- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04543864
Evaluación de tejidos blandos en prótesis completa maxilar atornillada con estructura electrosoldada versus colada
6 de octubre de 2020 actualizado por: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University
Evaluación de los cambios en los tejidos blandos en prótesis dentales completas atornilladas soportadas por implantes maxilares con estructura metálica soldada eléctricamente frente a una fundida (RCT, diseño de boca dividida)
comparar los cambios en el tejido blando alrededor de los implantes que se unirán con una estructura metálica ya sea con soldadura eléctrica o con el método de colado convencional
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
como la unión de varios implantes mediante una estructura metálica, se considera una solución sólida para los arcos edéntulos, pero al mismo tiempo, el método convencional para soldar esta estructura metálica a los implantes mediante la técnica de colado en el laboratorio suele tener varias desventajas, p.
costoso y lento además de los errores de laboratorio. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo encontrar otro método para soldar la estructura metálica intraoralmente mediante un dispositivo de soldadura eléctrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- Cairo university , faculty of dentistry
-
Contacto:
- Faculty of dentistry cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades oscilan entre los 45 y los 65 años.
- Ausencia de cualquier trastorno médico que pueda complicar la fase Quirúrgica o afectar la osteointegración.
- Los pacientes deben ser completamente desdentados.
- El paciente debe tener suficiente altura de hueso para implantes de longitud mínima de 10 mm y un diámetro mínimo de 5 mm.
- Pacientes con buena higiene bucal.
- Portador de prótesis completa.
- Espacio entre arcadas adecuado para prótesis atornilladas.
- Ausencia de cualquier condición patológica intraoral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con extracción reciente (menos de tres meses).
- Pacientes con cresta inflamada o infección por cándida.
- Pacientes con cresta flappy.
- Hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: marco de metal soldado eléctricamente
|
soldadura de estructura metálica a los implantes en maxilares completamente edéntulos mediante dispositivo de soldadura eléctrica intraoralmente
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|
Experimental: estructura de metal fundido convencional
|
fundición de la estructura de metal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de cambios en los tejidos blandos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El resultado principal es la profundidad de sondaje que se medirá con la sonda periodontal (unidad mm) alrededor del implante para verificar los cambios que pueden ocurrir en los tejidos blandos periimplantarios.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13420 (Otro identificador: Company internal)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .