Liipaisupisteiden vapautumisen ja iskeemisen paineen vaikutukset niskakipuun. Crossover, kontrolloitu ja satunnaistettu kokeilu.
Paineen vapautumisen ja myofascial triggerpisteiden iskeemisen paineen vaikutukset mekaaniseen niskakipuun. Crossover, kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esillä olevaa pilottitutkimusta ehdotetaan risteäväksi, kontrolloiduksi ja satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa vastemuuttujien sokkoarviointi.
Tutkimuksen tavoitteena on testata, onko Pressure Release of Myofascial Trigger Points -tekniikka (PRM) tehokas hoidettaessa ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen myofascial triggerpisteitä potilailla, joilla on mekaanista kohdunkaulan kipua. Tätä verrataan pääasiassa toiseen manuaaliseen tekniikkaan, joka tarjoaa enemmän todisteita, kuten iskeeminen paine (IP), arvioimalla visuaalista analogista asteikkoa (VAS), painekipukynnystä (TPP) ja Northwick Park Questionnaire (NPC) -kyselyä. niskavamma, espanjalainen versio.
Potilaat, joilla on vähintään 30 henkilön pilottitutkimukseen otettu näyte, työikäiset (18-50 vuotta), joilla on mekaanista niskakipua vähintään viimeisen kuukauden ajan, rekrytoidaan Fisioterapia Los Molinos -klinikalta Getafe, sama paikka, jossa hoito suoritetaan.
He jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: yhdelle annetaan Myofascial Trigger Points -paineen vapautustekniikka (PRM), toinen iskeeminen painetekniikka (IP) ja viimeinen määrätään kontrolliryhmäksi. Kolmelle ryhmälle suoritetaan vastaavien eettisten kriteerien mukaisesti satunnainen risteytys, jotta yksikään potilas ei jää hoitamatta. Visual Analogical Scale (VAS), Pain at Pressure -kynnys (TPP) ja Northwick Park Questionnaire (NPC) niskavammaisuudesta (espanjankielinen versio) arvioidaan ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen.
Tilastollinen analyysi suoritetaan IBM SPSS v22.0 -ohjelmalla tai uudemmalla versiolla, jolla varmistetaan, että näyte täyttää normaaliuden ja homogeenisuuden kriteerit, ja verrataan muuttujien tuloksia ANOVA-varianssianalyysin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Espanja, 28906
- Rekrytointi
- Fisioterapia Los Molinos
-
Ottaa yhteyttä:
- Iván Batuecas, manager
- Puhelinnumero: +34699654655
- Sähköposti: ivanbatu@ucm.es
-
Päätutkija:
- Iván Batuecas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joilla on niskakipuja viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on äskettäin tehty yläkvadrantin tai selkärangan leikkauksia.
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan farmakologista tai fysioterapeuttista hoitoa.
- Potilaat, jotka ovat joutuneet äskettäin liikenneonnettomuuteen tai muuhun vammaan
- Raskausaikana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta, eivät ymmärrä espanjan kieltä tai muut olosuhteet, jotka estäisivät heidän osallistumisen tähän tutkimukseen, hylätään.
- Potilaat, joilla ei ole palpoitavia aktiivisia tai piileviä myofaskiaalisia triggerpisteitä ylemmässä trapeziuslihaksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Paineen vapautus
Se asetetaan potilaan ollessa makuuasennossa.
Terapeutti puristaa ensimmäisen ja toisen sormensa ylemmän puolisuunnikkaan liipaisupisteen yli, se merkitään aiemmin.
Paine kasvaa, kun terapeutti havaitsee sormen alla olevan pehmytkudoksen vastuksen vähenemisen 90 sekunnin kuluessa.
|
Manuaalinen terapiatekniikka, jota käytetään Myofsacial Trigger -pisteiden hoidossa.
Terapeutti asettaa sen ensimmäisellä ja toisella sormella aiemmin merkittyyn myofascial-triggerpisteeseen ja lisää painetta, kun hän havaitsee sormen alla olevan pehmytkudoksen vastuksen vähenemisen.
Manuaalinen terapiatekniikka tekemällä painetta Myofascial Trigger Pointissa.
Terapeutti levittää sen ensimmäisellä ja toisella sormella aiemmin merkittyyn myofascial-triggerpisteeseen.
