Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mykvevsvurdering i skruebeholdt kjeveprotese med elektrisk sveiset rammeverk kontra støpt

6. oktober 2020 oppdatert av: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University

Vurdering av mykvevsendringer i skruebeholdt kjeveimplantatstøttet komplett protese med elektrisk sveiset metallramme kontra støpt en (RCT, splitt munndesign)

sammenligne endringene i bløtvevet rundt implantatene som vil bli forbundet med et metallrammeverk enten med elektrisk sveising eller med den konvensjonelle støpemetoden

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

som å sammenføye flere implantater med et metallrammeverk anses som en solid løsning for tannløse buer, men samtidig innebærer den konvensjonelle metoden for å sveise dette metallrammeverket til implantatene ved støpeteknikk i laboratoriet vanligvis flere ulemper, f.eks. kostnad og tidkrevende i tillegg til laboratoriefeil, Derfor har denne studien som mål å finne en annen metode for å sveise metallrammeverket intraoralt med en elektrisk sveiseanordning

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Rekruttering
        • Cairo university , faculty of dentistry
        • Ta kontakt med:
          • Faculty of dentistry cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder varierer fra 45 til 65 år.
  • Fravær av noen medisinsk lidelse som kan komplisere den kirurgiske fasen eller påvirke osseointegrasjon.
  • Pasientene må være helt tannløse.
  • Pasienten må ha nok benhøyde for implantater minimum 10 mm lengde og minimum diameter 5 mm.
  • Pasienter med god munnhygiene.
  • Komplett protesebærer.
  • Tilstrekkelig mellombueplass for skruebeholdt protese.
  • Fravær av intraoral patologisk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nylig ekstraksjon (mindre enn tre måneder).
  • Pasienter med betent rygg eller candidainfeksjon.
  • Pasienter med flappy ridge.
  • Parafunksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: elektrisk sveiset metallramme
Enhet: Elektrisk intraoral sveiseanordning
sveising av metallramme til implantatene i fullstendig tannløs maxilla med elektrisk sveiseanordning intraoralt
Eksperimentell: konvensjonelt støpt metallrammeverk
Enhet: støping
støping av metallrammeverket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av mykvevsendringer
Tidsramme: 12 måneder
Primært resultat er sonderingsdybden som vil bli målt ved hjelp av den periodontale proben (enhet mm) rundt implantatet for å sjekke endringene som kan oppstå i det peri-implanterte myke vevet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13420 (Annen identifikator: Company internal)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere