嚢胞性線維症に対する革新的な有酸素運動トレーニングの効果
2020年9月2日 更新者:Dave Burnett、University of Kansas Medical Center
この研究は嚢胞性線維症患者を対象としたランダム化比較試験であり、連続12週間にわたって実施されます。
比較標準治療グループは、介入的運動グループの対照として使用されます。
この研究では、CF患者の心肺機能の改善について、標準治療のみと比較した標準治療と運動の有効性を評価しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Christine D Morgan, BA
- 電話番号:913-588-1572
- メール:cmorgan6@kumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Larry Scott
- 電話番号:913-588-1572
- メール:lscott2@kumc.edu
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
-
コンタクト:
- Larry Scott
- 電話番号:913-588-1572
- メール:lscott2@kumc.edu
-
コンタクト:
- Christine Morgan
- 電話番号:913-588-1572
- メール:cmorgan6@kumc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症と診断されました
- イヴァカフトル・テザカフトル・エレキサカフトル(トリカフタ)を処方され、28日間服用
- 18歳以上
除外基準:
- 17歳以下
- イヴァカフトル-テザカフトル-エレキサカフトル(トリカフタ)の対象外
- 運動できないこと
- 妊娠
- 肺移植後の状態
- すでに週に150分以上の有酸素運動に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:エクササイズ
運動処方 + 標準治療
|
部分的に監督された自宅ベースの運動活動
|
介入なし:運動しない
運動処方箋なし + 標準治療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
有酸素運動能力
時間枠:3ヶ月
|
最大下心肺運動テストによる無酸素性閾値
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
肺機能
時間枠:3ヶ月
|
1秒間の努力呼気量(FEV1)
|
3ヶ月
|
CFQ-Rで測定される生活の質
時間枠:3ヶ月
|
嚢胞性線維症質問票 (CFQ-R) スコア
|
3ヶ月
|
汗の塩化物への影響
時間枠:3ヶ月
|
汗の塩化物検査
|
3ヶ月
|
糖尿病のリスク
時間枠:3ヶ月
|
ポイントオブケア HbA1c
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Dave Burnett, Ph.D.、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月11日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月2日
最初の投稿 (実際)
2020年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月2日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了