肝移植后病例的早期力量训练计划
肝脏受者的早期力量训练运动疗法:一项观察性可行性试验方案
肝移植 (LT) 是目前用于终末期肝病 (ESLD) 患者的开腹手术,可挽救生命。 然而,术后并发症的高风险与主要的腹腔内介入治疗有关。 在管理 LT 后恢复时,重要的是要考虑 ESLD 患者移植前身体状态的延长,包括运动能力受损、长时间的失调、疲劳和肌肉无力,这会导致整体运动障碍和功能能力下降。
肌肉减少症和身体机能下降被称为 ESLD 的标志性特征。 骨骼肌质量和数量与接受 LT 的个体的移植后死亡率密切相关。 除了与慢性肝功能衰竭相关的慢性失调或肌病外,移植后免疫抑制药物还会增加与年龄相关的肌肉力量和身体能力下降的风险。 据报道,它持续存在身体功能受损,包括肌肉力量下降,这一直与肝移植后生活质量受损有关。
实体器官接受者的运动干预可改善身体机能,包括骨骼肌力量。 文献已经定义了许多类型的基于运动的干预措施,包括有氧和阻力训练或身体活动咨询,以改善肝移植术后成人的身体表现任务、肌肉力量和生活质量的物理领域。 虽然有改善肌肉性能和功能状态的研究,但没有研究在移植后早期进行,也没有针对肝后接受者的最佳运动方案进行研究。 在本研究中,将为实践中可能发生的变化提供一个框架,旨在通过移植后早期的力量训练运动干预来提高肝脏接受者的肌肉力量和功能。 该试验的目的是:1) 评估力量运动训练计划对肝移植个体的功能活动性和生活质量的可行性和安全性,以及 2) 在该人群中启动物理治疗方案。 这种方法的一个关键组成部分是它是个性化的,提供一对一的治疗,并根据一个人的个人移动目标量身定制进展。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Memorial Hospital Groups
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 肝脏接受者符合以下条件即可参与:1) 超过 18 岁,2) 完成了术前评估程序,3) 术后血液动力学稳定并有自主呼吸,4) 能够读、写和理解土耳其语。
排除标准:
- 研究排除标准包括患有不稳定的心血管疾病、需要定期支气管扩张剂治疗的原发性肺病、需要使用辅助装置的神经肌肉骨骼并发症和/或限制、多器官移植接受者以及难以遵循口头命令。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动组(EG)
除了标准的移植后物理治疗随访外,运动组 (EG) 还接受了为期 8 周的阻力训练计划。
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为期 8 周的运动训练计划包括每天两次,每次 30 分钟,每周 5 天,使用弹性运动带进行 2-3 组,重复 6-10 次,组间休息 1-2 分钟(M.
Deltoideus 和 M. Quadricep 被训练为主要肌肉群)。
8 次重复最大值 (8RM) 用于确定在改良博格量表 (MBS) 上额定感知运动 (RPE) 低于 5-7 的训练负荷。
该计划包括半蹲到下蹲的功能性练习和从坐到站的椅子练习。
在第 1 周期间每天两次监督锻炼,第 2 周的训练包括一次有监督和一次无监督的日常训练。
剩余的 6 周培训计划在出院后单独在家进行。
患者接受持续 8 周的培训计划指导,并向受试者提供针对患者的时间表。
每周提供电话,并在生成第 4 周评估时评估培训负荷。
其他名称:
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无干预:对照组 (CG)
对照组(CG)只接受标准的物理治疗方案。 通常的移植后护理包括术前患者教育、呼吸理疗计划、颈椎、上肢和下肢的主动/主动辅助锻炼以及早期活动。 患者被告知术后物理治疗过程,包括术前教育中的所有细节。 呼吸物理治疗包括定位、肺扩张练习和支气管卫生技术。 他们被允许进行正常的日常活动,并在临床稳定后尽早动员。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸肌力量
大体时间:基线(术前)、术后第 4 周和第 8 周
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最大吸气和呼气压力的测量是在最大努力期间测量 3 次。
最高值记录为 cmH2O,也表示为预测正常值的百分比。
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基线(术前)、术后第 4 周和第 8 周
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外周肌力量
大体时间:基线(术前)、术后第 4 周和第 8 周
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用手持式测力计评估膝关节伸展、肩关节屈曲和外展。
执行三个最大等长收缩。
以 kg 为单位记录在 1 秒内保持最大张力期间的最高值。
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基线(术前)、术后第 4 周和第 8 周
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体能表现
大体时间:基线(术前)、术后第 4 周和第 8 周
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30 秒坐立测试 (STST) 提供了在 30 秒内双臂交叉放在胸前完成的站立次数。
每项功能测试按标准化顺序进行两次,休息时间为 5 分钟,记录最佳分数。
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基线(术前)、术后第 4 周和第 8 周
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功能锻炼能力
大体时间:基线(术前)、术后第 4 周和第 8 周
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功能性运动能力由 6 分钟步行试验 (6MWT) 确定。
沿 30 米走廊在 6 分钟内走过的距离以米 (6MWD) 记录。
使用参考方程计算预测的 6MWD。
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基线(术前)、术后第 4 周和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳
大体时间:基线(术前)、术后第 4 周和第 8 周
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包含 20 个项目的患者评估问卷土耳其版个人力量检查表 (CIS-T) 用于评估疲劳的四个定性不同且相关的方面。
每个项目都采用 7 点李克特量表评分。
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基线(术前)、术后第 4 周和第 8 周
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与健康相关的生活质量
大体时间:基线(术前)、术后第 4 周和第 8 周
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HRQoL 通过作为通用工具的简表 36 和作为疾病特异性 24 项评估工具的肝病症状指数 2.0 进行测量,以评估症状及其严重程度对慢性肝病患者日常活动的影响。
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基线(术前)、术后第 4 周和第 8 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
力量运动训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
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University of RochesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Virginia 和其他合作者招聘中