Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mjukvävnadsbedömning i skruvförbehållen käkprotes med elektrisk svetsad ram kontra gjuten

6 oktober 2020 uppdaterad av: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University

Bedömning av mjukvävnadsförändringar i skruvfast käkimplantatstödd komplett protes med elektrisk svetsad metallram kontra gjuten en (RCT, design med delad mun)

jämföra förändringarna i mjukvävnaden runt implantaten som kommer att förenas med en metallram antingen med elektrisk svetsning eller med den konventionella gjutningsmetoden

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

som att sammanfoga flera implantat med en metallram som anses vara en solid lösning för tandlösa bågar, men samtidigt innebär den konventionella metoden att svetsa denna metallram till implantaten genom gjutningsteknik i lab vanligtvis flera nackdelar, t.ex. kostnad och tidskrävande utöver laboratoriefel. Därför syftar denna studie till att hitta en annan metod för att svetsa metallramverket intraoralt med en elektrisk svetsanordning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11553
        • Rekrytering
        • Cairo University , Faculty of dentistry
        • Kontakt:
          • Faculty of dentistry cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna varierar från 45 till 65 år.
  • Frånvaro av någon medicinsk störning som kan komplicera den kirurgiska fasen eller påverka osseointegration.
  • Patienterna måste vara helt tandlösa.
  • Patienten måste ha tillräckligt med benhöjd för implantat med en minsta längd på 10 mm och en minsta diameter på 5 mm.
  • Patienter med god munhygien.
  • Komplett tandprotesbärare.
  • Tillräckligt mellanvalvsutrymme för skruvfast protes.
  • Frånvaro av något intraoralt patologiskt tillstånd.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med nyligen extraherad (mindre än tre månader).
  • Patienter med inflammerad ås eller candidainfektion.
  • Patienter med flappig ås.
  • Parafunktionella vanor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: elektrisk svetsad metallram
Enhet: Elektrisk intraoral svetsanordning
svetsa metallram till implantaten i helt tandlös maxilla med elektrisk svetsanordning intraoralt
Experimentell: konventionell gjuten metallram
Enhet: gjutning
gjutning av metallramen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av mjukvävnadsförändringar
Tidsram: 12 månader
Primärt resultat är sonderingsdjupet som kommer att mätas med användning av parodontalsonden (enhet mm) runt implantatet för att kontrollera de förändringar som kan uppstå i peri-implantatets mjuka vävnader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Första postat (Faktisk)

10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13420 (Annan identifierare: Company internal)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera