Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení měkkých tkání u šroubové kompletní čelistní protézy s elektricky svařovanou kostrou versus odlévanou

6. října 2020 aktualizováno: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University

Posouzení změn měkkých tkání u šroubového maxilárního implantátu podporovaného kompletní zubní náhradou s elektricky svařovanou kovovou konstrukcí versus odlévaná (RCT, design s rozdělenými ústy)

porovnání změn v měkké tkáni kolem implantátů, které budou spojeny kovovou kostrou buď elektrickým svařováním nebo konvenční metodou odlévání

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

jako spojení více implantátů kovovou kostrou považované za solidní řešení pro bezzubé oblouky, ale zároveň konvenční metoda přivařování této kovové konstrukce k implantátům technikou odlévání v laboratoři obvykle zahrnuje několik nevýhod, např. Kromě laboratorních chyb je to nákladné a časově náročné. Cílem této studie je proto najít jinou metodu, jak svařovat kovovou konstrukci intraorálně elektrickým svařovacím zařízením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Nábor
        • Cairo university , faculty of dentistry
        • Kontakt:
          • Faculty of dentistry cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se pohybuje od 45 do 65 let.
  • Absence jakékoli zdravotní poruchy, která by mohla komplikovat chirurgickou fázi nebo ovlivnit osseointegraci.
  • Pacienti musí být zcela bezzubí.
  • Pacient musí mít dostatečnou výšku kosti pro implantáty o minimální délce 10 mm a minimálním průměru 5 mm.
  • Pacienti s dobrou ústní hygienou.
  • Kompletní nositel zubní protézy.
  • Dostatečný prostor mezi oblouky pro šroubovou protézu.
  • Absence jakéhokoli intraorálního patologického stavu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nedávnou extrakcí (méně než tři měsíce).
  • Pacienti se zánětem hřebene nebo kandidovou infekcí.
  • Pacienti s ochabujícím hřebenem.
  • Parafunkční návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: elektricky svařovaná kovová konstrukce
Přístroj: Elektrický intraorální svařovací přístroj
přivaření kovové konstrukce k implantátům v kompletně bezzubé maxile elektrickým svařovacím zařízením intraorálně
Experimentální: konvenční litá kovová konstrukce
Přístroj: odlévání
odlévání kovové konstrukce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změn měkkých tkání
Časové okno: 12 měsíců
Primárním výsledkem je hloubka sondy, která bude měřena pomocí periodontální sondy (jednotka mm) kolem implantátu, aby se zkontrolovaly změny, které se mohou objevit v periimplantátových měkkých tkáních.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13420 (Jiný identifikátor: Company internal)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit