Beoordeling van de zachte weefsels bij een volledig verschroefde bovenkaakprothese met elektrisch gelast frame versus gegoten
6 oktober 2020 bijgewerkt door: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University
Beoordeling van veranderingen in zacht weefsel in een verschroefd bovenkaakimplantaat Ondersteunde volledige prothese met elektrisch gelast metalen frame versus gegoten exemplaar (RCT, ontwerp met gesplitste mond)
het vergelijken van de veranderingen in het zachte weefsel rond de implantaten die worden verbonden door een metalen raamwerk, hetzij met elektrisch lassen, hetzij met de conventionele gietmethode
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
omdat het verbinden van meerdere implantaten door een metalen raamwerk als een solide oplossing wordt beschouwd voor edentate bogen, maar tegelijkertijd brengt de conventionele methode om dit metalen raamwerk aan de implantaten te lassen door middel van giettechniek in het laboratorium meestal een aantal nadelen met zich mee, bijvoorbeeld.
kostbaar en tijdrovend naast laboratoriumfouten. Daarom heeft deze studie tot doel een andere methode te vinden om het metalen frame intraoraal te lassen met een elektrisch lasapparaat
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11553
- Werving
- Cairo university , faculty of dentistry
-
Contact:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijden variëren van 45 tot 65 jaar.
- Afwezigheid van een medische aandoening die de chirurgische fase zou kunnen bemoeilijken of de osseointegratie zou kunnen beïnvloeden.
- De patiënten moeten volledig edentaat zijn.
- De patiënt moet voldoende bothoogte hebben voor implantaten met een minimale lengte van 10 mm en een minimale diameter van 5 mm.
- Patiënten met een goede mondhygiëne.
- Drager van volledige prothese.
- Voldoende ruimte tussen de bogen voor een verschroefde prothese.
- Afwezigheid van enige intra-orale pathologische aandoening.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met recente extractie (minder dan drie maanden).
- Patiënten met een ontstoken rand of een candida-infectie.
- Patiënten met flappy ridge.
- Parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: elektrisch gelast metalen frame
|
intraoraal lassen van metalen frame aan de implantaten in volledig tandeloze bovenkaak door middel van een elektrisch lasapparaat
|
|
Experimenteel: conventioneel gegoten metalen frame
|
gieten van het metalen frame
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van veranderingen in zacht weefsel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het primaire resultaat is de sonderingsdiepte die zal worden gemeten met behulp van de parodontale sonde (eenheid mm) rond het implantaat om de veranderingen te controleren die kunnen optreden in de peri-implantaire zachte weefsels
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13420 (Andere identificatie: Company internal)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .