Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky uvolnění a ischemického tlaku spouštěcích bodů na bolest krku. Překřížená, řízená a náhodná zkušební verze.

4. září 2020 aktualizováno: Iván Batuecas Sánchez, Universidad Complutense de Madrid

Účinky uvolnění tlaku a ischemického tlaku myofasciálních spouštěcích bodů na mechanickou bolest krku. Křížová, kontrolovaná a randomizovaná klinická studie

Cílem studie je porovnat dvě techniky manuální terapie. Testováním, zda je technika Pressure Release of Myofascial Trigger Points (PRM) účinnější při léčbě myofasciálních spouštěcích bodů přítomných v horním trapézovém svalu pacientů s mechanickou cervikální bolestí. To bude porovnáno především s jinou technikou manuální terapie, která předkládá důkazy, jako je technika ischemického tlaku (IP) a kontrolní skupinou prostřednictvím hodnocení vizuální analogické škály (VAS), prahu bolesti při tlaku (TPP) a Northwick Park Questionnaire (NPC) pro postižení krku, španělská verze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie je navržena jako křížová, kontrolovaná a randomizovaná klinická studie se zaslepeným hodnocením proměnných odezvy.

Cílem studie je ověřit, zda je technika Pressure Release of Myofascial Trigger Points (PRM) účinná při léčbě myofasciálních spouštěcích bodů přítomných v horním trapézovém svalu u pacientů s mechanickou cervikální bolestí. To bude porovnáno především s jinou manuální technikou, která poskytuje více důkazů, jako je ischemický tlak (IP), prostřednictvím hodnocení vizuální analogické škály (VAS), prahové hodnoty bolesti při tlaku (TPP) a dotazníku Northwick Park Questionnaire (NPC). postižení krku, španělská verze.

Pacienti s minimálním vzorkem pro pilotní studii 30 subjektů v produktivním věku (18-50 let) s mechanickou bolestí krční páteře alespoň poslední měsíc budou rekrutováni z kliniky "Fisioterapia Los Molinos" ve městě Getafe, stejné místo, kde bude léčba prováděna.

Budou náhodně rozděleni do tří skupin: jedné bude poskytnuta technika tlakového uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů (PRM), další technika ischemického tlaku (IP) a poslední bude přidělena jako kontrolní skupina. V souladu s odpovídajícími etickými kritérii budou tyto tři skupiny podrobeny náhodnému křížení, aby žádný pacient nezůstal bez léčby. Visual Analogic Scale (VAS), Threshold of Pain at Pressure (TPP) a Northwick Park Questionnaire (NPC) postižení krku (španělská verze) budou hodnoceny před a bezprostředně po léčbě.

Statistická analýza bude provedena programem IBM SPSS v22.0 nebo novější verzí, ověří se, že vzorek splňuje kritéria normality a homogenity, a porovná se výsledky proměnných pomocí analýzy rozptylu ANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Španělsko, 28906
        • Nábor
        • Fisioterapia Los Molinos
        • Kontakt:
          • Iván Batuecas, manager
          • Telefonní číslo: +34699654655
          • E-mail: ivanbatu@ucm.es
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iván Batuecas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s bolestí krku v posledním měsíci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nedávnými operacemi horního kvadrantu nebo páteře.
  • Pacienti, kteří v současné době podstupují farmakologickou nebo fyzioterapeutickou léčbu.
  • Pacienti, kteří nedávno utrpěli dopravní nehodu nebo jiný typ traumatu
  • Pacientky, které jsou v období těhotenství.
  • Pacienti, kteří mají zhoubné novotvary.
  • Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas, nerozumějí španělskému jazyku nebo jiným okolnostem, které by bránily jejich účasti v tomto výzkumu, budou také vyřazeni
  • Pacienti bez hmatatelných aktivních nebo latentních myofasciálních spouštěcích bodů v horním trapézovém svalu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Uvolnění tlaku
Bude aplikován s pacientem v poloze na zádech. Terapeut sevře první a druhý prst nad myofasciálním spouštěcím bodem umístěným na horním lichoběžníku, který bude předem označen. Tlak se zvýší, když terapeut během 90 sekund zaznamená snížení odporu nabízeného měkkou tkání pod jeho prstem.
Jiný: Technika uvolnění tlaku
Technika manuální terapie používaná při léčbě myofsaciálních spouštěcích bodů. Terapeut jej aplikuje prvním a druhým prstem na dříve označený myofasciální spouštěcí bod a zvyšuje tlak, když vnímá snížení odporu, který nabízí měkká tkáň pod prstem.
Jiný: Technika ischemického tlaku
Technika manuální terapie vytvořením tlaku v myofasciálním spouštěcím bodu. Terapeut jej aplikuje prvním a druhým prstem na dříve označený myofasciální spouštěcí bod. To se provádí až do tolerance pacienta, kdy mu referuje snížení bolesti nebo má správnou adaptaci na vnímanou bolest zvýšení tlaku na novou bolestivou bariéru.
EXPERIMENTÁLNÍ: Ischemický tlak
Pacient v poloze na zádech, terapeut provádí tlak prvním a druhým prstem v PGM označeném dříve, to se provádí až do tolerance pacienta, kdy pacient uvádí snížení bolesti nebo má správnou adaptaci na vnímanou bolest, zvyšuje tlak na nový bolestivou bariéru. Opakujte proces po dobu 90 sekund.
Jiný: Technika uvolnění tlaku
Technika manuální terapie používaná při léčbě myofsaciálních spouštěcích bodů. Terapeut jej aplikuje prvním a druhým prstem na dříve označený myofasciální spouštěcí bod a zvyšuje tlak, když vnímá snížení odporu, který nabízí měkká tkáň pod prstem.
Jiný: Technika ischemického tlaku
Technika manuální terapie vytvořením tlaku v myofasciálním spouštěcím bodu. Terapeut jej aplikuje prvním a druhým prstem na dříve označený myofasciální spouštěcí bod. To se provádí až do tolerance pacienta, kdy mu referuje snížení bolesti nebo má správnou adaptaci na vnímanou bolest zvýšení tlaku na novou bolestivou bariéru.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacient v poloze na zádech na nosítkách, terapeut provede svorku prvním a druhým prstem na horní trapézový sval, aniž by na něj během 90 sekund vyvíjel jakýkoli tlak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před zásahem
Umístěte značku do tabulky podle stavu bolesti, ve kterém se právě nacházíte, přičemž vezměte v úvahu, že levý extrém je absence bolesti a opak je nejhorší bolest, kterou můžete trpět
Před zásahem
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Umístěte značku do tabulky podle stavu bolesti, ve kterém se právě nacházíte, přičemž vezměte v úvahu, že levý extrém je absence bolesti a opak je nejhorší bolest, kterou můžete trpět
bezprostředně po zásahu
Práh bolesti při tlaku
Časové okno: Před zásahem

Vyhodnoceno tlakovým algometrem. Bude hodnoceno se subjektem v pohodlné poloze, zády podepřenými opěradlem, nohama na podlaze a uvolněnými pažemi. Algometr bude umístěn kolmo k dříve označenému Miofascial Trigger Point. Jakmile je na místě, tlak by měl být zvyšován jeden kilogram po sekundě, dokud pacient nezačne pociťovat nepohodlí.

V tomto okamžiku bude aplikace zastavena. Byla provedena tři měření a bude vypočítán průměr. Měřeno v kilogramech na centimetr čtvereční
Před zásahem
Práh bolesti při tlaku
Časové okno: bezprostředně po zásahu

Vyhodnoceno tlakovým algometrem. Bude hodnoceno se subjektem v pohodlné poloze, zády podepřenými opěradlem, nohama na podlaze a uvolněnými pažemi. Algometr bude umístěn kolmo k dříve označenému Miofascial Trigger Point. Jakmile je na místě, tlak by měl být zvyšován jeden kilogram po sekundě, dokud pacient nezačne pociťovat nepohodlí.

V tomto okamžiku bude aplikace zastavena. Byla provedena tři měření a bude vypočítán průměr. Měřeno v kilogramech na centimetr čtvereční
bezprostředně po zásahu
Northwick Park Dotazník (španělská upravená verze) pro postižení krční páteře
Časové okno: Před zásahem
Dotazník se skládá z devíti otázek týkajících se intenzity bolesti, spánku, zátěže, volnočasových a společenských aktivit, práce a řízení. Každá z nich představuje pět možných odpovědí odstupňovaných od 0 do 4, kde 0 představuje absenci postižení a 4 maximální stupeň postižení.
Před zásahem
Northwick Park Dotazník (španělská upravená verze) pro postižení krční páteře
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Dotazník se skládá z devíti otázek týkajících se intenzity bolesti, spánku, zátěže, volnočasových a společenských aktivit, práce a řízení. Každá z nich představuje pět možných odpovědí odstupňovaných od 0 do 4, kde 0 představuje absenci postižení a 4 maximální stupeň postižení.
bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: Před prvním zásahem
Výška předmětu
Před prvním zásahem
Hmotnost
Časové okno: Před prvním zásahem
Váha předmětu
Před prvním zásahem
Stáří
Časové okno: Před prvním zásahem
Věk subjektu
Před prvním zásahem
Sex
Časové okno: Před prvním zásahem
Pohlaví subjektu
Před prvním zásahem
Pracovní stav
Časové okno: Před prvním zásahem
Pracovní stav předmětu
Před prvním zásahem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

25. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C.I. 20/090-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit