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トリガーポイントの解放と虚血圧が首の痛みに及ぼす影響。クロスオーバー、制御および無作為化試験。

2020年9月4日 更新者:Iván Batuecas Sánchez、Universidad Complutense de Madrid

機械的頸部痛に対する筋筋膜トリガーポイントの圧力解放と虚血圧の影響。クロスオーバー、対照および無作為化臨床試験

この研究の目的は、2 つの手技療法のテクニックを比較することです。 筋膜トリガーポイントテクニック(PRM)の圧力解放が、機械的頸部痛を持つ患者の僧帽筋上部に存在する筋筋膜トリガーポイントの治療により効果的であるかどうかをテストする. これは主に、視覚的類推スケール (VAS)、圧迫時の痛みの閾値 (TPP)、および首の障害に関するノースウィック パーク アンケート (NPC)、スペイン語版。

調査の概要

詳細な説明

現在のパイロット研究は、応答変数の盲検評価を伴う、クロスオーバー、制御および無作為化臨床試験として提案されています。

この研究の目的は、筋膜トリガーポイントテクニック(PRM)の圧力解放が、機械的頸部痛を持つ患者の僧帽筋上部に存在する筋筋膜トリガーポイントの治療に有効かどうかをテストすることです。 これは主に、視覚的類推スケール (VAS)、圧迫時の痛みの閾値 (TPP)、およびノー​​スウィック パーク アンケート (NPC) の評価を通じて、虚血性圧 (IP) などのより多くの証拠を提示する別の手動技術と比較されます。首の障害の、スペイン語版。

30人の被験者のパイロット研究のための最小サンプルを持つ労働年齢(18〜50歳)で、少なくとも先月の機械的な首の痛みのある患者は、町のクリニック「Fisioterapia Los Molinos」から募集されます。ヘタフェ、治療が行われるのと同じ場所。

彼らは無作為に 3 つのグループに分けられます。1 つは筋筋膜トリガー ポイントの圧力解放技術 (PRM)、もう 1 つは虚血性圧力技術 (IP) が与えられ、最後の 1 つは対照群として割り当てられます。 対応する倫理基準に従って、3 つのグループは無作為にクロスオーバーされ、未治療の患者が残ることはありません。 視覚的類推スケール (VAS)、圧迫時の痛みの閾値 (TPP)、および首の障害 (スペイン語版) のノースウィック パーク アンケート (NPC) は、治療の前後に評価されます。

統計分析は IBM SPSS v22.0 プログラムまたはそれ以降のバージョンによって実行され、サンプルが正規性と均一性の基準を満たしていることを確認し、ANOVA 分散分析によって変数の結果を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Getafe、Madrid、スペイン、28906
        • 募集
        • Fisioterapia Los Molinos
        • コンタクト:
          • Iván Batuecas, manager
          • 電話番号:+34699654655
          • メール:ivanbatu@ucm.es
        • 主任研究者:
          • Iván Batuecas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 先月首の痛みを訴えた患者

除外基準:

  • -上腹部または脊椎の最近の手術を受けた患者。
  • -現在、薬理学的または理学療法を受けている患者。
  • 最近の交通事故またはその他の種類の外傷を負った患者
  • 妊娠期間中の患者。
  • 悪性新生物の患者。
  • インフォームドコンセントに署名していない、スペイン語を理解していない、またはこの研究への参加を妨げるその他の状況を理解していない患者も破棄されます
  • 僧帽筋上部に触知可能な活動性または潜在的な筋膜トリガーポイントがない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:圧力解放
仰臥位で患者に適用されます。 セラピストは、人差し指と人差し指を台形上部にある筋筋膜のトリガー ポイントに固定します。事前に印を付けます。 セラピストが 90 秒以内に指の下の軟部組織によって提供される抵抗の減少を感知すると、圧力が増加します。
筋膜トリガーポイントの治療で使用される手動治療技術。 セラピストは、前にマークした筋膜トリガーポイントに人差し指と人差し指でそれを適用し、指の下の軟部組織によって提供される抵抗の減少を認識して圧力を上げます
筋膜のトリガーポイントに圧力をかけて手技療法を行います。 セラピストは、以前にマークされた筋膜トリガーポイントに人差し指と人差し指でそれを適用します. これは、患者が痛みの減少に言及したり、知覚された痛みに正しく適応したりして、新しい痛みを伴うバリアへの圧力を増加させるときに、患者の耐性が得られるまで実行されます。
実験的:虚血圧
仰臥位の患者、セラピストは、以前にマークされた PGM の第 1 指と第 2 指で圧力をかけます。痛い障壁。 このプロセスを 90 秒間繰り返します。
筋膜トリガーポイントの治療で使用される手動治療技術。 セラピストは、前にマークした筋膜トリガーポイントに人差し指と人差し指でそれを適用し、指の下の軟部組織によって提供される抵抗の減少を認識して圧力を上げます
筋膜のトリガーポイントに圧力をかけて手技療法を行います。 セラピストは、以前にマークされた筋膜トリガーポイントに人差し指と人差し指でそれを適用します. これは、患者が痛みの減少に言及したり、知覚された痛みに正しく適応したりして、新しい痛みを伴うバリアへの圧力を増加させるときに、患者の耐性が得られるまで実行されます。
NO_INTERVENTION:対照群
患者はストレッチャーに仰臥位で、セラピストは人差し指と人差し指で僧帽筋上部を 90 秒間圧迫せずにクランプします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:介入前
左端は痛みがない状態で、その反対は最もひどい痛みであることを考慮して、現在の痛みの状態に応じてグラフに印を付けます。
介入前
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:介入直後
左端は痛みがない状態で、その反対は最もひどい痛みであることを考慮して、現在の痛みの状態に応じてグラフに印を付けます。
介入直後
圧迫時の痛みの閾値
時間枠:介入前

圧痛計で評価。 被験者を楽な姿勢にし、背中を背もたれで支え、足を床につけ、腕をリラックスさせて評価します。 アルゴメーターは、以前にマークされたMiofascialトリガーポイントに対して垂直に配置されます。 装着したら、患者が不快感を覚え始めるまで、圧力を 1 秒ごとに 1 キログラム増加させる必要があります。

この時点で、アプリケーションは停止されます。 3 回測定し、平均値を計算します。 キログラム/平方センチメートルで測定

介入前
圧迫時の痛みの閾値
時間枠:介入直後

圧痛計で評価。 被験者を楽な姿勢にし、背中を背もたれで支え、足を床につけ、腕をリラックスさせて評価します。 アルゴメーターは、以前にマークされたMiofascialトリガーポイントに対して垂直に配置されます。 装着したら、患者が不快感を覚え始めるまで、圧力を 1 秒ごとに 1 キログラム増加させる必要があります。

この時点で、アプリケーションは停止されます。 3 回測定し、平均値を計算します。 キログラム/平方センチメートルで測定

介入直後
頸椎障害に関するノースウィック パーク質問票 (スペイン語修正版)
時間枠:介入前
アンケートは、痛みの強さ、睡眠、体重負荷、余暇と社会活動、仕事と運転に関する 9 つの質問で構成されています。 それぞれが、0 から 4 までの 5 つの可能な回答を提示します。ここで、0 は障害がないことを表し、4 は障害の程度が最大であることを表します。
介入前
頸椎障害に関するノースウィック パーク質問票 (スペイン語修正版)
時間枠:介入直後
アンケートは、痛みの強さ、睡眠、体重負荷、余暇と社会活動、仕事と運転に関する 9 つの質問で構成されています。 それぞれが、0 から 4 までの 5 つの可能な回答を提示します。ここで、0 は障害がないことを表し、4 は障害の程度が最大であることを表します。
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長
時間枠:最初の介入前
被写体の身長
最初の介入前
重さ
時間枠:最初の介入前
被写体の体重
最初の介入前
年
時間枠:最初の介入前
対象年齢
最初の介入前
セックス
時間枠:最初の介入前
被験者の性別
最初の介入前
稼働状況
時間枠:最初の介入前
対象者の就労状況
最初の介入前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月15日

一次修了 (予期された)

2020年9月15日

研究の完了 (予期された)

2020年9月25日

試験登録日

最初に提出

2020年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月4日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月4日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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