Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program raného silového tréninku u případů po transplantaci jater

18. listopadu 2020 aktualizováno: Tuba Ergene, Memorial Hospital Groups

Terapie raným silovým tréninkem u příjemců jater: Protokol pro pozorovací zkoušku proveditelnosti

Transplantace jater (LT) je v současnosti život zachraňující výkon prováděný jako otevřená abdominální operace u pacientů s konečným stádiem onemocnění jater (ESLD). U velkých intraabdominálních intervencí je však relevantní vysoké riziko pooperačních komplikací. Při řízení zotavení po LT je důležité vzít v úvahu rozšiřující se předtransplantační fyzický stav pacientů s ESLD týkající se zhoršené pohybové kapacity, prodlouženého období dekondice, únavy a svalové slabosti, což vede ke globálnímu poškození motoriky a snížení funkční kapacity.

Sarkopenie a fyzická dekondice jsou známé jako charakteristické rysy ESLD. Kvalita a množství hmoty kosterního svalstva úzce korelovaly s potransplantační mortalitou u jedinců podstupujících LT. Kromě chronické dekondice nebo myopatie související s chronickým selháním jater přispívá potransplantační imunosupresivní léčba ke zvýšenému riziku poklesu svalové síly a fyzických schopností souvisejícím s věkem. Údajně přetrvává zhoršená fyzická funkce včetně snížené svalové síly, která byla trvale spojena se zhoršenou kvalitou života po transplantaci jater.

Cvičební intervence u příjemců pevných orgánů poskytují zlepšení fyzické funkce včetně síly kosterního svalstva. Literatura definovala mnoho typů intervencí založených na cvičení, včetně aerobního a odporového tréninku nebo poradenství v oblasti fyzické aktivity při zlepšování úkolů fyzického výkonu, svalové síly a fyzické domény kvality života u dospělých s pooperační transplantací jater. Ačkoli existují studie na zlepšení svalového výkonu a funkčního stavu, žádná studie nebyla provedena v časném potransplantačním období a optimální cvičební režim pro příjemce po jaterních lécích. V této studii bude poskytnut rámec pro možnou změnu v praxi zaměřenou na zlepšení svalové síly a funkčnosti u příjemců jater prostřednictvím intervence silového tréninku v časném potransplantačním období. Účelem této studie bylo: 1) vyhodnotit proveditelnost a bezpečnost tréninkového programu silového cvičení na funkční mobilitu a kvalitu života jedinců s transplantovanými játry a 2) zahájit u této populace fyzioterapeutické protokoly. Klíčovou složkou tohoto přístupu bylo, že byl individualizován a poskytoval individuální terapii s přizpůsobeným postupem specifickým pro individuální cíle mobility osoby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Memorial Hospital Groups

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci jater se mohli zúčastnit, pokud byli 1) starší 18 let, 2) dokončili předoperační hodnotící proceduru, 3) pooperačně hemodynamicky stabilizovali a měli spontánní dýchání, 4) byli schopni číst, psát a rozumět tureckému jazyku.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení ze studie byla nestabilní kardiovaskulární onemocnění, primární plicní patologie vyžadující pravidelnou bronchodilatační léčbu, neuromuskuloskeletální komplikace a/nebo omezení, které vyžadují použití pomocného zařízení, být příjemcem transplantace více orgánů a potíže s dodržováním verbálních příkazů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina (EG)
Cvičební skupina (EG) absolvovala 8týdenní rezistenční tréninkový program kromě standardního potransplantačního fyzioterapeutického sledování.
Behaviorální: Posilovací cvičení
8týdenní cvičební program se skládal ze dvou 30minutových sezení denně po dobu 5 dnů/týden a vedený pomocí elastických cvičebních pásů ve 2–3 sériích, 6–10 opakováních, s 1–2 minutovým odpočinkem mezi sériemi (M. Deltoideus a M. Quadriceps jsou procvičovány jako hlavní svalové skupiny). Maximum 8 opakování (8RM) se používá k určení tréninkové zátěže s hodnocenou vnímanou námahou (RPE) nižší než 5-7 na Modified Borg scale (MBS). Program se skládal z funkčních cviků od polovičního dřepu do dřepu a cviků na židli sed-stoj. Cvičení byla 2x denně 1. týden pod dohledem, 2. týden trénink zahrnoval jedno denní cvičení pod dohledem a jedno denní cvičení bez dozoru. Zbývající 6týdenní tréninkový program veden doma individuálně po propuštění. Pacienti byli poučeni o probíhajícím 8týdenním školicím programu a konkrétním rozvrhu pro pacienta. Telefonáty jsou poskytovány týdně a tréninková zátěž je hodnocena při generování vyhodnocení 4. týdne.
Ostatní jména:
  • Odporový trénink
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)

Kontrolní skupina (CG) dostávala pouze standardní fyzioterapeutický program.

Obvyklá potransplantační péče sestávající z předoperační edukace pacienta, programu respirační fyzioterapie, aktivního/aktivního asistenčního cvičení krčních, horních a dolních končetin a časné mobilizace.

Pacienti byli v rámci předoperační edukace poučeni o průběhu pooperační fyzioterapie včetně všech podrobností. Respirační fyzioterapie sestávala z polohování, cvičení na expanzi plic a technik hygieny průdušek.

Bylo jim umožněno vykonávat své běžné denní aktivity a mobilizovány co nejdříve, když byly klinicky stabilní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: výchozí (předoperační), 4. a 8. pooperační týden
Měření maximálního nádechového a výdechového tlaku bylo měřeno při maximálním úsilí 3x. Nejvyšší hodnota byla zaznamenána jako cmH2O a také vyjádřena jako procento předpokládaných normálních hodnot.
výchozí (předoperační), 4. a 8. pooperační týden
Síla periferních svalů
Časové okno: výchozí (předoperační), 4. a 8. pooperační týden
Extenze kolena, flexe ramene a abdukce byly hodnoceny pomocí ručního dynamometru. Provedou se tři maximální izometrické kontrakce. Nejvyšší hodnota při zachování maximálního napětí po dobu 1 s byla zaznamenána v kg.
výchozí (předoperační), 4. a 8. pooperační týden
Fyzický výkon
Časové okno: výchozí (předoperační), 4. a 8. pooperační týden
30s Test Sit-to-Stand (STST) poskytl počet stoje dokončených s pažemi založenými přes hrudník za 30 sekund. Každý funkční test byl proveden dvakrát, ve standardizovaném pořadí, s 5minutovým klidovým obdobím a bylo zaznamenáno nejlepší skóre.
výchozí (předoperační), 4. a 8. pooperační týden
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: výchozí (předoperační), 4. a 8. pooperační týden
Funkční zátěžová kapacita byla stanovena 6minutovým testem chůze (6MWT). Vzdálenost ujetá za 6 minut v 30metrovém koridoru byla zaznamenána v metrech (6MWD). Předpokládaný 6MWD se vypočítá pomocí referenčních rovnic.
výchozí (předoperační), 4. a 8. pooperační týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: výchozí (předoperační), 4. a 8. pooperační týden
K posouzení čtyř kvalitativně odlišných a relevantních aspektů únavy byl použit 20položkový pacientem hodnocený dotazník Turecká verze Checklist Individual Strength (CIS-T). Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici.
výchozí (předoperační), 4. a 8. pooperační týden
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: výchozí (předoperační), 4. a 8. pooperační týden
HRQoL byla měřena pomocí Short-Form 36 jako generického nástroje a The Liver Disease Symptom Index 2.0 jako 24-položkového hodnotícího nástroje specifického pro onemocnění k vyhodnocení účinku symptomů a jejich závažnosti na každodenní aktivity pacientů s chronickým onemocněním jater.
výchozí (předoperační), 4. a 8. pooperační týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Hospital Groups

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015970102

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Posilovací cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit