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Efeitos da liberação e da pressão isquêmica dos pontos-gatilho na dor no pescoço. Um estudo cruzado, controlado e randomizado.

4 de setembro de 2020 atualizado por: Iván Batuecas Sánchez, Universidad Complutense de Madrid

Efeitos da liberação de pressão e pressão isquêmica de pontos-gatilho miofasciais na dor cervical mecânica. Um ensaio clínico cruzado, controlado e randomizado

O objetivo do estudo é comparar duas técnicas de terapia manual. Testando se a técnica de liberação de pressão dos pontos-gatilho miofasciais (PRM) é mais eficaz no tratamento dos pontos-gatilho miofasciais presentes no músculo trapézio superior de pacientes com dor cervical mecânica. Esta será comparada principalmente com outra técnica de terapia manual que apresenta evidências como a técnica de Pressão Isquêmica (PI), e um grupo controle, através da avaliação da Escala Visual Analógica (VAS), do Limiar de Dor à Pressão (TPP) e do Northwick Park Questionnaire (NPC) de deficiência no pescoço, versão em espanhol.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo piloto é proposto como um ensaio clínico cruzado, controlado e randomizado, com avaliação cega das variáveis ​​de resposta.

O objetivo do estudo é testar se a técnica de liberação de pressão dos pontos-gatilho miofasciais (PRM) é eficaz no tratamento dos pontos-gatilho miofasciais presentes no músculo trapézio superior de pacientes com dor cervical mecânica. Esta será comparada principalmente com outra técnica manual que apresenta mais evidências como a Pressão Isquêmica (PI), por meio da avaliação da Escala Analógica Visual (VAS), do Limiar de Dor à Pressão (TPP) e do Questionário de Northwick Park (NPC) de deficiência cervical, versão em espanhol.

Os pacientes, com uma amostra mínima para o estudo piloto de 30 indivíduos, em idade produtiva (18-50 anos) com cervicalgia mecânica há pelo menos um mês, serão recrutados na clínica "Fisioterapia Los Molinos" na cidade de Getafe, o mesmo local onde será feito o tratamento.

Eles serão divididos aleatoriamente em três grupos: um receberá a técnica de Liberação de Pressão dos Pontos Gatilhos Miofasciais (PRM), outro a técnica de Pressão Isquêmica (PI) e um último será designado como grupo controle. Em conformidade com os critérios éticos correspondentes, os três grupos serão submetidos a cruzamento aleatório para que nenhum paciente fique sem tratamento. Escala Visual Analógica (VAS), Limiar de Dor à Pressão (TPP) e Questionário de Northwick Park (NPC) de incapacidade cervical (versão em espanhol), serão avaliados antes e imediatamente após o tratamento.

A análise estatística será realizada pelo programa IBM SPSS v22.0 ou posterior, verificando se a amostra atende aos critérios de normalidade e homogeneidade e comparando os resultados das variáveis ​​por meio de uma Análise de Variância ANOVA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espanha, 28906
        • Recrutamento
        • Fisioterapia Los Molinos
        • Contato:
          • Iván Batuecas, manager
          • Número de telefone: +34699654655
          • E-mail: ivanbatu@ucm.es
        • Investigador principal:
          • Iván Batuecas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com dor cervical no último mês

