Beurteilung des Weichgewebes bei verschraubter Oberkiefer-Vollprothese mit elektrisch geschweißtem Gerüst im Vergleich zu gegossenem Gerüst
6. Oktober 2020 aktualisiert von: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University
Beurteilung der Weichteilveränderungen bei verschraubten Oberkieferimplantat-gestützten Vollprothesen mit elektrisch geschweißtem Metallgerüst im Vergleich zu gegossenem Gerüst (RCT, Split-Mouth-Design)
Vergleich der Veränderungen im Weichgewebe um die Implantate, die mit einem Metallgerüst verbunden werden, entweder durch Elektroschweißen oder mit der herkömmlichen Gussmethode
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da die Verbindung mehrerer Implantate durch ein Metallgerüst als solide Lösung für zahnlose Kieferbögen angesehen wird, bringt die herkömmliche Methode, dieses Metallgerüst mit den Implantaten durch Gusstechnik im Labor zu verschweißen, in der Regel mehrere Nachteile mit sich, z.
kosten- und zeitaufwändig zusätzlich zu Laborfehlern. Daher zielt diese Studie darauf ab, eine andere Methode zu finden, um das Metallgerüst intraoral mit einem elektrischen Schweißgerät zu schweißen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11553
- Rekrutierung
- Cairo university , faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Faculty of dentistry cairo university
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 45 und 65 Jahren.
- Fehlen jeglicher medizinischer Störung, die die chirurgische Phase erschweren oder die Osseointegration beeinträchtigen könnte.
- Die Patienten müssen vollständig zahnlos sein.
- Der Patient muss über eine ausreichende Knochenhöhe für Implantate mit einer Mindestlänge von 10 mm und einem Mindestdurchmesser von 5 mm verfügen.
- Patienten mit guter Mundhygiene.
- Vollprothesenträger.
- Ausreichender Raum zwischen den Zahnbögen für verschraubte Prothesen.
- Fehlen eines intraoralen pathologischen Zustands.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kürzlich erfolgter Extraktion (weniger als drei Monate).
- Patienten mit entzündetem Kieferkamm oder Candida-Infektion.
- Patienten mit Flappy Ridge.
- Parafunktionale Gewohnheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: elektrisch geschweißter Metallrahmen
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Anschweißen des Metallgerüsts an die Implantate im völlig zahnlosen Oberkiefer mittels Elektroschweißgerät intraoral
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Experimental: herkömmliches Gussmetallgerüst
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Gießen des Metallgerüsts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung von Weichteilveränderungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Das primäre Ergebnis ist die Sondierungstiefe, die mit der parodontalen Sonde (Einheit mm) um das Implantat herum gemessen wird, um die Veränderungen zu überprüfen, die im periimplantären Weichgewebe auftreten können
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12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13420 (Andere Kennung: Company internal)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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