Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van premorbide ziekten op het risico van opname op de IC en het resultaat op korte termijn

27 april 2021 bijgewerkt door: Uppsala University
De pandemie van het coronavirus 2019 (COVID-19) treft momenteel alle delen van de wereld. Er zijn verschillende risicofactoren voor kritieke ziekte en overlijden door de ziekte voorgesteld. Het is echter nog steeds onduidelijk of de waargenomen associaties tussen verschillende comorbiditeiten en chronische medicatie en ernstige COVID-19-ziekte en mortaliteit verschillen van associaties tussen dezelfde factoren en andere ernstige ziekten die intensievezorg (ICU) vereisen. Dit is belangrijk omdat sommige van de waargenomen risicofactoren zeer vaak voorkomen bij bejaarden die, alleen al door hun leeftijd, vatbaarder zijn voor een ernstiger beloop van welke ziekte dan ook. Door verschillende registers te combineren, zal deze studie, op verschillende comorbiditeiten zoals hypertensie en diabetes, de eerste 2000 gevallen van COVID-19-patiënten die kritieke zorg kregen in Zweden vergelijken met een Zweedse sepsis-cohort en een Zweeds ademnoodsyndroom bij volwassenen (ARDS) - cohort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pandemie van het coronavirus 2019 (COVID-19) treft momenteel alle delen van de wereld. Er zijn verschillende risicofactoren voor kritieke ziekte en overlijden door de ziekte voorgesteld. Het is echter nog steeds onduidelijk of de waargenomen associaties tussen verschillende comorbiditeiten en chronische medicatie en ernstige COVID-19-ziekte en mortaliteit verschillen van associaties tussen dezelfde factoren en andere ernstige ziekten die IC-zorg vereisen. Dit is belangrijk omdat sommige van de waargenomen risicofactoren zeer vaak voorkomen bij bejaarden die, alleen al door hun leeftijd, vatbaarder zijn voor een ernstiger beloop van welke ziekte dan ook. Door verschillende registers te combineren, zal deze studie, voor verschillende comorbiditeiten zoals hypertensie en diabetes, de eerste 2000 gevallen van COVID-19-patiënten die kritieke zorg kregen in Zweden vergelijken met een Zweeds sepsis-cohort en een Zweeds ARDS-cohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9905

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Falun, Zweden, 79182
        • Björn Ahlström

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De SIR is een register waaraan alle Zweedse intensive care-afdelingen alle intensive care-patiënten rapporteren. De SIR heeft een specifiek onderdeel waarin alle COVID-19 gerelateerde intensive care afleveringen worden gerapporteerd. Alle patiënten, ongeveer 2000, die ten minste één COVID-19-vermelding in de SIRI hebben, worden als gevallen opgenomen. Twee historische controlepopulaties worden tussen 2011 en 2016 uit de SIR gehaald. Eén populatie met alle patiënten die ernstige sepsis hebben gehad en één met alle patiënten die ARDS hebben gehad tijdens ICU-zorg.

We hebben alle gegevens over de onderzoekspopulatie en de controlepopulaties al ontvangen, maar zullen de database niet opzetten of analyses uitvoeren totdat deze registratie openbaar is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

° Individu geregistreerd in het Zweedse intensive care register (SIR) met COVID-19 vóór 27 mei 2020.

of

  • Individu ingeschreven in de SIR met Ernstige sepsis of septische chock 2011-2016. of
  • Individueel ingeschreven in de SIR met ARDS 2011-2016.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Individu geregistreerd in het Zweedse intensive care-register zonder persoonlijk identificatienummer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19-patiënten op de intensive care
Alle patiënten die tot 27 mei 2020 met COVID-19 op de intensive care in Zweden hebben gezeten. Patiënten worden geïdentificeerd in het Zweedse Intensive Care-register, waaraan alle Zweedse intensive care-afdelingen (ICU) alle intensive care-patiënten rapporteren.
Ander: Geen interventie, observationele studie
Sepsis-patiënten op de intensive care
Alle patiënten die tussen 2011 en 2016 in Zweden intensieve zorg hebben gekregen met ernstige sepsis of septische shock. Patiënten worden geïdentificeerd in het Zweedse Intensive Care-register, waaraan alle Zweedse intensive care-afdelingen (ICU) alle intensive care-patiënten rapporteren.
Ander: Geen interventie, observationele studie
ARDS-patiënten op de intensive care
Alle patiënten die tussen 2011 en 2016 intensieve zorg hebben gekregen met ARDS in Zweden. Patiënten worden geïdentificeerd in het Zweedse Intensive Care-register, waaraan alle Zweedse intensive care-afdelingen (ICU) alle intensive care-patiënten rapporteren.
Ander: Geen interventie, observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren van IC-zorg COVID-19/Sepsis
Tijdsspanne: Vijf jaar voorafgaand aan IC-opname tot IC-opname
In een binair logistiek model met als uitkomst Sepsis of COVID-19 wordt voor meerdere comorbiditeiten de OK bepaald.
Vijf jaar voorafgaand aan IC-opname tot IC-opname
Risicofactoren van IC-zorg COVID-19/ARDS
Tijdsspanne: Vijf jaar voorafgaand aan IC-opname tot IC-opname
In een binair logistiek model met als uitkomst ARDS of COVID-19 wordt voor meerdere comorbiditeiten de OK bepaald.
Vijf jaar voorafgaand aan IC-opname tot IC-opname
Risicofactoren voor sterfte op de IC COVID-19/sepsis
Tijdsspanne: Vijf jaar voorafgaand aan IC-opname tot IC-ontslag
In een Cox proportioneel hazards model met als uitkomst ICU-mortaliteit wordt de hazard ratio (HR) voor de interactie tussen meerdere comorbiditeiten en een binaire variabele COVID-19/Sepsis bepaald.
Vijf jaar voorafgaand aan IC-opname tot IC-ontslag
Risicofactoren voor sterfte op de IC COVID-19/ARDS
Tijdsspanne: Vijf jaar voorafgaand aan IC-opname tot IC-ontslag
In een Cox proportioneel hazards model met als uitkomst ICU-mortaliteit wordt de HR voor de interactie tussen meerdere comorbiditeiten en een binaire variabele COVID-19/ARDS bepaald.
Vijf jaar voorafgaand aan IC-opname tot IC-ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1257-2830

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren