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O impacto das doenças pré-mórbidas no risco de internação na UTI e no resultado a curto prazo

27 de abril de 2021 atualizado por: Uppsala University
A pandemia da doença do vírus Corona 2019 (COVID-19) está atualmente envolvendo todas as partes do mundo. Vários fatores de risco para doença crítica e morte pela doença foram propostos. No entanto, ainda não está claro se as associações observadas entre diferentes comorbidades e medicamentos crônicos e doença e mortalidade graves por COVID-19 são diferentes das associações entre os mesmos fatores e outras doenças graves que requerem cuidados em unidade de terapia intensiva (UTI). Isso é importante, pois alguns dos fatores de risco observados são muito comuns em idosos que, apenas pela idade, são mais propensos a um curso mais grave de qualquer doença. Ao combinar vários registros, este estudo comparará, em várias comorbidades, como hipertensão e diabetes, os primeiros 2.000 casos de pacientes com COVID-19 recebendo cuidados intensivos na Suécia com uma coorte sueca de sepse e uma síndrome do desconforto respiratório do adulto sueco (SDRA) - coorte.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pandemia da doença do vírus Corona 2019 (COVID-19) está atualmente envolvendo todas as partes do mundo. Vários fatores de risco para doença crítica e morte pela doença foram propostos. No entanto, ainda não está claro se as associações observadas entre diferentes comorbidades e medicamentos crônicos e doença grave e mortalidade por COVID-19 são diferentes das associações entre os mesmos fatores e outras doenças graves que requerem cuidados em UTI. Isso é importante, pois alguns dos fatores de risco observados são muito comuns em idosos que, apenas pela idade, são mais propensos a um curso mais grave de qualquer doença. Ao combinar vários registros, este estudo comparará, em várias comorbidades, como hipertensão e diabetes, os primeiros 2.000 casos de pacientes com COVID-19 recebendo cuidados intensivos na Suécia com uma coorte sueca de sepse e uma coorte sueca de SDRA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9905

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Falun, Suécia, 79182
        • Björn Ahlström

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O SIR é um registro para o qual todas as unidades de terapia intensiva suecas estão relatando todos os pacientes de terapia intensiva. O SIR tem uma parte específica onde são reportados todos os episódios de cuidados intensivos relacionados com a COVID-19. Todos os pacientes, aproximadamente 2.000, que tenham pelo menos uma lista de COVID-19 no SIRI serão incluídos como casos. Duas populações de controle históricas são extraídas do SIR entre 2011 e 2016. Uma população com todos os pacientes com sepse grave e outra com todos os pacientes com SDRA durante o atendimento na UTI.

Já recebemos todos os dados sobre a população de estudo e as populações de controle, mas não iremos configurar o banco de dados ou realizar qualquer análise até que este registro seja público.

Descrição

Critério de inclusão:

° Indivíduo registrado no registro sueco de terapia intensiva (SIR) com COVID-19 antes de 27 de maio de 2020.

ou

  • Indivíduo inscrito no SIR com Sepse Grave ou Choque Séptico 2011-2016. ou
  • Pessoa singular inscrita no SIR com ARDS 2011-2016.

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 18 anos
  • Indivíduo registrado no registro sueco de terapia intensiva sem um número de identificação pessoal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de terapia intensiva COVID-19
Todos os pacientes que receberam cuidados intensivos com COVID-19 na Suécia até 27 de maio de 2020. Os pacientes são identificados no registro sueco de terapia intensiva, ao qual todas as unidades de terapia intensiva (UTI) suecas estão relatando todos os pacientes de terapia intensiva.
Outro: Sem intervenção, estudo observacional
Pacientes críticos com sepse
Todos os pacientes que receberam cuidados intensivos com sepse grave ou choque séptico na Suécia entre 2011 e 2016. Os pacientes são identificados no registro sueco de terapia intensiva, ao qual todas as unidades de terapia intensiva (UTI) suecas estão relatando todos os pacientes de terapia intensiva.
Outro: Sem intervenção, estudo observacional
Pacientes de terapia intensiva com SDRA
Todos os pacientes que receberam cuidados intensivos com SDRA na Suécia entre 2011 e 2016. Os pacientes são identificados no registro sueco de terapia intensiva, ao qual todas as unidades de terapia intensiva (UTI) suecas estão relatando todos os pacientes de terapia intensiva.
Outro: Sem intervenção, estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco de cuidados em UTI COVID-19/Sepse
Prazo: Cinco anos antes da internação na UTI até a internação na UTI
Em um modelo de logística binária com o resultado Sepse ou COVID-19, são determinados os OR para várias comorbidades.
Cinco anos antes da internação na UTI até a internação na UTI
Fatores de risco de cuidados em UTI COVID-19/SDRA
Prazo: Cinco anos antes da internação na UTI até a internação na UTI
Em um modelo de logística binária com o resultado ARDS ou COVID-19, determinam-se os OR para várias comorbidades.
Cinco anos antes da internação na UTI até a internação na UTI
Fatores de risco de mortalidade na UTI COVID-19/sepse
Prazo: Cinco anos antes da internação na UTI até a alta da UTI
Em um modelo de riscos proporcionais de Cox com o desfecho mortalidade em UTI, determina-se a taxa de risco (HR) para a interação entre várias comorbidades e uma variável binária COVID-19/Sepse.
Cinco anos antes da internação na UTI até a alta da UTI
Fatores de risco de mortalidade na UTI COVID-19/SDRA
Prazo: Cinco anos antes da internação na UTI até a alta da UTI
Em um modelo de riscos proporcionais de Cox com o desfecho mortalidade na UTI, são determinadas as HR para a interação entre várias comorbidades e uma variável binária COVID-19/SDRA.
Cinco anos antes da internação na UTI até a alta da UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uppsala University

Colaboradores

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1257-2830

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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