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cirurgias recentes do quadrante superior ou da coluna vertebral.
  • Pacientes que estejam em tratamento farmacológico ou fisioterapêutico.
  • Pacientes que sofreram acidente de trânsito recente ou outro tipo de trauma
  • Pacientes que estão no período de gestação.
  • Pacientes portadores de neoplasias malignas.
  • Também serão descartados os pacientes que não assinarem o consentimento informado, não entenderem o idioma espanhol ou qualquer outra circunstância que impeça sua participação nesta pesquisa
  • Pacientes sem pontos-gatilho miofasciais palpáveis ​​ativos ou latentes no músculo trapézio superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Liberação de pressão
Será aplicado com o paciente em decúbito dorsal. O terapeuta irá prender seus dedos indicador e médio sobre o Trigger Point Miofascial localizado no trapézio superior, será marcado previamente. A pressão aumentará à medida que o terapeuta perceber uma redução na resistência oferecida pelos tecidos moles sob o dedo em um período de 90 segundos.
Técnica de terapia manual utilizada pelo tratamento de pontos gatilho miossaciais. O terapeuta irá aplicá-lo com o primeiro e o segundo dedo no Trigger Point miofascial previamente marcado e aumentando a pressão conforme perceber uma redução na resistência oferecida pelos tecidos moles sob o dedo.
Técnica de terapia manual fazendo pressão no Ponto Gatilho Miofascial. O terapeuta irá aplicá-lo com o primeiro e segundo dedo no Ponto Gatilho Miofascial previamente marcado. Isso é feito até a tolerância do paciente, quando ele refere diminuição da dor ou tem uma adaptação correta à dor percebida aumenta a pressão para uma nova barreira dolorosa.
EXPERIMENTAL: Pressão isquêmica
Paciente em decúbito dorsal, o terapeuta realiza pressão com primeiro e segundo dedo no PGM marcado previamente, isso é feito até a tolerância do paciente, quando o paciente refere diminuição da dor ou tem uma adaptação correta à dor percebida aumente a pressão para um novo barreira dolorosa. Repita o processo por 90 segundos.
Técnica de terapia manual utilizada pelo tratamento de pontos gatilho miossaciais. O terapeuta irá aplicá-lo com o primeiro e o segundo dedo no Trigger Point miofascial previamente marcado e aumentando a pressão conforme perceber uma redução na resistência oferecida pelos tecidos moles sob o dedo.
Técnica de terapia manual fazendo pressão no Ponto Gatilho Miofascial. O terapeuta irá aplicá-lo com o primeiro e segundo dedo no Ponto Gatilho Miofascial previamente marcado. Isso é feito até a tolerância do paciente, quando ele refere diminuição da dor ou tem uma adaptação correta à dor percebida aumenta a pressão para uma nova barreira dolorosa.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Paciente em decúbito dorsal na maca, o terapeuta realiza uma pinça com o primeiro e o segundo dedo no músculo trapézio superior sem fazer pressão sobre ele durante 90 segundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Antes da intervenção
Marque em uma tabela de acordo com o estado de dor em que você se encontra no momento, levando em consideração que o extremo esquerdo é a ausência de dor e o oposto é a pior dor que você pode sentir
Antes da intervenção
Escala Visual Analógica
Prazo: logo após a intervenção
Marque em uma tabela de acordo com o estado de dor em que você se encontra no momento, levando em consideração que o extremo esquerdo é a ausência de dor e o oposto é a pior dor que você pode sentir
logo após a intervenção
Limiar de dor na pressão
Prazo: Antes da intervenção

Avaliado com um algômetro de pressão. Será avaliado com o sujeito em posição confortável, costas apoiadas no encosto, pés apoiados no chão e braços relaxados. O algômetro será colocado perpendicularmente ao Trigger Point Miofascial previamente marcado. Uma vez colocado, a pressão deve ser aumentada um quilo por segundo até que o paciente comece a sentir desconforto.

Neste ponto, o aplicativo será interrompido. Três medições foram feitas e a média será calculada. Medido por quilogramas por centímetro quadrado

Antes da intervenção
Limiar de dor na pressão
Prazo: logo após a intervenção

Avaliado com um algômetro de pressão. Será avaliado com o sujeito em posição confortável, costas apoiadas no encosto, pés apoiados no chão e braços relaxados. O algômetro será colocado perpendicularmente ao Trigger Point Miofascial previamente marcado. Uma vez colocado, a pressão deve ser aumentada um quilo por segundo até que o paciente comece a sentir desconforto.

Neste ponto, o aplicativo será interrompido. Três medições foram feitas e a média será calculada. Medido por quilogramas por centímetro quadrado

logo após a intervenção
Questionário Northwick Park (versão modificada em espanhol) para deficiência da coluna cervical
Prazo: Antes da intervenção
O questionário é composto por nove questões relacionadas à intensidade da dor, sono, carga de peso, lazer e atividades sociais, trabalho e direção. Cada um deles apresenta cinco possibilidades de respostas graduadas de 0 a 4, onde 0 representa a ausência de deficiência e 4 o grau máximo de deficiência.
Antes da intervenção
Questionário Northwick Park (versão modificada em espanhol) para deficiência da coluna cervical
Prazo: logo após a intervenção
O questionário é composto por nove questões relacionadas à intensidade da dor, sono, carga de peso, lazer e atividades sociais, trabalho e direção. Cada um deles apresenta cinco possibilidades de respostas graduadas de 0 a 4, onde 0 representa a ausência de deficiência e 4 o grau máximo de deficiência.
logo após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: Antes da primeira intervenção
Altura do assunto
Antes da primeira intervenção
Peso
Prazo: Antes da primeira intervenção
Peso do assunto
Antes da primeira intervenção
Idade
Prazo: Antes da primeira intervenção
Idade do sujeito
Antes da primeira intervenção
Sexo
Prazo: Antes da primeira intervenção
Sexo do sujeito
Antes da primeira intervenção
Status de trabalho
Prazo: Antes da primeira intervenção
Status de trabalho do sujeito
Antes da primeira intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

25 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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