Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av premorbide sykdommer på risikoen for ICU-innleggelse og kortsiktig utfall

27. april 2021 oppdatert av: Uppsala University
Corona-virussykdommen 2019 (COVID-19)-pandemien involverer for tiden alle deler av verden. Flere risikofaktorer for kritisk sykdom og død av sykdommen er foreslått. Det er imidlertid fortsatt uklart om de observerte assosiasjonene mellom ulike komorbiditeter og kroniske medisiner og alvorlig COVID-19 sykdom og dødelighet er forskjellig fra assosiasjoner mellom de samme faktorene og andre alvorlige sykdommer som krever intensivavdeling (ICU). Dette er viktig siden noen av de observerte risikofaktorene er svært vanlige hos eldre som, alene av alder, er mer utsatt for et mer alvorlig sykdomsforløp. Ved å kombinere flere registre, vil denne studien sammenligne, på flere komorbiditeter som hypertensjon og diabetes, de første 2000 tilfellene av COVID-19-pasienter som mottok kritisk behandling i Sverige med en svensk sepsis-kohort og et svensk respiratorisk nødsyndrom (ARDS) - kohort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Corona-virussykdommen 2019 (COVID-19)-pandemien involverer for tiden alle deler av verden. Flere risikofaktorer for kritisk sykdom og død av sykdommen er foreslått. Det er imidlertid fortsatt uklart om de observerte assosiasjonene mellom ulike komorbiditeter og kroniske medisiner og alvorlig COVID-19 sykdom og dødelighet er forskjellig fra assosiasjoner mellom de samme faktorene og andre alvorlige sykdommer som krever intensivbehandling. Dette er viktig siden noen av de observerte risikofaktorene er svært vanlige hos eldre som, alene av alder, er mer utsatt for et mer alvorlig sykdomsforløp. Ved å kombinere flere registre vil denne studien sammenligne, på flere komorbiditeter som hypertensjon og diabetes, de første 2000 tilfellene av COVID-19-pasienter som mottok kritisk behandling i Sverige med en svensk sepsis-kohort og en svensk ARDS-kohort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9905

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Falun, Sverige, 79182
        • Björn Ahlström

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

SIR er et register som alle svenske intensivavdelinger rapporterer alle intensivpasienter til. SIR har en spesifikk del som alle COVID-19 relaterte intensiveposoder rapporteres til. Alle pasienter, omtrent 2000, som har minst én COVID-19-oppføring i SIRI, vil bli inkludert som tilfeller. To historiske kontrollpopulasjoner er hentet fra SIR mellom 2011 og 2016. En populasjon med alle pasienter som har hatt alvorlig sepsis og en med alle pasienter som har hatt ARDS under intensivbehandling.

Vi har allerede mottatt alle data om studiepopulasjonen og kontrollpopulasjonene, men vil ikke sette opp databasen eller utføre noen analyser før denne registreringen er offentlig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

° Person registrert i det svenske intensivregisteret (SIR) med COVID-19 før 27. mai 2020.

eller

  • Person registrert i SIR med alvorlig sepsis eller septisk chock 2011-2016. eller
  • Person registrert i SIR med ARDS 2011-2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Person registrert i det svenske intensivregisteret uten personnummer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 kritiske pasienter
Alle pasienter som har mottatt intensivbehandling med COVID-19 i Sverige frem til 27. mai 2020. Pasienter er identifisert i det svenske intensivregisteret, som alle svenske intensivavdelinger (ICU) rapporterer alle intensivpasienter til.
Annen: Ingen intervensjon, observasjonsstudie
Sepsis kritisk omsorg pasienter
Alle pasienter som har mottatt intensivbehandling med alvorlig sepsis eller septisk sjokk i Sverige mellom 2011 og 2016. Pasienter er identifisert i det svenske intensivregisteret, som alle svenske intensivavdelinger (ICU) rapporterer alle intensivpasienter til.
Annen: Ingen intervensjon, observasjonsstudie
ARDS kritisk omsorg pasienter
Alle pasienter som har mottatt intensivbehandling med ARDS i Sverige mellom 2011 og 2016. Pasienter er identifisert i det svenske intensivregisteret, som alle svenske intensivavdelinger (ICU) rapporterer alle intensivpasienter til.
Annen: Ingen intervensjon, observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer ved intensivbehandling COVID-19/sepsis
Tidsramme: Fem år før ICU-innleggelse til ICU-innleggelse
I en binær logistikkmodell med utfallet Sepsis eller COVID-19 bestemmes OR for flere komorbiditeter.
Fem år før ICU-innleggelse til ICU-innleggelse
Risikofaktorer ved intensivavdelingen COVID-19/ARDS
Tidsramme: Fem år før ICU-innleggelse til ICU-innleggelse
I en binær logistikkmodell med utfallet ARDS eller COVID-19 bestemmes OR for flere komorbiditeter.
Fem år før ICU-innleggelse til ICU-innleggelse
Risikofaktorer for dødelighet på intensivavdelingen COVID-19/sepsis
Tidsramme: Fem år før ICU-innleggelse til ICU-utskrivning
I en Cox proporsjonal hazards modell med utfallet ICU-mortalitet bestemmes hazard ratio (HR) for interaksjonen mellom flere komorbiditeter og en binær variabel COVID-19/Sepsis.
Fem år før ICU-innleggelse til ICU-utskrivning
Risikofaktorer for dødelighet på intensivavdelingen COVID-19/ARDS
Tidsramme: Fem år før ICU-innleggelse til ICU-utskrivning
I en Cox proporsjonal faremodell med utfallet ICU-dødelighet bestemmes HR for interaksjonen mellom flere komorbiditeter og en binær variabel COVID-19/ARDS.
Fem år før ICU-innleggelse til ICU-utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1257-2830

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Ingen intervensjon, observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere