Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødt vævsvurdering i skruebeholdt maxillær komplet tandprotese med elektrisk svejset ramme versus støbt

6. oktober 2020 opdateret af: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University

Vurdering af blødt vævsændringer i skruefastholdt kæbeimplantatunderstøttet komplet protese med elektrisk svejset metalramme versus støbt en (RCT, Split Mouth Design)

sammenligner ændringerne i det bløde væv omkring implantaterne, som vil blive forbundet med et metalrammeværk enten ved elektrisk svejsning eller med den konventionelle støbemetode

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

som at forbinde flere implantater ved hjælp af en metalramme betragtes som en solid løsning til tandløse buer, men samtidig indebærer den konventionelle metode til at svejse denne metalramme til implantaterne ved støbeteknik i laboratoriet normalt flere ulemper, f.eks. omkostninger og tidskrævende ud over laboratoriefejl. Derfor sigter denne undersøgelse på at finde en anden metode til at svejse metalrammerne intraoralt med en elektrisk svejseanordning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11553
        • Rekruttering
        • Cairo University , Faculty of dentistry
        • Kontakt:
          • Faculty of dentistry cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder varierer fra 45 til 65 år.
  • Fravær af nogen medicinsk lidelse, der kan komplicere den kirurgiske fase eller påvirke osseointegration.
  • Patienterne skal være fuldstændig tandløse.
  • Patienten skal have nok knoglehøjde til implantatets længde på mindst 10 mm og en minimumsdiameter på 5 mm.
  • Patienter med god mundhygiejne.
  • Komplet tandprotesebærer.
  • Tilstrækkelig mellembueplads til skruefastholdt protese.
  • Fravær af nogen intraoral patologisk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nylig ekstraktion (mindre end tre måneder).
  • Patienter med betændt højderyg eller candida-infektion.
  • Patienter med flappy ridge.
  • Parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: elektrisk svejset metalramme
svejsning af metalramme til implantaterne i fuldstændig tandløs maxilla med elektrisk svejseanordning intraoralt
Eksperimentel: konventionel støbt metalramme
støbning af metalramme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af blødt vævsændringer
Tidsramme: 12 måneder
Primært resultat er sonderingsdybden, som vil blive målt ved hjælp af den periodontale probe (enhed mm) omkring implantatet for at kontrollere de ændringer, der kan forekomme i peri-implantatets bløde væv
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13420 (Anden identifikator: Company internal)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

3
Abonner