- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04543864
Évaluation des tissus mous dans une prothèse complète maxillaire vissée avec armature électrosoudée par rapport à une prothèse coulée
6 octobre 2020 mis à jour par: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University
Évaluation des modifications des tissus mous dans une prothèse complète supportée par un implant maxillaire vissé avec une armature métallique soudée électrique par rapport à une prothèse coulée (RCT, conception à bouche fendue)
comparer les changements dans les tissus mous autour des implants qui seront joints par une armature métallique soit avec une soudure électrique, soit avec la méthode de coulée conventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
comme assemblage de plusieurs implants par une armature métallique considérée comme une solution solide pour les arcs édentés, mais en même temps, la méthode conventionnelle pour souder cette armature métallique aux implants par la technique de coulée en laboratoire implique généralement plusieurs inconvénients, par exemple.
coût et temps en plus des erreurs de laboratoire, Ainsi , cette étude vise à trouver une autre méthode pour souder l'armature métallique en intra-buccale par un appareil de soudage électrique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11553
- Recrutement
- Cairo University , Faculty of dentistry
-
Contact:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les âges varient de 45 à 65 ans.
- Absence de tout trouble médical pouvant compliquer la phase chirurgicale ou affecter l'ostéointégration.
- Les patients doivent être complètement édentés.
- Le patient doit avoir une hauteur osseuse suffisante pour des implants d'une longueur minimale de 10 mm et d'un diamètre minimal de 5 mm.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Porteur de prothèse complète.
- Espace inter-arcades adéquat pour les prothèses transvissées.
- Absence de toute condition pathologique intra-orale.
Critère d'exclusion:
- Patients avec extraction récente (moins de trois mois).
- Patients présentant une crête enflammée ou une infection à Candida.
- Patients avec crête flasque.
- Habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: charpente métallique électrosoudée
|
soudage de l'armature métallique aux implants dans le maxillaire complètement édenté par un dispositif de soudage électrique par voie intraorale
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Expérimental: charpente métallique coulée conventionnelle
|
coulage de la charpente métallique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation des modifications des tissus mous
Délai: 12 mois
|
Le résultat principal est la profondeur de sondage qui sera mesurée à l'aide de la sonde parodontale (unité mm) autour de l'implant pour vérifier les changements qui peuvent survenir dans les tissus mous péri-implantaires
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Première publication (Réel)
10 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13420 (Autre identifiant: Company internal)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .