Effekter av frigjøring og iskemisk trykk av triggerpunkter på nakkesmerter. En crossover, kontrollert og randomisert prøveversjon.
Effekter av trykkavlastning og iskemisk trykk av myofasciale triggerpunkter på mekaniske nakkesmerter. En crossover, kontrollert og randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende pilotstudien er foreslått som en crossover, kontrollert og randomisert klinisk studie, med blindevaluering av responsvariabler.
Målet med studien er å teste om Pressure Release of Myofascial Trigger Points-teknikken (PRM) er effektiv i behandling av Myofascial Trigger Points i den øvre trapezius-muskelen hos pasienter med mekaniske cervical smerte. Dette vil hovedsakelig bli sammenlignet med en annen manuell teknikk som presenterer mer bevis som ischemisk trykk (IP), gjennom evaluering av Visual Analogical Scale (VAS), Threshold of Pain at Pressure (TPP) og Northwick Park Questionnaire (NPC) av nakkefunksjon, spansk versjon.
Pasientene, med et minimumsutvalg for pilotstudien av 30 forsøkspersoner, i arbeidsfør alder (18-50 år) med mekaniske nakkesmerter i minst den siste måneden, vil bli rekruttert fra klinikken "Fisioterapia Los Molinos" i byen Getafe, samme sted hvor behandlingen skal gjennomføres.
De vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper: en vil bli gitt Pressure Release av Myofascial Trigger Points-teknikk (PRM), en annen ischemisk trykk-teknikk (IP), og en siste vil bli tildelt som en kontrollgruppe. I samsvar med de tilsvarende etiske kriteriene vil de tre gruppene bli utsatt for tilfeldig crossover slik at ingen pasienter blir stående ubehandlet. Visual Analogical Scale (VAS), Threshold of Pain at Pressure (TPP) og Northwick Park Questionnaire (NPC) for nakkefunksjon (spansk versjon), vil bli evaluert før og umiddelbart etter behandling.
Statistisk analyse vil bli utført av IBM SPSS v22.0-program eller en senere versjon, og verifiserer at prøven oppfyller kriteriene for normalitet og homogenitet og sammenligner resultatene av variablene gjennom en ANOVA-variansanalyse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spania, 28906
- Rekruttering
- Fisioterapia Los Molinos
-
Ta kontakt med:
- Iván Batuecas, manager
- Telefonnummer: +34699654655
- E-post: ivanbatu@ucm.es
-
Hovedetterforsker:
- Iván Batuecas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med nakkesmerter den siste måneden
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nylige operasjoner i øvre kvadrant eller ryggrad.
- Pasienter som for tiden er under farmakologisk eller fysioterapeutisk behandling.
- Pasienter som nylig har vært utsatt for en trafikkulykke eller annen type traumer
- Pasienter som er i svangerskapsperioden.
- Pasienter som har ondartede neoplasmer.
- Pasienter som ikke signerer det informerte samtykket, ikke forstår det spanske språket eller andre forhold som kan hindre deres deltakelse i denne forskningen, vil også bli forkastet
- Pasienter uten palpable aktive eller latente myofasciale triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trykkavlastning
Den påføres med pasienten i liggende stilling.
Terapeuten vil klemme sin første og andre finger over Myofascial Trigger Point som ligger på øvre trapes, det vil være merket tidligere.
Trykket vil øke når terapeuten opplever en reduksjon i motstanden som tilbys av bløtvevet under fingeren i løpet av 90 sekunder.
|
Manuell terapiteknikk brukt ved behandling av myofsacial triggerpunkter.
Terapeuten vil påføre den med første og andre finger på det tidligere markerte Myofascial Trigger Point og øke trykket ettersom han opplever en reduksjon i motstanden som tilbys av bløtvevet under fingeren
Manuell terapiteknikk ved å lage trykk i Myofascial Trigger Point.
Terapeuten vil bruke den med første og andre finger på det tidligere merket Myofascial Trigger Point.
Dette utføres til pasientens toleranse, når han refererer en reduksjon i smerte eller har en korrekt tilpasning til den opplevde smerten øke trykket til en ny smertefull barriere.
|
|
EKSPERIMENTELL: Iskemisk trykk
Pasient i ryggleie, terapeuten utfører trykk med første og andre finger i PGM merket tidligere, dette utføres inntil pasientens toleranse, når pasienten refererer en reduksjon i smerte eller har en korrekt tilpasning til den opplevde smerten øke trykket til en ny smertefull barriere.
