Innovatiivisen aerobisen harjoittelun vaikutukset kystisessä fibroosissa
keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dave Burnett, University of Kansas Medical Center
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on kystinen fibroosi, ja se suoritetaan peräkkäisen kahdentoista viikon ajan.
Hoitoryhmän vertailustandardia käytetään kontrollina interventioharjoitusryhmään.
Tutkimuksessa arvioidaan tavanomaisen hoitohoidon + harjoituksen tehokkuutta verrattuna standardihoitoon vain sydän- ja hengityselimistön kunnon parantamiseksi CF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine D Morgan, BA
- Puhelinnumero: 913-588-1572
- Sähköposti: cmorgan6@kumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Larry Scott
- Puhelinnumero: 913-588-1572
- Sähköposti: lscott2@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Larry Scott
- Puhelinnumero: 913-588-1572
- Sähköposti: lscott2@kumc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Morgan
- Puhelinnumero: 913-588-1572
- Sähköposti: cmorgan6@kumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu kystinen fibroosi
- Määrätty ja otettu 28 päivän ajan ivacaftor-tezacaftor-elexacaftor (Trikafta)
- 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- 17 vuotta tai alle
- ei kelpaa ivacaftor-tezacaftor-elexacaftor-tuotteelle (Trikafta)
- kyvyttömyys harjoitella
- raskaus
- tila keuhkonsiirron jälkeen
- harrastaa jo yli 150 minuuttia aerobista liikuntaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele
liikuntaresepti + standardihoito
|
osittain ohjattua ja kotona tapahtuvaa liikuntatoimintaa
|
|
Ei väliintuloa: ei liikuntaa
ei harjoitusreseptiä + standardihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
anaerobinen kynnys Submaksimaalisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
|
3 kuukautta
|
|
CFQ-R:llä mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kystisen fibroosin kyselylomakkeen (CFQ-R) pisteet
|
3 kuukautta
|
|
Vaikutus hikikloridiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hikikloriditestaus
|
3 kuukautta
|
|
diabeteksen riski
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoitopisteen HbA1c
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dave Burnett, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00143513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis