Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena tkanek miękkich w przykręcanej protezie całkowitej szczęki ze spawaną elektrycznie protezą szkieletową w porównaniu z odlewem

6 października 2020 zaktualizowane przez: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University

Ocena zmian tkanek miękkich w przykręcanej protezie szczękowej wspartej na implantach całkowitych z elektrycznie spawaną protezą metalową w porównaniu z protezą odlewaną (RCT, Split Mouth Design)

porównanie zmian w tkance miękkiej wokół implantów, które zostaną połączone metalowym szkieletem za pomocą spawania elektrycznego lub konwencjonalnej metody odlewania

Przegląd badań

Szczegółowy opis

jako łączenie wielu implantów za pomocą metalowej ramy uważanej za solidne rozwiązanie w przypadku bezzębnych łuków, ale jednocześnie konwencjonalna metoda spawania tej metalowej ramy z implantami techniką odlewania w laboratorium zwykle wiąże się z kilkoma wadami, np. kosztochłonne i czasochłonne oprócz błędów laboratoryjnych, dlatego niniejsze badanie ma na celu znalezienie innej metody spawania konstrukcji metalowej wewnątrzustnie za pomocą elektrycznego urządzenia spawalniczego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University , Faculty of dentistry
        • Kontakt:
          • Faculty of dentistry cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 45 do 65 lat.
  • Brak jakichkolwiek zaburzeń medycznych, które mogłyby skomplikować fazę chirurgiczną lub wpłynąć na osteointegrację.
  • Pacjenci muszą być całkowicie bezzębni.
  • Pacjent musi mieć wystarczającą wysokość kości dla implantów o minimalnej długości 10 mm i minimalnej średnicy 5 mm.
  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
  • Użytkownik protezy całkowitej.
  • Odpowiednia przestrzeń między łukami dla protezy przykręcanej.
  • Brak jakichkolwiek patologicznych stanów wewnątrz jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po niedawnej ekstrakcji (krócej niż trzy miesiące).
  • Pacjenci z zapaleniem wyrostka zębodołowego lub zakażeniem Candida.
  • Pacjenci z fałdami grzebieniastymi.
  • Nawyki parafunkcyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: metalowa rama spawana elektrycznie
spawanie konstrukcji metalowej do implantów w szczęce całkowicie bezzębnej za pomocą elektrycznego urządzenia spawalniczego wewnątrzustnie
Eksperymentalny: konwencjonalna odlewana metalowa rama
odlewanie metalowej ramy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian tkanek miękkich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podstawowym wynikiem jest głębokość sondowania, która zostanie zmierzona za pomocą sondy periodontologicznej (jednostka mm) wokół implantu, aby sprawdzić zmiany, które mogą wystąpić w tkankach miękkich wokół implantu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13420 (Inny identyfikator: Company internal)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

3
Subskrybuj