Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van innovatieve aerobe oefentraining bij cystic fibrosis

2 september 2020 bijgewerkt door: Dave Burnett, University of Kansas Medical Center
Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn bij patiënten met cystische fibrose en zal gedurende een opeenvolgende periode van twaalf weken worden uitgevoerd. Een vergelijkingsstandaard van zorggroep zal worden gebruikt als controle voor een interventionele oefengroep. De studie evalueert de effectiviteit van standaardbehandeling + lichaamsbeweging in vergelijking met alleen standaardbehandeling voor het verbeteren van de cardiorespiratoire conditie bij CF-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Christine D Morgan, BA
  • Telefoonnummer: 913-588-1572
  • E-mail: cmorgan6@kumc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met Cystic Fibrosis
  • Voorgeschreven en ingenomen gedurende 28 dagen ivacaftor-tezacaftor-elexacaftor (Trikafta)
  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • 17 jaar of jonger
  • komt niet in aanmerking voor ivacaftor-tezacaftor-elexacaftor (Trikafta)
  • onvermogen om te oefenen
  • zwangerschap
  • status na longtransplantatie
  • al deelnemen aan meer dan 150 minuten aerobics per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: oefening
oefenvoorschrift + zorgstandaard
Gedragsmatig: oefening
gedeeltelijk begeleide en thuisgebaseerde oefenactiviteit
Geen tussenkomst: geen oefening
geen oefenvoorschrift + zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe trainingscapaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
anaerobe drempel via submaximale cardiopulmonale inspanningstest
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
3 maanden
Kwaliteit van leven gemeten door CFQ-R
Tijdsspanne: 3 maanden
cystic fibrosis vragenlijst (CFQ-R) score
3 maanden
Invloed op zweetchloride
Tijdsspanne: 3 maanden
Zweetchloride testen
3 maanden
diabetes risico
Tijdsspanne: 3 maanden
Point-of-Care HbA1c
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dave Burnett, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00143513

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren