创新有氧运动训练对囊性纤维化的影响
2020年9月2日 更新者：Dave Burnett、University of Kansas Medical Center
这项研究将是一项针对囊性纤维化患者的随机对照试验，并在连续 12 周的时间内进行。
护理组的比较标准将用作干预运动组的对照。
该研究评估了标准护理疗法 + 运动与仅用于改善 CF 患者心肺健康的护理标准相比的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- 招聘中
- University of Kansas Medical Center
-
接触：
- Larry Scott
- 电话号码：913-588-1572
- 邮箱：lscott2@kumc.edu
-
接触：
- Christine Morgan
- 电话号码：913-588-1572
- 邮箱：cmorgan6@kumc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断出患有囊性纤维化
- 处方并服用 28 天 ivacaftor-tezacaftor-elexacaftor (Trikafta)
- 18岁及以上
排除标准：
- 17岁以下
- 不符合 ivacaftor-tezacaftor-elexacaftor (Trikafta) 的条件
- 无法运动
- 怀孕
- 肺移植术后状态
- 每周已经参加超过 150 分钟的有氧运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：锻炼
运动处方+护理标准
|
部分监督和家庭锻炼活动
|
|
无干预：没有运动
无运动处方+标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有氧运动能力
大体时间：3个月
|
通过亚最大心肺运动试验的无氧阈值
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能
大体时间：3个月
|
第一秒用力呼气容积（FEV1）
|
3个月
|
|
CFQ-R 衡量的生活质量
大体时间：3个月
|
囊性纤维化问卷 (CFQ-R) 评分
|
3个月
|
|
对汗液氯化物的影响
大体时间：3个月
|
汗液氯化物测试
|
3个月
|
|
糖尿病风险
大体时间：3个月
|
床旁 HbA1c
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dave Burnett, Ph.D.、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月11日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月2日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月2日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的