- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04543864
Ocena tkanek miękkich w przykręcanej protezie całkowitej szczęki ze spawaną elektrycznie protezą szkieletową w porównaniu z odlewem
6 października 2020 zaktualizowane przez: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University
Ocena zmian tkanek miękkich w przykręcanej protezie szczękowej wspartej na implantach całkowitych z elektrycznie spawaną protezą metalową w porównaniu z protezą odlewaną (RCT, Split Mouth Design)
porównanie zmian w tkance miękkiej wokół implantów, które zostaną połączone metalowym szkieletem za pomocą spawania elektrycznego lub konwencjonalnej metody odlewania
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
jako łączenie wielu implantów za pomocą metalowej ramy uważanej za solidne rozwiązanie w przypadku bezzębnych łuków, ale jednocześnie konwencjonalna metoda spawania tej metalowej ramy z implantami techniką odlewania w laboratorium zwykle wiąże się z kilkoma wadami, np.
kosztochłonne i czasochłonne oprócz błędów laboratoryjnych, dlatego niniejsze badanie ma na celu znalezienie innej metody spawania konstrukcji metalowej wewnątrzustnie za pomocą elektrycznego urządzenia spawalniczego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11553
- Rekrutacyjny
- Cairo University , Faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 45 do 65 lat.
- Brak jakichkolwiek zaburzeń medycznych, które mogłyby skomplikować fazę chirurgiczną lub wpłynąć na osteointegrację.
- Pacjenci muszą być całkowicie bezzębni.
- Pacjent musi mieć wystarczającą wysokość kości dla implantów o minimalnej długości 10 mm i minimalnej średnicy 5 mm.
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
- Użytkownik protezy całkowitej.
- Odpowiednia przestrzeń między łukami dla protezy przykręcanej.
- Brak jakichkolwiek patologicznych stanów wewnątrz jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po niedawnej ekstrakcji (krócej niż trzy miesiące).
- Pacjenci z zapaleniem wyrostka zębodołowego lub zakażeniem Candida.
- Pacjenci z fałdami grzebieniastymi.
- Nawyki parafunkcyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: metalowa rama spawana elektrycznie
|
spawanie konstrukcji metalowej do implantów w szczęce całkowicie bezzębnej za pomocą elektrycznego urządzenia spawalniczego wewnątrzustnie
|
Eksperymentalny: konwencjonalna odlewana metalowa rama
|
odlewanie metalowej ramy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena zmian tkanek miękkich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podstawowym wynikiem jest głębokość sondowania, która zostanie zmierzona za pomocą sondy periodontologicznej (jednostka mm) wokół implantu, aby sprawdzić zmiany, które mogą wystąpić w tkankach miękkich wokół implantu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13420 (Inny identyfikator: Company internal)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peri-implantitis
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdZakończony
-
University of ManitobaNieznany
-
Rambam Health Care CampusRekrutacyjnyImplanty dentystyczne, Peri-implantitis, PalenieIzrael
-
Tuğba ŞAHİNZakończonyPeri-implantitis, Peri-implant MucositisIndyk
-
Proed, Torino, ItalyZakończony
-
Eastman Dental Insitute and HospitalRekrutacyjnyPeri-implantitis i ogólnoustrojowe zapalenieZjednoczone Królestwo
-
University of ZagrebJeszcze nie rekrutacjaZapalenie błony śluzowej wokół implantu | Peri-implantitis i Peri-implant Mucositis | Zdrowie wokół implantu | Choroby okołoimplantowe | Utrata kości wokół implantu
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Rekrutacyjny
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Rekrutacyjny
-
University of BaghdadRekrutacyjny