Wpływ uwolnienia i ciśnienia niedokrwiennego punktów spustowych na ból szyi. Crossover, kontrolowana i randomizowana próba.
Wpływ uwolnienia nacisku i ciśnienia niedokrwiennego mięśniowo-powięziowych punktów spustowych na mechaniczny ból szyi. Crossover, kontrolowane i randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie pilotażowe proponuje się jako krzyżowe, kontrolowane i randomizowane badanie kliniczne z zaślepioną oceną zmiennych odpowiedzi.
Celem pracy jest sprawdzenie, czy technika Uwolnienia Mięśniowo-Powięziowych Punktów Spustowych (PRM) jest skuteczna w leczeniu Mięśniowo-Powięziowych Punktów Spustowych obecnych w górnym mięśniu czworobocznym u pacjentów z mechanicznym bólem odcinka szyjnego kręgosłupa. Zostanie to porównane głównie z inną techniką manualną, która dostarcza więcej dowodów, takich jak ciśnienie niedokrwienne (IP), poprzez ocenę wizualnej skali analogowej (VAS), progu bólu przy ciśnieniu (TPP) i kwestionariusza Northwick Park (NPC). niepełnosprawności szyi, wersja hiszpańska.
Z kliniki „Fisioterapia Los Molinos” w m. Getafe, to samo miejsce, w którym zostanie przeprowadzony zabieg.
Zostaną oni losowo podzieleni na trzy grupy: jedna otrzyma technikę Uwolnienia Mięśniowo-Powięziowych Punktów Spustowych (PRM), inna technika Ucisku Niedokrwiennego (IP), a ostatnia zostanie przydzielona jako grupa kontrolna. Zgodnie z odpowiednimi kryteriami etycznymi, trzy grupy będą losowo krzyżowane, tak aby żaden pacjent nie pozostał bez leczenia. Wizualna skala analogowa (VAS), próg bólu przy ciśnieniu (TPP) i kwestionariusz Northwick Park (NPC) dotyczący niepełnosprawności szyi (wersja hiszpańska) zostaną ocenione przed i bezpośrednio po leczeniu.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przez program IBM SPSS v22.0 lub nowszą wersję, weryfikując, czy próbka spełnia kryteria normalności i jednorodności oraz porównując wyniki zmiennych za pomocą analizy wariancji ANOVA.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Hiszpania, 28906
- Rekrutacyjny
- Fisioterapia Los Molinos
-
Kontakt:
- Iván Batuecas, manager
- Numer telefonu: +34699654655
- E-mail: ivanbatu@ucm.es
-
Główny śledczy:
- Iván Batuecas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z bólem szyi w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po niedawnych operacjach górnego kwadrantu lub kręgosłupa.
- Pacjenci w trakcie leczenia farmakologicznego lub fizjoterapeutycznego.
- Pacjenci, którzy niedawno przeżyli wypadek drogowy lub inny rodzaj urazu
- Pacjenci w okresie ciąży.
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi.
- Pacjenci, którzy nie podpiszą świadomej zgody, nie rozumieją języka hiszpańskiego lub jakakolwiek inna okoliczność, która uniemożliwiłaby im udział w tym badaniu, również zostaną odrzuceni
- Pacjenci bez wyczuwalnych aktywnych lub utajonych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w górnym mięśniu czworobocznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zwolnienie ciśnienia
Zostanie zastosowany u pacjenta w pozycji leżącej.
Terapeuta zaciska palce pierwszy i drugi nad Punktem Mięśniowo-Powięziowym znajdującym się na górnym trapezie, który zostanie wcześniej zaznaczony.
Ciśnienie będzie wzrastać, gdy terapeuta odczuje zmniejszenie oporu tkanki miękkiej pod jego palcem w ciągu 90 sekund.
|
Technika terapii manualnej stosowana przy leczeniu mięśniowo-krzyżowych punktów spustowych.
Terapeuta przyłoży go pierwszym i drugim palcem do wcześniej zaznaczonego Mięśniowo-Powięziowego Punktu Spustowego i zwiększy nacisk, gdy odczuje zmniejszenie oporu tkanki miękkiej pod palcem
Technika terapii manualnej poprzez uciskanie Mięśniowo-Powięziowego Punktu Spustowego.
Terapeuta aplikuje go pierwszym i drugim palcem na wcześniej zaznaczony Myofascial Trigger Point.
Wykonuje się to do czasu tolerancji pacjenta, kiedy odnosi się on do zmniejszenia bólu lub ma prawidłową adaptację do odczuwanego bólu, zwiększa nacisk na nową barierę bolesną.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ciśnienie niedokrwienne
Pacjent w pozycji leżącej, terapeuta wykonuje ucisk palcem I i II w zaznaczonym wcześniej PGM, jest to wykonywane do momentu tolerancji pacjenta, gdy pacjent zgłasza zmniejszenie bólu lub ma prawidłową adaptację do odczuwanego bólu, zwiększa ucisk do nowego bolesna bariera.
Powtarzaj proces przez 90 sekund.
|
Technika terapii manualnej stosowana przy leczeniu mięśniowo-krzyżowych punktów spustowych.
Terapeuta przyłoży go pierwszym i drugim palcem do wcześniej zaznaczonego Mięśniowo-Powięziowego Punktu Spustowego i zwiększy nacisk, gdy odczuje zmniejszenie oporu tkanki miękkiej pod palcem
Technika terapii manualnej poprzez uciskanie Mięśniowo-Powięziowego Punktu Spustowego.
Terapeuta aplikuje go pierwszym i drugim palcem na wcześniej zaznaczony Myofascial Trigger Point.
Wykonuje się to do czasu tolerancji pacjenta, kiedy odnosi się on do zmniejszenia bólu lub ma prawidłową adaptację do odczuwanego bólu, zwiększa nacisk na nową barierę bolesną.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjent w pozycji leżącej na noszach, terapeuta wykonuje zacisk palcem I i II na mięsień czworoboczny górny bez wywierania na niego nacisku przez 90 sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Zaznacz na wykresie stan bólu, w jakim się obecnie znajdujesz, biorąc pod uwagę, że lewa skrajność to brak bólu, a przeciwieństwo to najgorszy ból, jaki możesz odczuwać
|
Przed interwencją
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Zaznacz na wykresie stan bólu, w jakim się obecnie znajdujesz, biorąc pod uwagę, że lewa skrajność to brak bólu, a przeciwieństwo to najgorszy ból, jaki możesz odczuwać
|
zaraz po interwencji
|
|
Próg bólu przy ciśnieniu
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Oceniane za pomocą algometru ciśnieniowego. Zostanie oceniony, gdy badany znajduje się w wygodnej pozycji, z plecami wspartymi na oparciu, stopami na podłodze i rozluźnionymi ramionami. Algometr zostanie umieszczony prostopadle do wcześniej zaznaczonego Miofascial Trigger Point. Po założeniu nacisk należy zwiększać o kilogram po sekundzie, aż pacjent zacznie odczuwać dyskomfort. W tym momencie aplikacja zostanie zatrzymana. Wykonano trzy pomiary i obliczona zostanie średnia. Mierzone w kilogramach na centymetr kwadratowy |
Przed interwencją
|
|
Próg bólu przy ciśnieniu
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Oceniane za pomocą algometru ciśnieniowego. Zostanie oceniony, gdy badany znajduje się w wygodnej pozycji, z plecami wspartymi na oparciu, stopami na podłodze i rozluźnionymi ramionami. Algometr zostanie umieszczony prostopadle do wcześniej zaznaczonego Miofascial Trigger Point. Po założeniu nacisk należy zwiększać o kilogram po sekundzie, aż pacjent zacznie odczuwać dyskomfort. W tym momencie aplikacja zostanie zatrzymana. Wykonano trzy pomiary i obliczona zostanie średnia. Mierzone w kilogramach na centymetr kwadratowy |
zaraz po interwencji
|
|
Kwestionariusz Northwick Park (zmodyfikowana wersja hiszpańska) dotyczący niepełnosprawności kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Kwestionariusz składa się z dziewięciu pytań związanych z natężeniem bólu, snem, obciążeniem, czynnościami rekreacyjnymi i społecznymi, pracą i prowadzeniem pojazdów.
W każdym z nich przedstawiono pięć możliwych odpowiedzi wyskalowanych od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 4 maksymalny stopień niepełnosprawności.
|
Przed interwencją
|
|
Kwestionariusz Northwick Park (zmodyfikowana wersja hiszpańska) dotyczący niepełnosprawności kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz składa się z dziewięciu pytań związanych z natężeniem bólu, snem, obciążeniem, czynnościami rekreacyjnymi i społecznymi, pracą i prowadzeniem pojazdów.
W każdym z nich przedstawiono pięć możliwych odpowiedzi wyskalowanych od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 4 maksymalny stopień niepełnosprawności.
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją
|
Wysokość obiektu
|
Przed pierwszą interwencją
|
|
Waga
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją
|
Waga przedmiotu
|
Przed pierwszą interwencją
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją
|
Wiek podmiotu
|
Przed pierwszą interwencją
|
|
Seks
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją
|
Płeć podmiotu
|
Przed pierwszą interwencją
|
|
Stan pracy
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją
|
Status roboczy podmiotu
|
Przed pierwszą interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.I. 20/090-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .