Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chorób przedchorobowych na ryzyko przyjęcia na OIOM i krótkoterminowy wynik

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Uppsala University
Pandemia choroby wywołanej wirusem korony 2019 (COVID-19) obejmuje obecnie wszystkie części świata. Zaproponowano kilka czynników ryzyka krytycznej choroby i śmierci z powodu tej choroby. Jednak nadal nie jest jasne, czy obserwowane powiązania między różnymi chorobami współistniejącymi i przewlekłymi lekami a ciężką chorobą COVID-19 i śmiertelnością różnią się od powiązań między tymi samymi czynnikami a innymi ciężkimi chorobami wymagającymi opieki na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Jest to o tyle istotne, że niektóre z obserwowanych czynników ryzyka występują bardzo często u osób w podeszłym wieku, które już z samego wieku są bardziej podatne na cięższy przebieg jakiejkolwiek choroby. Łącząc kilka rejestrów, w tym badaniu porówna się, pod kątem kilku chorób współistniejących, takich jak nadciśnienie i cukrzyca, pierwsze 2000 przypadków pacjentów z COVID-19 otrzymujących intensywną opiekę w Szwecji ze szwedzką kohortą posocznicy i szwedzkim zespołem niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS) - kohorta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pandemia choroby wywołanej wirusem korony 2019 (COVID-19) obejmuje obecnie wszystkie części świata. Zaproponowano kilka czynników ryzyka krytycznej choroby i śmierci z powodu tej choroby. Jednak nadal nie jest jasne, czy obserwowane powiązania między różnymi chorobami współistniejącymi i przewlekłymi lekami a ciężką chorobą COVID-19 i śmiertelnością różnią się od powiązań między tymi samymi czynnikami a innymi ciężkimi chorobami wymagającymi opieki na OIT. Jest to o tyle istotne, że niektóre z obserwowanych czynników ryzyka występują bardzo często u osób w podeszłym wieku, które już z samego wieku są bardziej podatne na cięższy przebieg jakiejkolwiek choroby. Łącząc kilka rejestrów, w badaniu tym porówna się, pod kątem kilku chorób współistniejących, takich jak nadciśnienie i cukrzyca, pierwsze 2000 przypadków pacjentów z COVID-19 otrzymujących intensywną opiekę w Szwecji ze szwedzką kohortą sepsy i szwedzką kohortą ARDS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9905

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Falun, Szwecja, 79182
        • Björn Ahlström

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

SIR to rejestr, do którego wszystkie szwedzkie oddziały intensywnej terapii zgłaszają wszystkich pacjentów intensywnej terapii. SIR ma określoną część, w której zgłaszane są wszystkie epizody intensywnej terapii związane z COVID-19. Wszyscy pacjenci, około 2000, którzy mają co najmniej jedną listę COVID-19 w SIRI, zostaną włączeni jako przypadki. Z SIR wyodrębniono dwie historyczne populacje kontrolne w latach 2011-2016. Jedna populacja ze wszystkimi pacjentami, u których wystąpiła ciężka sepsa i jedna ze wszystkimi pacjentami, u których wystąpił ARDS podczas opieki na OIT.

Otrzymaliśmy już wszystkie dane dotyczące populacji badanej i populacji kontrolnej, ale nie utworzymy bazy danych ani nie przeprowadzimy żadnych analiz, dopóki ta rejestracja nie zostanie opublikowana.

Opis

Kryteria przyjęcia:

° Osoba zarejestrowana w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii (SIR) z COVID-19 przed 27 maja 2020 r.

Lub

  • Osoba zarejestrowana w SIR z ciężką sepsą lub klinem septycznym 2011-2016. Lub
  • Osoba zarejestrowana w SIR z ARDS 2011-2016.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Osoba zarejestrowana w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii bez osobistego numeru identyfikacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID-19 na intensywnej terapii
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali intensywną terapię z powodu COVID-19 w Szwecji do 27 maja 2020 r. Pacjenci są identyfikowani w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii, do którego wszystkie szwedzkie oddziały intensywnej terapii (OIOM) zgłaszają wszystkich pacjentów intensywnej terapii.
Inny: Bez interwencji, badanie obserwacyjne
Pacjenci z sepsą w stanie krytycznym
Wszyscy pacjenci, którzy byli poddani intensywnej terapii z powodu ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego w Szwecji w latach 2011-2016. Pacjenci są identyfikowani w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii, do którego wszystkie szwedzkie oddziały intensywnej terapii (OIOM) zgłaszają wszystkich pacjentów intensywnej terapii.
Inny: Bez interwencji, badanie obserwacyjne
Pacjenci z ARDS w stanie krytycznym
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali intensywną terapię z ARDS w Szwecji w latach 2011-2016. Pacjenci są identyfikowani w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii, do którego wszystkie szwedzkie oddziały intensywnej terapii (OIOM) zgłaszają wszystkich pacjentów intensywnej terapii.
Inny: Bez interwencji, badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka opieki na OIT COVID-19/Sepsis
Ramy czasowe: Pięć lat poprzedzających przyjęcie na OIOM do przyjęcia na OIOM
W binarnym modelu logistycznym z wynikiem Sepsy lub COVID-19 określa się OR dla kilku chorób współistniejących.
Pięć lat poprzedzających przyjęcie na OIOM do przyjęcia na OIOM
Czynniki ryzyka opieki na OIT COVID-19/ARDS
Ramy czasowe: Pięć lat poprzedzających przyjęcie na OIOM do przyjęcia na OIOM
W binarnym modelu logistycznym z wynikiem ARDS lub COVID-19 określa się OR dla kilku chorób współistniejących.
Pięć lat poprzedzających przyjęcie na OIOM do przyjęcia na OIOM
Czynniki ryzyka zgonu na OIT COVID-19/Sepsis
Ramy czasowe: Pięć lat poprzedzających przyjęcie na OIOM do wypisu z OIOM
W modelu proporcjonalnego ryzyka Coxa z wynikiem śmiertelności na OIT określa się współczynnik ryzyka (HR) dla interakcji między kilkoma chorobami współistniejącymi a zmienną binarną COVID-19/Sepsa.
Pięć lat poprzedzających przyjęcie na OIOM do wypisu z OIOM
Czynniki ryzyka zgonu na OIT COVID-19/ARDS
Ramy czasowe: Pięć lat poprzedzających przyjęcie na OIOM do wypisu z OIOM
W modelu proporcjonalnego hazardu Coxa z wynikiem śmiertelności na OIT określa się HR dla interakcji między kilkoma chorobami współistniejącymi a zmienną binarną COVID-19/ARDS.
Pięć lat poprzedzających przyjęcie na OIOM do wypisu z OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1257-2830

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Bez interwencji, badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj