Efectos de la liberación y la presión isquémica de los puntos gatillo en el dolor de cuello. Un ensayo cruzado, controlado y aleatorizado.
Efectos de la liberación de presión y la presión isquémica de los puntos gatillo miofasciales en el dolor de cuello mecánico. Un ensayo clínico cruzado, controlado y aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio piloto se propone como un ensayo clínico cruzado, controlado y aleatorizado, con evaluación ciega de las variables de respuesta.
El objetivo del estudio es probar si la técnica de liberación de presión de los puntos gatillo miofasciales (PRM) es eficaz en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales presentes en el músculo trapecio superior de pacientes con dolor cervical mecánico. Esta será comparada principalmente con otra técnica manual que presenta mayor evidencia como es la Presión Isquémica (PI), a través de la evaluación de la Escala Analógica Visual (EVA), el Umbral de Dolor a la Presión (TPP) y el Cuestionario de Northwick Park (NPC) de discapacidad cervical, versión en español.
Los pacientes, con una muestra mínima para el estudio piloto de 30 sujetos, en edad laboral (18-50 años) con cervicalgia mecánica desde al menos el último mes, serán reclutados de la clínica “Fisioterapia Los Molinos” de la localidad de Getafe, mismo lugar donde se realizará el tratamiento.
Serán divididos aleatoriamente en tres grupos: a uno se le aplicará la técnica de Liberación de Presión de los Puntos Gatillo Miofasciales (PRM), a otro la técnica de Presión Isquémica (PI), y a un último se le asignará como grupo de control. Cumpliendo con los criterios éticos correspondientes, los tres grupos serán cruzados aleatoriamente para que ningún paciente quede sin tratamiento. La Escala Analógica Visual (EVA), el Umbral de Dolor a la Presión (TPP) y el Cuestionario de Northwick Park (NPC) de discapacidad cervical (versión en español), se evaluarán antes e inmediatamente después del tratamiento.
El análisis estadístico se realizará mediante el programa IBM SPSS v22.0 o una versión posterior, verificando que la muestra cumpla con los criterios de normalidad y homogeneidad y comparando los resultados de las variables mediante un Análisis de varianza ANOVA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Madrid
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Getafe, Madrid, España, 28906
- Reclutamiento
- Fisioterapia Los Molinos
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Contacto:
- Iván Batuecas, manager
- Número de teléfono: +34699654655
- Correo electrónico: ivanbatu@ucm.es
-
Investigador principal:
- Iván Batuecas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dolor de cuello en el último mes
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugías recientes del cuadrante superior o columna.
- Pacientes que actualmente se encuentran en tratamiento farmacológico o fisioterapéutico.
- Pacientes que hayan sufrido un accidente de tráfico reciente u otro tipo de traumatismo
- Pacientes que se encuentran en periodo de gestación.
- Pacientes que tienen neoplasias malignas.
- También serán descartados los pacientes que no firmen el consentimiento informado, no comprendan el idioma español o cualquier otra circunstancia que impida su participación en esta investigación.
- Pacientes sin puntos gatillo miofasciales activos o latentes palpables en el músculo trapecio superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Liberación de presión
Se aplicará con el paciente en decúbito supino.
El terapeuta sujetará con sus dedos índice y corazón el Punto Gatillo Miofascial ubicado en el trapecio superior, se marcará previamente.
La presión aumentará a medida que el terapeuta perciba una reducción en la resistencia que ofrece el tejido blando debajo del dedo en un período de 90 segundos.
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Técnica de terapia manual utilizada para el tratamiento de los puntos Gatillo Miofsaciales.
El terapeuta lo aplicará con el primer y segundo dedo sobre el Punto Gatillo Miofascial previamente marcado y aumentando la presión a medida que perciba una reducción de la resistencia que ofrece el tejido blando bajo el dedo
Técnica de terapia manual haciendo presión en Myofascial Trigger Point.
El terapeuta lo aplicará con el primer y segundo dedo sobre el Punto Gatillo Miofascial previamente marcado.
Esto se realiza hasta que el paciente lo tolere, cuando este refiera una disminución del dolor o tenga una correcta adaptación al dolor percibido aumente la presión a una nueva barrera dolorosa.
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EXPERIMENTAL: Presión isquémica
Paciente en decúbito supino, el terapeuta realiza presión con el primer y segundo dedo en PGM marcados anteriormente, esto se realiza hasta la tolerancia del paciente, cuando el paciente refiere disminución del dolor o tiene una correcta adaptación al dolor percibido aumenta la presión a una nueva barrera dolorosa.
Repite el proceso durante 90 segundos.
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Técnica de terapia manual utilizada para el tratamiento de los puntos Gatillo Miofsaciales.
El terapeuta lo aplicará con el primer y segundo dedo sobre el Punto Gatillo Miofascial previamente marcado y aumentando la presión a medida que perciba una reducción de la resistencia que ofrece el tejido blando bajo el dedo
Técnica de terapia manual haciendo presión en Myofascial Trigger Point.
El terapeuta lo aplicará con el primer y segundo dedo sobre el Punto Gatillo Miofascial previamente marcado.
Esto se realiza hasta que el paciente lo tolere, cuando este refiera una disminución del dolor o tenga una correcta adaptación al dolor percibido aumente la presión a una nueva barrera dolorosa.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Paciente en decúbito supino sobre la camilla, el terapeuta realiza un pinzamiento con el primer y segundo dedo sobre el músculo trapecio superior sin ejercer presión sobre él durante 90 segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Coloca una marca en un cuadro de acuerdo al estado de dolor en el que te encuentras en este momento, teniendo en cuenta que el extremo izquierdo es la ausencia de dolor y el opuesto es el peor dolor que puedes sufrir
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Antes de la intervención
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Coloca una marca en un cuadro de acuerdo al estado de dolor en el que te encuentras en este momento, teniendo en cuenta que el extremo izquierdo es la ausencia de dolor y el opuesto es el peor dolor que puedes sufrir
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inmediatamente después de la intervención
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Evaluado con un algómetro de presión. Se evaluará con el sujeto en una posición cómoda, la espalda apoyada en el respaldo, los pies en el suelo y los brazos relajados. El algómetro se colocará perpendicular al Punto Gatillo Miofascial previamente marcado. Una vez colocado, se debe aumentar la presión un kilo por segundo hasta que el paciente comience a sentir molestias. En este punto, la aplicación se detendrá. Se realizaron tres mediciones y se calculará el promedio. Medido en Kilogramos por centímetro cuadrado |
Antes de la intervención
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Evaluado con un algómetro de presión. Se evaluará con el sujeto en una posición cómoda, la espalda apoyada en el respaldo, los pies en el suelo y los brazos relajados. El algómetro se colocará perpendicular al Punto Gatillo Miofascial previamente marcado. Una vez colocado, se debe aumentar la presión un kilo por segundo hasta que el paciente comience a sentir molestias. En este punto, la aplicación se detendrá. Se realizaron tres mediciones y se calculará el promedio. Medido en Kilogramos por centímetro cuadrado |
inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de Northwick Park (Versión modificada en español) para la discapacidad de la columna cervical
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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El cuestionario consta de nueve preguntas relacionadas con la intensidad del dolor, el sueño, la carga de peso, las actividades sociales y de ocio, el trabajo y la conducción.
Cada uno de ellos presenta cinco posibles respuestas graduadas de 0 a 4, donde 0 representa la ausencia de discapacidad y 4 el grado máximo de discapacidad.
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Antes de la intervención
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Cuestionario de Northwick Park (Versión modificada en español) para la discapacidad de la columna cervical
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El cuestionario consta de nueve preguntas relacionadas con la intensidad del dolor, el sueño, la carga de peso, las actividades sociales y de ocio, el trabajo y la conducción.
Cada uno de ellos presenta cinco posibles respuestas graduadas de 0 a 4, donde 0 representa la ausencia de discapacidad y 4 el grado máximo de discapacidad.
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura
Periodo de tiempo: Antes de la primera intervención
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Altura del sujeto
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Antes de la primera intervención
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Peso
Periodo de tiempo: Antes de la primera intervención
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Peso del sujeto
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Antes de la primera intervención
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Edad
Periodo de tiempo: Antes de la primera intervención
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Edad del sujeto
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Antes de la primera intervención
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Sexo
Periodo de tiempo: Antes de la primera intervención
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Sexo del sujeto
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Antes de la primera intervención
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Estado de trabajo
Periodo de tiempo: Antes de la primera intervención
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Estado de trabajo del sujeto
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Antes de la primera intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- C.I. 20/090-E
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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