전립선암이 있는 남성의 확산 알파 방사체 방사선 요법을 사용한 선행 간질 근접 치료

포함 기준:

• 병리학적으로 확인되고 이전에 치료받지 않은 절제 가능한 전립선 선암종
• 보관소에서 또는 새로운 샘플을 제공하기 위해 또 다른 생검을 수행하여 대상 또는 그 주변에서 조직 샘플을 제공하는 기능
• 의학적으로 수술에 적합
• 타겟팅 가능한 병변은 DaRT 시드에 의한 완전한 적용 범위(3-5mm 여백 포함)에 대해 기술적으로 적합해야 합니다.
• PERCIST v1.0에 따른 PSMA PET-CT 또는 RECIST v1.1에 따른 다변수 MRI에 의한 표적 병변
• 환자는 DaRT로 치료 전후(수술 전)에 영상 촬영을 받을 의향이 있어야 합니다.
• 가장 긴 직경에서 병변 크기 ≤ 3cm
• 연령 ≥ 18세
• ECOG 수행 상태 척도 ≤ 1
• 피험자의 기대 수명은 6개월 이상입니다.
• WBC ≥ 3500/μl, 과립구 ≥ 1500/μl
• 혈소판 수 ≥ 100,000/μl
• 계산 또는 측정된 크레아티닌 청소율 ≥ 60cc/min
• AST 및 ALT ≤ 2.5 X ULN
• 와파린을 사용하지 않는 환자의 경우 INR <1.4
• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

• 원격 전이의 문서화된 증거
• 이전 TURP 또는 전립선 수술
• 이전 골반 방사선
• 완치된 비흑색종 피부암을 제외한 지난 5년 동안의 이전 골반 악성종양 또는 기타 악성종양
• MRI를 받을 수 없음(즉, MRI와 호환되지 않는 영구 이식 장치)
• 치료 성분에 대한 알려진 과민성.
• 임상적으로 유의한 심혈관 질환, 예. New York Heart Association 클래스 III-IV의 심부전, 조절되지 않는 관상동맥 질환, 심근병증, 조절되지 않는 부정맥, 조절되지 않는 고혈압 또는 지난 12개월 동안의 심근경색 병력.
• 연구자의 의견에 따라 환자가 이 치료를 견딜 수 있는 능력을 손상시키거나 연구 종점을 방해할 수 있는 임의의 의학적 또는 정신 질환.
• 환자는 연구 참여 전, 연구 참여 기간 및 DaRT 임플란트 시술 후 3개월 동안 적절한 피임법(정관 절제술 또는 피임 장벽 방법)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 지난 30일 동안 이 연구의 종점 또는 DaRT의 반응 또는 독성 평가와 충돌할 수 있는 다른 중재적 연구에 참여하는 지원자.
• 프로토콜 비준수 가능성이 높음(조사자의 의견)
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없는 피험자