Gjenta prosessen i 90 sekunder.
|
Manuell terapiteknikk brukt ved behandling av myofsacial triggerpunkter.
Terapeuten vil påføre den med første og andre finger på det tidligere markerte Myofascial Trigger Point og øke trykket ettersom han opplever en reduksjon i motstanden som tilbys av bløtvevet under fingeren
Manuell terapiteknikk ved å lage trykk i Myofascial Trigger Point.
Terapeuten vil bruke den med første og andre finger på det tidligere merket Myofascial Trigger Point.
Dette utføres til pasientens toleranse, når han refererer en reduksjon i smerte eller har en korrekt tilpasning til den opplevde smerten øke trykket til en ny smertefull barriere.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasient i liggende stilling på båren, terapeuten utfører en klemme med første og andre finger på øvre trapezius-muskel uten å legge noe press på den i løpet av 90 sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Før inngrepet
|
Sett et merke i et diagram i henhold til smertetilstanden du er i for øyeblikket, ta i betraktning at venstre ytterpunkt er fravær av smerte og det motsatte er den verste smerten du kan lide
|
Før inngrepet
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Sett et merke i et diagram i henhold til smertetilstanden du er i for øyeblikket, ta i betraktning at venstre ytterpunkt er fravær av smerte og det motsatte er den verste smerten du kan lide
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Smerteterskel ved trykk
Tidsramme: Før inngrepet
|
Evaluert med trykkalgometer. Det vil bli vurdert med motivet i en komfortabel stilling, rygg støttet av ryggstøtten, føttene på gulvet og armene avslappet. Algometeret vil bli plassert vinkelrett på det tidligere merket Miofascial Trigger Point. Når den er på plass, bør trykket økes ett kilo for sekund til pasienten begynner å føle ubehag. På dette tidspunktet vil applikasjonen bli stoppet. Det ble gjort tre målinger og gjennomsnittet vil bli beregnet. Målt i kilo per kvadratcentimeter |
Før inngrepet
|
|
Smerteterskel ved trykk
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Evaluert med trykkalgometer. Det vil bli vurdert med motivet i en komfortabel stilling, rygg støttet av ryggstøtten, føttene på gulvet og armene avslappet. Algometeret vil bli plassert vinkelrett på det tidligere merket Miofascial Trigger Point. Når den er på plass, bør trykket økes ett kilo for sekund til pasienten begynner å føle ubehag. På dette tidspunktet vil applikasjonen bli stoppet. Det ble gjort tre målinger og gjennomsnittet vil bli beregnet. Målt i kilo per kvadratcentimeter |
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Northwick Park Questionary (spansk modifisert versjon) for funksjonshemming i nakkeryggraden
Tidsramme: Før inngrepet
|
Spørreskjemaet består av ni spørsmål knyttet til smerteintensitet, søvn, vektbelastning, fritid og sosiale aktiviteter, arbeid og bilkjøring.
Hver av dem presenterer fem mulige svar gradert fra 0 til 4, der 0 representerer fravær av funksjonshemming og 4 den maksimale graden av funksjonshemming.
|
Før inngrepet
|
|
Northwick Park Questionary (spansk modifisert versjon) for funksjonshemming i nakkeryggraden
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Spørreskjemaet består av ni spørsmål knyttet til smerteintensitet, søvn, vektbelastning, fritid og sosiale aktiviteter, arbeid og bilkjøring.
Hver av dem presenterer fem mulige svar gradert fra 0 til 4, der 0 representerer fravær av funksjonshemming og 4 den maksimale graden av funksjonshemming.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: Før første intervensjon
|
Høyde på motivet
|
Før første intervensjon
|
|
Vekt
Tidsramme: Før første intervensjon
|
Vekten til emnet
|
Før første intervensjon
|
|
Alder
Tidsramme: Før første intervensjon
|
Alder på emnet
|
Før første intervensjon
|
|
Kjønn
Tidsramme: Før første intervensjon
|
Motivets kjønn
|
Før første intervensjon
|
|
Arbeidsstatus
Tidsramme: Før første intervensjon
|
Arbeidsstatus for faget
|
Før første intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C.I. 20/090-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .