID-19 antes del 27 de mayo de 2020.

o

  • Individuo registrado en el SIR con Sepsis Severa o chock séptico 2011-2016. o
  • Individuo registrado en el SIR con SDRA 2011-2016.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Individuo registrado en el registro sueco de cuidados intensivos sin un número de identificación personal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de cuidados críticos con COVID-19
Todos los pacientes que han recibido cuidados intensivos con COVID-19 en Suecia hasta el 27 de mayo de 2020. Los pacientes se identifican en el registro de cuidados intensivos de Suecia, al que todas las unidades de cuidados intensivos (UCI) de Suecia notifican todos los pacientes de cuidados intensivos.
Otro: Sin intervención, estudio observacional
Pacientes de cuidados críticos con sepsis
Todos los pacientes que hayan recibido cuidados intensivos con sepsis grave o shock séptico en Suecia entre 2011 y 2016. Los pacientes se identifican en el registro de cuidados intensivos de Suecia, al que todas las unidades de cuidados intensivos (UCI) de Suecia notifican todos los pacientes de cuidados intensivos.
Otro: Sin intervención, estudio observacional
Pacientes de cuidados críticos con SDRA
Todos los pacientes que han recibido cuidados intensivos con ARDS en Suecia entre 2011 y 2016. Los pacientes se identifican en el registro de cuidados intensivos de Suecia, al que todas las unidades de cuidados intensivos (UCI) de Suecia notifican todos los pacientes de cuidados intensivos.
Otro: Sin intervención, estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de la atención en UCI COVID-19/Sepsis
Periodo de tiempo: Cinco años antes de la admisión en la UCI a la admisión en la UCI
En un modelo de logística binaria con el resultado Sepsis o COVID-19 se determinan los OR para varias comorbilidades.
Cinco años antes de la admisión en la UCI a la admisión en la UCI
Factores de riesgo de la atención en UCI COVID-19/SDRA
Periodo de tiempo: Cinco años antes de la admisión en la UCI a la admisión en la UCI
En un modelo de logística binaria con el resultado ARDS o COVID-19 se determinan los OR para varias comorbilidades.
Cinco años antes de la admisión en la UCI a la admisión en la UCI
Factores de riesgo de mortalidad en UCI COVID-19/Sepsis
Periodo de tiempo: Cinco años antes de la admisión en la UCI al alta de la UCI
En un modelo de riesgos proporcionales de Cox con el resultado UCI-mortalidad, se determina el índice de riesgo (HR) para la interacción entre varias comorbilidades y una variable binaria COVID-19/Sepsis.
Cinco años antes de la admisión en la UCI al alta de la UCI
Factores de riesgo de mortalidad en UCI COVID-19/SDRA
Periodo de tiempo: Cinco años antes de la admisión en la UCI al alta de la UCI
En un modelo de riesgos proporcionales de Cox con el resultado UCI-mortalidad, se determinan los HR para la interacción entre varias comorbilidades y una variable binaria COVID-19/ARDS.
Cinco años antes de la admisión en la UCI al alta de la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uppsala University

Colaboradores

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

4 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U1111-1257-2830

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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