電気溶接フレームワークを使用したネジ固定式上顎総義歯と鋳造された上顎総義歯の軟部組織の評価
2020年10月6日 更新者：Hamsa Khalid Lafta、Cairo University
電気溶接金属フレームワークを備えたスクリュー固定式上顎インプラント支持総義歯と鋳造総義歯における軟部組織の変化の評価 (RCT、分割口設計)
電気溶接または従来の鋳造法のいずれかで金属フレームワークによって接合されるインプラント周囲の軟組織の変化を比較する
調査の概要
詳細な説明
金属フレームワークによって複数のインプラントを接合することは、無歯列弓の固溶体と考えられていますが、同時に、研究室での鋳造技術によってこの金属フレームワークをインプラントに溶接する従来の方法には、通常、いくつかの欠点があります。
研究室でのエラーに加えてコストと時間がかかるため、この研究は、電気溶接装置によって口腔内で金属フレームワークを溶接する別の方法を見つけることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11553
- 募集
- Cairo university , faculty of dentistry
-
コンタクト：
- Faculty of dentistry cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は45歳から65歳までと幅広いです。
- 手術段階を複雑にしたり、オッセオインテグレーションに影響を与える可能性のある医学的疾患がないこと。
- 患者は完全に無歯でなければなりません。
- 患者は、インプラントに十分な骨の高さ（最小長さ 10 mm、最小直径 5 mm）を持っている必要があります。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
- 総入れ歯装着者。
- スクリュー固定式プロテーゼのための適切なアーチ間スペース。
- 口腔内に病理学的状態がないこと。
除外基準:
- 最近抜歯した患者（3 か月以内）。
- 炎症を起こした隆起またはカンジダ感染症のある患者。
- 波状隆起のある患者。
- パラファンクションな習慣。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気溶接された金属フレームワーク
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口腔内電気溶接装置を使用して完全に無歯顎の上顎のインプラントに金属フレームワークを溶接します。
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実験的：従来の鋳造金属フレームワーク
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金属フレームワークを鋳造する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟部組織の変化の評価
時間枠：12ヶ月
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主な結果は、インプラント周囲の軟組織で発生する可能性のある変化をチェックするために、インプラント周囲の歯周プローブ（単位 mm）を使用して測定されるプローブ深さです。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月3日
最初の投稿 (実際)
2020年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。