移植後肝症例における早期筋力トレーニングプログラム
肝臓レシピエントにおける早期筋力トレーニング運動療法：観察的実現可能性試験のプロトコル
肝移植 (LT) は、末期肝疾患 (ESLD) 患者の開腹手術として行われる現在の救命処置です。 ただし、手術後の合併症のリスクが高い腹腔内介入に関連しています。 LT後の回復を管理する際には、ESLD患者の移植前の身体的状態の延長を考慮することが重要です。これは、運動能力の障害、長期にわたる体調不良、疲労および筋力低下に関連しており、全体的な運動障害および機能的能力の低下につながります。
サルコペニアと身体的衰弱は、ESLD の顕著な特徴として知られています。 骨格筋量の質と量は、LTを受けている個人の移植後の死亡率と密接に相関しています。 慢性肝不全に関連する慢性的なデコンディショニングまたはミオパチーに加えて、移植後の免疫抑制剤は、加齢に伴う筋力および身体能力の低下のリスクの増加に寄与します。 伝えられるところによると、筋力の低下を含む身体機能の障害が持続すると報告されており、これは肝移植後の生活の質の低下と一貫して関連しています。
固形臓器レシピエントへの運動介入は、骨格筋力を含む身体機能の改善をもたらします。 文献では、術後肝移植成人の身体能力課題、筋力および生活の質の物理的領域を改善するための有酸素運動および抵抗トレーニングまたは身体活動カウンセリングを含む、多くのタイプの運動ベースの介入が定義されています。 筋肉のパフォーマンスと機能状態の改善に関する研究はありますが、移植後の初期段階で実施された研究はなく、肝臓移植後のレシピエントに最適な運動療法が行われています. 本研究では、移植後早期の筋力トレーニング運動介入を通じて肝臓レシピエントの筋力と機能を改善することを目的とした実践の可能な変化のためのフレームワークが提供されます。 この試験の目的は、1) 肝移植患者の機能的可動性と生活の質に関する筋力トレーニング プログラムの実現可能性と安全性を評価すること、および 2) この集団で理学療法プロトコルを開始することでした。 このアプローチの重要な要素は、個別化されたものであり、個々のモビリティの目標に合わせて調整された進行を伴う1対1の治療を提供することでした.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Memorial Hospital Groups
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肝臓レシピエントは、1) 18 歳以上、2) 術前評価手順を完了、3) 術後血行動態が安定し、自発呼吸があり、4) トルコ語を読み、書き、理解できる場合に参加する資格がありました。
除外基準:
- 研究の除外基準は、不安定な心血管疾患、定期的な気管支拡張薬治療を必要とする主な肺の病状、補助器具の使用を必要とする神経筋骨格の合併症および/または制限、多臓器移植のレシピエント、および口頭での指示に従うことの難しさでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ (EG)
運動グループ (EG) は、標準的な移植後の理学療法のフォロー アップに加えて、8 週間のレジスタンス トレーニング プログラムを受けました。
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8 週間のエクササイズ トレーニング プログラムは、1 日 2 回の 30 分間のセッションを 1 週間 5 日、2 ～ 3 セット、6 ～ 10 回繰り返し、セット間に 1 ～ 2 分間の休憩を挟んで、弾性エクササイズ バンドによって行われました (M.
三角筋と M. 大腿四頭筋は、主要な筋肉群としてトレーニングされます)。
最大 8 回の繰り返し (8RM) は、修正ボーグ スケール (MBS) で 5 ～ 7 未満の評価された知覚運動強度 (RPE) でのトレーニング負荷を決定するために使用されます。
このプログラムは、ハーフスクワットからスクワットまでの機能的エクササイズと、椅子から立ち上がるエクササイズで構成されていました。
運動セッションは、第 1 週に 1 日 2 回監督され、第 2 週のトレーニングには、1 日 1 回の監督ありと 1 回の監督なしの毎日のセッションが含まれていました。
残りの6週間のトレーニングプログラムは、退院後に自宅で個別に実施されました。
患者は、進行中の 8 週間のトレーニング プログラムと、被験者に提供される患者固有のスケジュールについて指示を受けました。
電話は毎週提供され、4 週目の評価を生成しながらトレーニング負荷が評価されます。
他の名前：
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介入なし：コントロールグループ（CG）
コントロール グループ (CG) は、標準的な理学療法プログラムのみを受けました。 通常の移植後のケアは、術前の患者教育、呼吸理学療法プログラム、頸部、上肢および下肢の能動的/能動的補助運動、および早期動員で構成されます。 患者は、術前教育内のすべての詳細を含む、術後の理学療法プロセスについて説明を受けました。 呼吸理学療法は、ポジショニング、肺拡張運動、気管支衛生技術で構成されていました。 彼らは通常の日常活動を続けることを許可され、臨床的に安定したらできるだけ早く動員されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠：ベースライン（術前）、術後4週目および8週目
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最大吸気圧および呼気圧の測定値は、3 回の最大努力中に測定されました。
最高値はcmH2Oとして記録され、予測された正常値のパーセンテージとしても表されました。
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ベースライン（術前）、術後4週目および8週目
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末梢筋力
時間枠：ベースライン（術前）、術後4週目および8週目
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膝の伸展、肩の屈曲、および外転は、ハンドヘルドダイナモメーターで評価されました。
3 つの最大等尺性収縮が実行されます。
最大張力を 1 秒間維持したときの最高値を kg で記録しました。
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ベースライン（術前）、術後4週目および8週目
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身体能力
時間枠：ベースライン（術前）、術後4週目および8週目
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30 秒のシット トゥ スタンド テスト (STST) では、30 秒で胸を横切って腕を組んで立った回数が示されました。
各機能テストは、標準化された順序で 2 回実行され、5 分間の休息期間があり、最高のスコアが記録されました。
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ベースライン（術前）、術後4週目および8週目
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機能的運動能力
時間枠：ベースライン（術前）、術後4週目および8週目
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機能的運動能力は、6 分間歩行テスト (6MWT) によって決定されました。
30 メートルの回廊に沿って 6 分間で移動した距離がメートル (6MWD) で記録されました。
予測される 6MWD は、参照式を使用して計算されます。
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ベースライン（術前）、術後4週目および8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠：ベースライン（術前）、術後4週目および8週目
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20 項目の患者評価アンケート トルコ版チェックリスト個人強度 (CIS-T) を使用して、疲労の 4 つの質的に異なる関連する側面を評価しました。
各項目は、7 点のリッカート スケールで採点されます。
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ベースライン（術前）、術後4週目および8週目
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン（術前）、術後4週目および8週目
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HRQoL は、一般的なツールとして Short-Form 36 と、慢性肝疾患患者の日常活動に対する症状の影響とその重症度を評価するための疾患固有の 24 項目の評価ツールとしての The Liver Diseasesymptom Index 2.0 によって測定されました。
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ベースライン（術前）、術後4週目および8週目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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