Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Premorbid-sairauksien vaikutus tehohoitoon pääsyn riskiin ja lyhyen aikavälin tuloksiin

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Uppsala University
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia koskee tällä hetkellä kaikkialla maailmassa. Useita kriittisen sairauden ja taudin aiheuttaman kuoleman riskitekijöitä on ehdotettu. On kuitenkin edelleen epäselvää, eroavatko havaitut yhteydet erilaisten rinnakkaissairauksien ja kroonisten lääkkeiden sekä vakavan COVID-19-taudin ja kuolleisuuden välillä samojen tekijöiden ja muiden vakavien tehohoitoa vaativien sairauksien välisistä yhteyksistä. Tämä on tärkeää, koska jotkin havaituista riskitekijöistä ovat hyvin yleisiä ikääntyneillä, jotka ovat yksin iän perusteella alttiimpia minkä tahansa sairauden vakavammalle kululle. Yhdistämällä useita rekistereitä tässä tutkimuksessa verrataan useiden muiden sairauksien, kuten verenpainetaudin ja diabeteksen, osalta ensimmäisiä 2000 COVID-19-potilasta, jotka saivat tehohoitoa Ruotsissa, ruotsalaiseen sepsiskohorttiin ja ruotsalaiseen aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS) - kohortti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia koskee tällä hetkellä kaikkialla maailmassa. Useita kriittisen sairauden ja taudin aiheuttaman kuoleman riskitekijöitä on ehdotettu. On kuitenkin edelleen epäselvää, eroavatko havaitut yhteydet erilaisten rinnakkaissairauksien ja kroonisten lääkkeiden sekä vakavan COVID-19-taudin ja kuolleisuuden välillä samojen tekijöiden ja muiden tehohoitoa vaativien vakavien sairauksien välisistä yhteyksistä. Tämä on tärkeää, koska jotkin havaituista riskitekijöistä ovat hyvin yleisiä ikääntyneillä, jotka ovat yksin iän perusteella alttiimpia minkä tahansa sairauden vakavammalle kululle. Yhdistämällä useita rekistereitä tässä tutkimuksessa verrataan useiden rinnakkaissairauksien, kuten verenpainetaudin ja diabeteksen, osalta 2000 ensimmäistä Ruotsissa tehohoitoa saavaa COVID-19-potilasta ruotsalaiseen sepsiskohorttiin ja ruotsalaiseen ARDS-kohorttiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9905

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Falun, Ruotsi, 79182
        • Björn Ahlström

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SIR on rekisteri, johon kaikki Ruotsin tehohoitoyksiköt raportoivat kaikki tehohoitopotilaat. SIR:llä on erityinen osa, joka koskee kaikkia COVID-19:ään liittyviä tehohoitojaksoja. Kaikki potilaat, noin 2000, joilla on vähintään yksi COVID-19-luettelo SIRI:ssä, otetaan mukaan tapauksina. Kaksi historiallista kontrollipopulaatiota on otettu SIR:stä vuosien 2011 ja 2016 välillä. Yksi populaatio, jossa kaikilla potilailla oli ollut vaikea sepsis, ja yksi, jossa kaikilla potilailla oli ARDS teho-osastohoidon aikana.

Olemme jo saaneet kaikki tiedot tutkimuspopulaatiosta ja kontrollipopulaatioista, mutta emme perusta tietokantaa tai suorita analyyseja ennen kuin tämä rekisteröinti on julkinen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

° Henkilö, joka on rekisteröity Ruotsin tehohoitorekisteriin (SIR) COVID-19-tautiin ennen 27.5.2020.

tai

  • SIR:iin rekisteröity henkilö, jolla on vakava sepsis tai septinen chock 2011-2016. tai
  • Henkilö, joka on rekisteröity SIR:iin ARDS:ssa 2011-2016.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Ruotsin tehohoitorekisteriin rekisteröity henkilö ilman henkilötunnusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19 tehohoidon potilaat
Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet tehohoitoa COVID-19:n takia Ruotsissa 27.5.2020 asti. Potilaat tunnistetaan Ruotsin tehohoitorekisteriin, johon kaikki Ruotsin tehohoitoyksiköt (ICU) raportoivat kaikki tehohoitopotilaat.
Muut: Ei interventiota, havainnointitutkimus
Sepsis tehohoidon potilaat
Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet tehohoitoa vaikean sepsiksen tai septisen shokin vuoksi Ruotsissa vuosina 2011–2016. Potilaat tunnistetaan Ruotsin tehohoitorekisteriin, johon kaikki Ruotsin tehohoitoyksiköt (ICU) raportoivat kaikki tehohoitopotilaat.
Muut: Ei interventiota, havainnointitutkimus
ARDS tehohoidon potilaat
Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet tehohoitoa ARDS:n takia Ruotsissa vuosina 2011–2016. Potilaat tunnistetaan Ruotsin tehohoitorekisteriin, johon kaikki Ruotsin tehohoitoyksiköt (ICU) raportoivat kaikki tehohoitopotilaat.
Muut: Ei interventiota, havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoidon riskitekijät COVID-19/Sepsis
Aikaikkuna: Viisi vuotta ennen tehohoitoon pääsyä tehohoitoon
Binäärilogistiikkamallissa, jonka lopputuloksena on sepsis tai COVID-19, määritetään useiden rinnakkaisten sairauksien OR.
Viisi vuotta ennen tehohoitoon pääsyä tehohoitoon
Tehohoidon riskitekijät COVID-19/ARDS
Aikaikkuna: Viisi vuotta ennen tehohoitoon pääsyä tehohoitoon
Binäärilogistiikkamallissa, jonka lopputulos on ARDS tai COVID-19, määritetään useiden liitännäissairauksien OR.
Viisi vuotta ennen tehohoitoon pääsyä tehohoitoon
Tehohoitokuolleisuuden riskitekijät COVID-19/Sepsis
Aikaikkuna: Viisi vuotta ennen teho-osastolle pääsyä teho-osastolle
Coxin suhteellisessa vaaramallissa, jonka lopputuloksena on tehohoitokuolleisuus, määritetään useiden rinnakkaissairauksien ja binäärimuuttujan COVID-19/Sepsis välisen vuorovaikutuksen riskisuhde (HR).
Viisi vuotta ennen teho-osastolle pääsyä teho-osastolle
Tehohoitokuolleisuuden riskitekijät COVID-19/ARDS
Aikaikkuna: Viisi vuotta ennen teho-osastolle pääsyä teho-osastolle
Coxin suhteellisessa vaaramallissa, jonka lopputuloksena on tehohoitokuolleisuus, määritetään useiden rinnakkaissairauksien ja binäärimuuttujan COVID-19/ARDS välisen vuorovaikutuksen HR.
Viisi vuotta ennen teho-osastolle pääsyä teho-osastolle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Yhteistyökumppanit

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1257-2830

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota, havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa