- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04543864
Avaliação de tecidos moles em prótese total maxilar aparafusada com estrutura soldada elétrica versus fundida
6 de outubro de 2020 atualizado por: Hamsa Khalid Lafta, Cairo University
Avaliação das alterações dos tecidos moles em prótese total suportada por implante maxilar aparafusado com estrutura metálica soldada elétrica versus fundida (RCT, design de boca dividida)
comparando as alterações nos tecidos moles ao redor dos implantes que serão unidos por uma estrutura metálica com soldagem elétrica ou com o método de fundição convencional
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
como unir múltiplos implantes por uma estrutura metálica considerada uma solução sólida para arcos edêntulos, mas ao mesmo tempo o método convencional para soldar esta estrutura metálica aos implantes pela técnica de fundição em laboratório geralmente envolve várias desvantagens, por exemplo.
custo e demorado além de erros de laboratório, Assim, este estudo visa encontrar outro método para soldar a estrutura metálica intraoral por um dispositivo de solda elétrica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11553
- Recrutamento
- Cairo university , faculty of dentistry
-
Contato:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As idades variam de 45 a 65 anos.
- Ausência de qualquer distúrbio médico que possa complicar a fase cirúrgica ou afetar a osseointegração.
- Os pacientes devem ser totalmente desdentados.
- O paciente deve ter altura óssea suficiente para implantes com comprimento mínimo de 10mm e diâmetro mínimo de 5mm.
- Pacientes com boa higiene oral.
- Usuário de prótese total.
- Espaço adequado entre os arcos para prótese aparafusada.
- Ausência de qualquer condição patológica intra-oral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com extração recente (menos de três meses).
- Pacientes com rebordo inflamado ou infecção por candida.
- Pacientes com flappy ridge.
- Hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: estrutura metálica soldada elétrica
|
soldagem de estrutura metálica aos implantes em maxila totalmente edêntula por dispositivo de solda elétrica intraoral
|
|
Experimental: estrutura de metal fundido convencional
|
moldando a estrutura de metal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de Alterações de Tecidos Moles
Prazo: 12 meses
|
O resultado primário é a profundidade de sondagem que será medida usando a sonda periodontal (unidade mm) ao redor do implante para verificar as mudanças que podem ocorrer nos tecidos moles peri-implantares
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13420 (Outro identificador: Company internal)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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