- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04543864
Blødt vævsvurdering i skruebeholdt maxillær komplet tandprotese med elektrisk svejset ramme versus støbt
6. oktober 2020 opdateret af: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University
Vurdering af blødt vævsændringer i skruefastholdt kæbeimplantatunderstøttet komplet protese med elektrisk svejset metalramme versus støbt en (RCT, Split Mouth Design)
sammenligner ændringerne i det bløde væv omkring implantaterne, som vil blive forbundet med et metalrammeværk enten ved elektrisk svejsning eller med den konventionelle støbemetode
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
som at forbinde flere implantater ved hjælp af en metalramme betragtes som en solid løsning til tandløse buer, men samtidig indebærer den konventionelle metode til at svejse denne metalramme til implantaterne ved støbeteknik i laboratoriet normalt flere ulemper, f.eks.
omkostninger og tidskrævende ud over laboratoriefejl. Derfor sigter denne undersøgelse på at finde en anden metode til at svejse metalrammerne intraoralt med en elektrisk svejseanordning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Rekruttering
- Cairo University , Faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierer fra 45 til 65 år.
- Fravær af nogen medicinsk lidelse, der kan komplicere den kirurgiske fase eller påvirke osseointegration.
- Patienterne skal være fuldstændig tandløse.
- Patienten skal have nok knoglehøjde til implantatets længde på mindst 10 mm og en minimumsdiameter på 5 mm.
- Patienter med god mundhygiejne.
- Komplet tandprotesebærer.
- Tilstrækkelig mellembueplads til skruefastholdt protese.
- Fravær af nogen intraoral patologisk tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nylig ekstraktion (mindre end tre måneder).
- Patienter med betændt højderyg eller candida-infektion.
- Patienter med flappy ridge.
- Parafunktionelle vaner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: elektrisk svejset metalramme
|
svejsning af metalramme til implantaterne i fuldstændig tandløs maxilla med elektrisk svejseanordning intraoralt
|
Eksperimentel: konventionel støbt metalramme
|
støbning af metalramme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af blødt vævsændringer
Tidsramme: 12 måneder
|
Primært resultat er sonderingsdybden, som vil blive målt ved hjælp af den periodontale probe (enhed mm) omkring implantatet for at kontrollere de ændringer, der kan forekomme i peri-implantatets bløde væv
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2020
Først opslået (Faktiske)
10. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13420 (Anden identifikator: Company internal)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peri-implantitis
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdAfsluttet
-
University of ManitobaUkendtPeri implantitisCanada
-
Rambam Health Care CampusRekrutteringTandimplantater, Peri-implantitis, RygningIsrael
-
University of ValenciaAfsluttetTidlig apikal peri-implantitis
-
Tuğba ŞAHİNAfsluttetPeri-implantitis, peri-implantat mucositisKalkun
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuPeri-implantitis og peri-implantat mucositisKina
-
Proed, Torino, ItalyAfsluttet
-
University of ZagrebIkke rekrutterer endnuPeri-implantat mucositis | Peri-implantitis og peri-implantat mucositis | Peri-implantat sundhed | Periimplantat sygdomme | Periimplantat knogletab
-
Eastman Dental Insitute and HospitalRekrutteringPeri-implantitis og systemisk inflammationDet Forenede Kongerige
-
National and Kapodistrian University of AthensRekrutteringPeri-implantitis | Peri-implantat sundhedGrækenland