낭포성 섬유증에서 혁신적인 유산소 운동 훈련의 효과
2020년 9월 2일 업데이트: Dave Burnett, University of Kansas Medical Center
이 연구는 낭포성 섬유증 환자를 대상으로 무작위 통제 시험이 될 것이며 연속 12주 동안 실시될 것입니다.
치료 그룹의 비교 표준은 중재적 운동 그룹에 대한 통제로 사용됩니다.
이 연구는 CF 환자의 심폐 건강을 개선하기 위한 표준 치료와 비교하여 표준 치료 요법 + 운동의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine D Morgan, BA
- 전화번호: 913-588-1572
- 이메일: cmorgan6@kumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Larry Scott
- 전화번호: 913-588-1572
- 이메일: lscott2@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Larry Scott
- 전화번호: 913-588-1572
- 이메일: lscott2@kumc.edu
-
연락하다:
- Christine Morgan
- 전화번호: 913-588-1572
- 이메일: cmorgan6@kumc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증 진단
- ivacaftor-tezacaftor-elexacaftor (Trikafta) 28일 처방 및 복용
- 18세 이상
제외 기준:
- 17세 이하
- ivacaftor-tezacaftor-elexacaftor(Trikafta)에 적합하지 않음
- 운동 불능
- 임신
- 폐 이식 후 상태
- 이미 주당 150분 이상의 유산소 운동에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 운동
운동처방 + 표준치료
|
부분적으로 감독되고 가정 기반 운동 활동
|
|
간섭 없음: 운동 없음
운동 처방 없음 + 표준 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유산소 운동 능력
기간: 3 개월
|
Sub-maximal 심폐 운동 검사를 통한 무산소 역치
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능
기간: 3 개월
|
1초간 강제 호기량(FEV1)
|
3 개월
|
|
CFQ-R로 측정한 삶의 질
기간: 3 개월
|
낭포성 섬유증 설문지(CFQ-R) 점수
|
3 개월
|
|
땀 염화물에 미치는 영향
기간: 3 개월
|
땀 염화물 테스트
|
3 개월
|
|
당뇨병 위험
기간: 3 개월
|
현장 진료 HbA1c
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dave Burnett, Ph.D., University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 11일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한