- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04543864
Pehmytkudosten arviointi ruuvipidätetyssä yläleuan täydellisessä hammasproteesissa sähköhitsatulla rungolla vs. valettu
tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University
Pehmytkudosmuutosten arviointi ruuvilla kiinnitetyssä yläleuan implanttituetussa täydellisessä hammasproteesissa sähköhitsatulla metallirungolla verrattuna valettu yksi (RCT, Split Mouth Design)
vertaamalla muutoksia pehmytkudoksessa implanttien ympärillä, jotka liitetään metallirungolla joko sähköhitsauksella tai tavanomaisella valumenetelmällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
useiden implanttien liittämistä metallirungolla pidettiin kiinteänä ratkaisuna hampaattomille kaareille, mutta samaan aikaan perinteinen menetelmä hitsata tämä metallirunko implantteihin valutekniikalla laboratoriossa sisältää yleensä useita haittoja, esim.
kustannuksia ja aikaa vievää laboratoriovirheiden lisäksi, Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää toinen menetelmä metallirungon hitsaamiseksi suunsisäisesti sähköhitsauslaitteella
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- Cairo university , faculty of dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 45-65 vuotta.
- Sellaisen lääketieteellisen häiriön puuttuminen, joka voisi vaikeuttaa kirurgista vaihetta tai vaikuttaa osseointegraatioon.
- Potilaiden tulee olla täysin hampaattomia.
- Potilaalla on oltava riittävä luun korkeus vähintään 10 mm pituisille implanteille ja vähintään 5 mm halkaisijalle.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Täydellinen hammasproteesin käyttäjä.
- Riittävä kaareiden välinen tila ruuveilla kiinnitetylle proteesille.
- Suunsisäisen patologisen tilan puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty äskettäinen uutto (alle kolme kuukautta).
- Potilaat, joilla on tulehdus tai candida-infektio.
- Potilaat, joilla on läppäinen harju.
- Parafunktionaaliset tavat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sähköhitsattu metallirunko
|
metallirungon hitsaus implantteihin täysin hampaattomaan yläleukaan sähköhitsauslaitteella suunsisäisesti
|
|
Kokeellinen: perinteinen valettu metallirunko
|
metallirungon valu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosmuutosten arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on mittaussyvyys, joka mitataan parodontaalisen koettimen (yksikkö mm) avulla implantin ympärillä, jotta voidaan tarkistaa muutokset, joita voi esiintyä implanttia ympäröivissä pehmytkudoksissa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13420 (Muu tunniste: Company internal)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .