Auswirkungen innovativen Aerobic-Trainings bei Mukoviszidose
2. September 2020 aktualisiert von: Dave Burnett, University of Kansas Medical Center
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie an Patienten mit Mukoviszidose, die über einen aufeinanderfolgenden Zeitraum von zwölf Wochen durchgeführt wird.
Ein Vergleichsstandard der Pflegegruppe wird als Kontrolle für eine interventionelle Übungsgruppe verwendet.
Die Studie bewertet die Wirksamkeit von Standardtherapie + Bewegung im Vergleich zur reinen Standardtherapie zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness bei CF-Patienten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christine D Morgan, BA
- Telefonnummer: 913-588-1572
- E-Mail: cmorgan6@kumc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Larry Scott
- Telefonnummer: 913-588-1572
- E-Mail: lscott2@kumc.edu
Studienorte
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-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- Rekrutierung
- University of Kansas Medical Center
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Kontakt:
- Larry Scott
- Telefonnummer: 913-588-1572
- E-Mail: lscott2@kumc.edu
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Kontakt:
- Christine Morgan
- Telefonnummer: 913-588-1572
- E-Mail: cmorgan6@kumc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei mir wurde Mukoviszidose diagnostiziert
- Verschrieben und 28 Tage lang eingenommen: Ivacaftor-Tezacaftor-Elexacaftor (Trikafta)
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- 17 Jahre oder jünger
- kein Anspruch auf Ivacaftor-Tezacaftor-Elexacaftor (Trikafta)
- Unfähigkeit, Sport zu treiben
- Schwangerschaft
- Status nach Lungentransplantation
- bereits mehr als 150 Minuten Aerobic pro Woche absolvieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Übung
Übungsverordnung + Pflegestandard
|
teilweise beaufsichtigte und häusliche Übungsaktivität
|
|
Kein Eingriff: keine Übung
Keine Übungsverordnung + Pflegestandard
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aerobic-Trainingskapazität
Zeitfenster: 3 Monate
|
anaerobe Schwelle durch submaximalen kardiopulmonalen Belastungstest
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
|
forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
|
3 Monate
|
|
Lebensqualität gemessen durch CFQ-R
Zeitfenster: 3 Monate
|
Score des Mukoviszidose-Fragebogens (CFQ-R).
|
3 Monate
|
|
Einfluss auf Schweißchlorid
Zeitfenster: 3 Monate
|
Schweißchloridtest
|
3 Monate
|
|
Diabetesrisiko
Zeitfenster: 3 Monate
|
Point-of-Care-HbA1c
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dave Burnett, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00143513
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mukoviszidose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen