Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​præmorbide sygdomme på risikoen for ICU-indlæggelse og kortsigtet resultat

27. april 2021 opdateret af: Uppsala University
Corona virus sygdom 2019 (COVID-19) pandemien involverer i øjeblikket alle dele af verden. Adskillige risikofaktorer for kritisk sygdom og død af sygdommen er blevet foreslået. Det er dog stadig uklart, om de observerede sammenhænge mellem forskellige komorbiditeter og kronisk medicin og alvorlig COVID-19 sygdom og dødelighed er forskellig fra sammenhænge mellem de samme faktorer og andre alvorlige sygdomme, der kræver intensivafdeling (ICU) -pleje. Dette er vigtigt, da nogle af de observerede risikofaktorer er meget almindelige hos ældre, som alene af alder er mere tilbøjelige til at få et mere alvorligt sygdomsforløb. Ved at kombinere adskillige registre vil denne undersøgelse sammenligne de første 2000 tilfælde af COVID-19-patienter, der modtog kritisk behandling i Sverige på flere komorbiditeter såsom hypertension og diabetes, med en svensk sepsis-kohorte og et svensk respiratory distress syndrome (ARDS) - kohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Corona virus sygdom 2019 (COVID-19) pandemien involverer i øjeblikket alle dele af verden. Adskillige risikofaktorer for kritisk sygdom og død af sygdommen er blevet foreslået. Det er dog stadig uklart, om de observerede sammenhænge mellem forskellige komorbiditeter og kronisk medicin og alvorlig COVID-19 sygdom og dødelighed er forskellig fra sammenhænge mellem de samme faktorer og andre alvorlige sygdomme, der kræver intensivbehandling. Dette er vigtigt, da nogle af de observerede risikofaktorer er meget almindelige hos ældre, som alene af alder er mere tilbøjelige til at få et mere alvorligt sygdomsforløb. Ved at kombinere flere registre vil denne undersøgelse sammenligne de første 2000 tilfælde af COVID-19-patienter, der modtog kritisk behandling i Sverige, på flere komorbiditeter såsom hypertension og diabetes med en svensk sepsis-kohorte og en svensk ARDS-kohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9905

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Falun, Sverige, 79182
        • Björn Ahlström

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SIR er et register, hvortil alle svenske intensivafdelinger indberetter alle intensivpatienter. SIR har en specifik del, hvortil alle COVID-19-relaterede intensive plejeeposoder rapporteres. Alle patienter, ca. 2000, som har mindst én COVID-19-notering i SIRI, vil blive inkluderet som tilfælde. To historiske kontrolpopulationer er ekstraheret fra SIR mellem 2011 og 2016. Én population med alle patienter, der havde haft svær sepsis, og én med alle patienter, der havde haft ARDS under intensivbehandling.

Vi har allerede modtaget alle data om undersøgelsespopulationen og kontrolpopulationerne, men vil ikke opsætte databasen eller udføre nogen analyser, før denne registrering er offentlig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

° Person registreret i det svenske intensivregister (SIR) med COVID-19 inden den 27. maj 2020.

eller

  • Person registreret i SIR med svær sepsis eller septisk chok 2011-2016. eller
  • Person registreret i SIR med ARDS 2011-2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Person registreret i det svenske intensivregister uden et personligt identifikationsnummer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 intensivpatienter
Alle patienter, der har modtaget intensiv behandling med COVID-19 i Sverige indtil 27. maj 2020. Patienter identificeres i det svenske intensive plejeregister, hvortil alle svenske intensivafdelinger (ICU) indberetter alle intensivpatienter.
Andet: Ingen intervention, observationsundersøgelse
Sepsis kritisk pleje patienter
Alle patienter, der har modtaget intensiv behandling med svær sepsis eller septisk shock i Sverige mellem 2011 og 2016. Patienter identificeres i det svenske intensive plejeregister, hvortil alle svenske intensivafdelinger (ICU) indberetter alle intensivpatienter.
Andet: Ingen intervention, observationsundersøgelse
ARDS intensivpatienter
Alle patienter, der har modtaget intensiv behandling med ARDS i Sverige mellem 2011 og 2016. Patienter identificeres i det svenske intensive plejeregister, hvortil alle svenske intensivafdelinger (ICU) indberetter alle intensivpatienter.
Andet: Ingen intervention, observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer ved intensivbehandling COVID-19/Sepsis
Tidsramme: Fem år før ICU-indlæggelse til ICU-indlæggelse
I en binær logistikmodel med udfaldet Sepsis eller COVID-19 bestemmes OR for flere komorbiditeter.
Fem år før ICU-indlæggelse til ICU-indlæggelse
Risikofaktorer ved intensivbehandling COVID-19/ARDS
Tidsramme: Fem år før ICU-indlæggelse til ICU-indlæggelse
I en binær logistikmodel med udfaldet ARDS eller COVID-19 bestemmes OR for flere komorbiditeter.
Fem år før ICU-indlæggelse til ICU-indlæggelse
Risikofaktorer for ICU-dødelighed COVID-19/Sepsis
Tidsramme: Fem år før ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning
I en Cox proportional hazards model med udfaldet ICU-mortalitet bestemmes hazard ratio (HR) for interaktionen mellem flere komorbiditeter og en binær variabel COVID-19/Sepsis.
Fem år før ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning
Risikofaktorer for ICU-dødelighed COVID-19/ARDS
Tidsramme: Fem år før ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning
I en Cox proportional hazards model med udfaldet ICU-mortalitet bestemmes HR for interaktionen mellem flere komorbiditeter og en binær variabel COVID-19/ARDS.
Fem år før ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1257-2830

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Ingen intervention, observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner