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Evaluación de tejidos blandos en prótesis completa maxilar atornillada con estructura electrosoldada versus colada

6 de octubre de 2020 actualizado por: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University

Evaluación de los cambios en los tejidos blandos en prótesis dentales completas atornilladas soportadas por implantes maxilares con estructura metálica soldada eléctricamente frente a una fundida (RCT, diseño de boca dividida)

comparar los cambios en el tejido blando alrededor de los implantes que se unirán con una estructura metálica ya sea con soldadura eléctrica o con el método de colado convencional

Descripción general del estudio

Descripción detallada

como la unión de varios implantes mediante una estructura metálica, se considera una solución sólida para los arcos edéntulos, pero al mismo tiempo, el método convencional para soldar esta estructura metálica a los implantes mediante la técnica de colado en el laboratorio suele tener varias desventajas, p. costoso y lento además de los errores de laboratorio. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo encontrar otro método para soldar la estructura metálica intraoralmente mediante un dispositivo de soldadura eléctrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11553
        • Reclutamiento
        • Cairo university , faculty of dentistry
        • Contacto:
          • Faculty of dentistry cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las edades oscilan entre los 45 y los 65 años.
  • Ausencia de cualquier trastorno médico que pueda complicar la fase Quirúrgica o afectar la osteointegración.
  • Los pacientes deben ser completamente desdentados.
  • El paciente debe tener suficiente altura de hueso para implantes de longitud mínima de 10 mm y un diámetro mínimo de 5 mm.
  • Pacientes con buena higiene bucal.
  • Portador de prótesis completa.
  • Espacio entre arcadas adecuado para prótesis atornilladas.
  • Ausencia de cualquier condición patológica intraoral.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con extracción reciente (menos de tres meses).
  • Pacientes con cresta inflamada o infección por cándida.
  • Pacientes con cresta flappy.
  • Hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: marco de metal soldado eléctricamente
soldadura de estructura metálica a los implantes en maxilares completamente edéntulos mediante dispositivo de soldadura eléctrica intraoralmente
Experimental: estructura de metal fundido convencional
fundición de la estructura de metal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de cambios en los tejidos blandos
Periodo de tiempo: 12 meses
El resultado principal es la profundidad de sondaje que se medirá con la sonda periodontal (unidad mm) alrededor del implante para verificar los cambios que pueden ocurrir en los tejidos blandos periimplantarios.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13420 (Otro identificador: Company internal)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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