Valutazione dei tessuti molli in protesi totale mascellare avvitata con struttura elettrosaldata rispetto a fusione
6 ottobre 2020 aggiornato da: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University
Valutazione delle alterazioni dei tessuti molli in protesi completa supportata da impianti mascellari avvitati con struttura metallica elettrosaldata rispetto a una protesi fusa (RCT, Split Mouth Design)
confrontando i cambiamenti nei tessuti molli attorno agli impianti che saranno uniti da una struttura metallica o con saldatura elettrica o con il metodo di fusione convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
come l'unione di più impianti mediante una struttura metallica considerata una soluzione solida per le arcate edentule, ma allo stesso tempo il metodo convenzionale per saldare questa struttura metallica agli impianti mediante tecnica di fusione in laboratorio di solito comporta una serie di svantaggi, ad es.
costi e tempo che richiedono oltre agli errori di laboratorio, Pertanto, questo studio mira a trovare un altro metodo per saldare la struttura metallica intraoralmente mediante un dispositivo di saldatura elettrica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11553
- Reclutamento
- Cairo university , faculty of dentistry
-
Contatto:
- Faculty of dentistry cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età va dai 45 ai 65 anni.
- Assenza di qualsiasi disturbo medico che possa complicare la fase chirurgica o pregiudicare l'osteointegrazione.
- I pazienti devono essere completamente edentuli.
- Il paziente deve avere un'altezza ossea sufficiente per impianti di lunghezza minima di 10 mm e diametro minimo di 5 mm.
- Pazienti con una buona igiene orale.
- Portatore di protesi totale.
- Adeguato spazio interarcata per protesi avvitata.
- Assenza di qualsiasi condizione patologica intraorale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con estrazione recente (meno di tre mesi).
- Pazienti con cresta infiammata o infezione da candida.
- Pazienti con cresta flappy.
- Abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: struttura metallica elettrosaldata
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saldatura della struttura metallica agli impianti in mascella completamente edentula mediante dispositivo di saldatura elettrica intraorale
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Sperimentale: struttura in metallo pressofuso convenzionale
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fusione della struttura metallica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle alterazioni dei tessuti molli
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'esito primario è la profondità di sondaggio che verrà misurata utilizzando la sonda parodontale (unità mm) attorno all'impianto per verificare i cambiamenti che possono verificarsi nei tessuti molli perimplantari
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13420 (Altro identificatore: Company internal)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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