Tätä tehdään, kunnes potilaan sietokyky, jolloin hän viittaa kivun vähenemiseen tai on oikein sopeutunut havaittuun kipuun, lisää painetta uuteen tuskalliseen esteeseen.
|
|
KOKEELLISTA: Iskeeminen paine
Potilas makuuasennossa, terapeutti painaa ensimmäisellä ja toisella sormella aiemmin merkityssä PGM:ssä, tätä tehdään kunnes potilaan sietokyky, kun potilas viittaa kivun vähenemiseen tai on oikein sopeutunut koettuun kipuun lisää painetta uuteen tuskallinen este.
Toista toimenpide 90 sekunnin ajan.
|
Manuaalinen terapiatekniikka, jota käytetään Myofsacial Trigger -pisteiden hoidossa.
Terapeutti asettaa sen ensimmäisellä ja toisella sormella aiemmin merkittyyn myofascial-triggerpisteeseen ja lisää painetta, kun hän havaitsee sormen alla olevan pehmytkudoksen vastuksen vähenemisen.
Manuaalinen terapiatekniikka tekemällä painetta Myofascial Trigger Pointissa.
Terapeutti levittää sen ensimmäisellä ja toisella sormella aiemmin merkittyyn myofascial-triggerpisteeseen.
Tätä tehdään, kunnes potilaan sietokyky, jolloin hän viittaa kivun vähenemiseen tai on oikein sopeutunut havaittuun kipuun, lisää painetta uuteen tuskalliseen esteeseen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Potilas makuuasennossa paareilla, terapeutti suorittaa puristuksen ensimmäisellä ja toisella sormella ylempään puolisuunnikkaan lihakseen painamatta sitä 90 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Merkitse taulukkoon sen hetkinen kiputilanne ottaen huomioon, että vasen ääripää on kivun puuttuminen ja päinvastoin pahin kipu, jota saatat kärsiä
|
Ennen interventiota
|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Merkitse taulukkoon sen hetkinen kiputilanne ottaen huomioon, että vasen ääripää on kivun puuttuminen ja päinvastoin pahin kipu, jota saatat kärsiä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kipukynnys paineessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Painealgometrilla arvioitu. Se arvioidaan kohteen ollessa mukavassa asennossa, selkänojan tukemana, jalat lattialla ja käsivarret rentoina. Algometri sijoitetaan kohtisuoraan aiemmin merkittyyn Miofascial Trigger Pointiin nähden. Kun se on paikallaan, painetta tulee lisätä kilo sekunnilta, kunnes potilas alkaa tuntea epämukavuutta. Tässä vaiheessa sovellus pysäytetään. Mittauksia tehtiin kolme ja keskiarvo lasketaan. Mitattu kilogrammoina neliösenttimetriä kohti |
Ennen interventiota
|
|
Kipukynnys paineessa
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Painealgometrilla arvioitu. Se arvioidaan kohteen ollessa mukavassa asennossa, selkänojan tukemana, jalat lattialla ja käsivarret rentoina. Algometri sijoitetaan kohtisuoraan aiemmin merkittyyn Miofascial Trigger Pointiin nähden. Kun se on paikallaan, painetta tulee lisätä kilo sekunnilta, kunnes potilas alkaa tuntea epämukavuutta. Tässä vaiheessa sovellus pysäytetään. Mittauksia tehtiin kolme ja keskiarvo lasketaan. Mitattu kilogrammoina neliösenttimetriä kohti |
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Northwick Park Questionary (espanjankielinen muunneltu versio) kohdunkaulan selkärangan vajaatoiminnasta
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Kyselylomake koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen, uneen, painokuormitukseen, vapaa-ajan ja sosiaaliseen toimintaan, työhön ja ajamiseen.
Jokaisessa niistä on viisi mahdollista vastausta 0-4 asteikolla, jossa 0 edustaa vamman poissaoloa ja 4 maksimivammaisuutta.
|
Ennen interventiota
|
|
Northwick Park Questionary (espanjankielinen muunneltu versio) kohdunkaulan selkärangan vajaatoiminnasta
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen, uneen, painokuormitukseen, vapaa-ajan ja sosiaaliseen toimintaan, työhön ja ajamiseen.
Jokaisessa niistä on viisi mahdollista vastausta 0-4 asteikolla, jossa 0 edustaa vamman poissaoloa ja 4 maksimivammaisuutta.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota
|
Kohteen korkeus
|
Ennen ensimmäistä interventiota
|
|
Paino
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota
|
Kohteen paino
|
Ennen ensimmäistä interventiota
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota
|
Kohteen ikä
|
Ennen ensimmäistä interventiota
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota
|
Kohteen sukupuoli
|
Ennen ensimmäistä interventiota
|
|
Työtila
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota
|
Kohteen työtila
|
Ennen ensimmäistä interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.I. 20/090-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .