Оценка мягких тканей в полном протезе верхней челюсти с винтовой фиксацией и электросварным каркасом по сравнению с литым
6 октября 2020 г. обновлено: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University
Оценка изменений мягких тканей в полном съемном протезе верхней челюсти с винтовой фиксацией и электросварным металлическим каркасом по сравнению с литым (RCT, конструкция с разрезным ртом)
сравнение изменений в мягких тканях вокруг имплантатов, которые будут соединены металлическим каркасом либо с помощью электросварки, либо с помощью обычного метода литья
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
поскольку соединение нескольких имплантатов с помощью металлического каркаса считается надежным решением для беззубых дуг, но в то же время традиционный метод сварки этого металлического каркаса с имплантатами методом литья в лаборатории обычно имеет несколько недостатков, например.
стоимость и время в дополнение к лабораторным ошибкам. Таким образом, это исследование направлено на поиск другого метода сварки металлического каркаса внутри полости рта с помощью электросварочного устройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Рекрутинг
- Cairo university , faculty of dentistry
-
Контакт:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 65 лет.
- Отсутствие какого-либо медицинского расстройства, которое могло бы осложнить хирургическую фазу или повлиять на остеоинтеграцию.
- Пациенты должны быть полностью лишены зубов.
- Пациент должен иметь достаточную высоту кости для имплантатов минимальной длины 10 мм и минимального диаметра 5 мм.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Полный носитель зубных протезов.
- Достаточное пространство между дугами для протеза с винтовой фиксацией.
- Отсутствие каких-либо внутриротовых патологических состояний.
Критерий исключения:
- Пациенты с недавним удалением (менее трех месяцев).
- Пациенты с воспаленным гребнем или кандидозной инфекцией.
- Пациенты с дряблым гребнем.
- Парафункциональные привычки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: электросварной металлический каркас
|
приварка металлического каркаса к имплантатам при полной адентии верхней челюсти электросварочным аппаратом внутриротовым способом
|
|
Экспериментальный: обычный литой металлический каркас
|
заливка металлического каркаса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений мягких тканей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичным результатом является глубина зондирования, которая будет измеряться с помощью пародонтального зонда (единица мм) вокруг имплантата для проверки изменений, которые могут произойти в мягких тканях вокруг имплантата.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13420 (Другой идентификатор: Company internal)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .