前立腺癌の男性における拡散アルファ放射体放射線療法を使用したネオアジュバント間質小線源治療

包含基準:

• 病理学的に確認された未治療の切除可能な前立腺腺癌
• アーカイブから、または別の生検を受けて新鮮なサンプルを提供することにより、ターゲットまたはその周辺から組織サンプルを提供する能力
• 医学的に手術に適している
• 標的化可能な病変は、DaRT シードによる完全なカバレッジ (3 ～ 5mm のマージンを含む) のために技術的に従う必要があります
• -PERCIST v1.0によるPSMA PET-CTまたはRECIST v1.1によるマルチパラメトリックMRIによる標的化可能な病変
• -患者は、DaRTによる治療の前後（手術前）にイメージングを受けることをいとわない必要があります
• 病変のサイズが最長直径で3cm以下
• 年齢 ≥ 18 歳
• ECOGパフォーマンスステータススケール≤1
• -被験者の平均余命は6か月以上です
• 白血球≧3500/μl、顆粒球≧1500/μl
• 血小板数≧100,000/μl
• -クレアチニンクリアランスの計算値または測定値が60cc/分以上
• -ASTおよびALT≤2.5 X ULN
• ワルファリンを服用していない患者の INR <1.4
• -被験者はインフォームドコンセントフォームに喜んで署名することができます

除外基準:

• 遠隔転移の文書化された証拠
• -以前のTURPまたは前立腺手術
• 以前の骨盤放射線
• -過去5年間の以前の骨盤悪性腫瘍またはその他の悪性腫瘍、治癒した非黒色腫皮膚がんを除く
• MRIを受けることができない（すなわち MRI と互換性のない永久埋め込みデバイス)
• -治療の構成要素のいずれかに対する既知の過敏症。
• 臨床的に重要な心血管疾患。 -ニューヨーク心臓協会クラスIII〜IVの心不全、制御されていない冠動脈疾患、心筋症、制御されていない不整脈、制御されていない高血圧、または過去12か月の心筋梗塞の病歴。
• -治験責任医師の意見では、この治療に耐える患者の能力を損なう、または研究のエンドポイントを妨害する医学的または精神医学的疾患。
• -患者は、研究への参加前、研究参加期間中、およびDaRTインプラント手順の3か月後、適切な避妊（精管切除または避妊のバリア法）を使用することに同意する必要があります
• -過去30日間に別の介入研究に参加したボランティアは、この研究のエンドポイントまたはDaRTの反応または毒性の評価と矛盾する可能性があります。
• プロトコル不遵守の可能性が高い（研究者の意見による）
• -インフォームドコンセントに署名する意思がない被験者