触发点的释放和缺血压力对颈部疼痛的影响。交叉、对照和随机试验。
肌筋膜触发点的压力释放和缺血压力对机械性颈部疼痛的影响。交叉、对照和随机临床试验
研究概览
详细说明
本试点研究被提议作为交叉、对照和随机临床试验,对响应变量进行盲法评估。
该研究的目的是测试肌筋膜触发点压力释放技术 (PRM) 是否有效治疗存在于机械性颈椎疼痛患者上斜方肌中的肌筋膜触发点。 这将主要与另一种提供更多证据的手动技术进行比较,例如通过视觉类比量表 (VAS)、压力下疼痛阈值 (TPP) 和 Northwick Park 问卷 (NPC) 的评估,缺血压力 (IP)颈部残疾,西班牙文版。
患者,至少有 30 名工作年龄(18-50 岁)患有机械性颈部疼痛至少上个月的试点研究样本,将从位于镇赫塔菲,治疗将在同一个地方进行。
他们将被随机分为三组:一组将接受肌筋膜触发点压力释放技术 (PRM),另一组将接受缺血压力技术 (IP),最后一组将被指定为对照组。 根据相应的伦理标准,这三组将进行随机交叉,以便每个患者都得到治疗。 视觉类比量表 (VAS)、压力下疼痛阈值 (TPP) 和颈部残疾的 Northwick Park 问卷 (NPC)(西班牙语版)将在治疗前和治疗后立即进行评估。
统计分析将由IBM SPSS v22.0 程序或更高版本进行,验证样本是否符合正态性和同质性标准,并通过方差分析ANOVA 比较变量的结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Madrid
-
Getafe、Madrid、西班牙、28906
- 招聘中
- Fisioterapia Los Molinos
-
接触:
- Iván Batuecas, manager
- 电话号码:+34699654655
- 邮箱:ivanbatu@ucm.es
-
首席研究员:
- Iván Batuecas
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 最近一个月颈部疼痛患者
排除标准:
- 最近进行过上象限或脊柱手术的患者。
- 目前正在接受药物或物理治疗的患者。
- 最近遭受交通事故或其他类型创伤的患者
- 处于妊娠期的患者。
- 患有恶性肿瘤的患者。
- 不签署知情同意书、不懂西班牙语或任何其他会妨碍他们参与本研究的情况的患者也将被丢弃
- 上斜方肌没有可触及的活动或潜在肌筋膜触发点的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:压力释放
它将在患者仰卧位时使用。
治疗师将他的食指和食指夹在位于上梯形的肌筋膜激痛点上,它会被预先标记。
当治疗师在 90 秒内察觉到手指下方的软组织提供的阻力降低时,压力会增加。
|
用于治疗 Myofsacial 触发点的手动治疗技术。
治疗师将用第一根和第二根手指将其涂抹在先前标记的肌筋膜触发点上,并在他感觉到手指下方软组织提供的阻力减少时增加压力
通过在肌筋膜激痛点施加压力来进行手法治疗。
治疗师将用第一根和第二根手指将其涂抹在先前标记的肌筋膜激痛点上。
执行此操作直到患者的耐受性为止,当他提到疼痛减轻或对感知到的疼痛有正确的适应时,会增加对新疼痛屏障的压力。
|
实验性的:缺血压力
患者处于仰卧位,治疗师用食指和食指在先前标记的 PGM 中施加压力,直到患者耐受为止,当患者表示疼痛减轻或对感知到的疼痛有正确适应时,将压力增加到新的痛苦的障碍。
重复该过程 90 秒。
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用于治疗 Myofsacial 触发点的手动治疗技术。
治疗师将用第一根和第二根手指将其涂抹在先前标记的肌筋膜触发点上,并在他感觉到手指下方软组织提供的阻力减少时增加压力
通过在肌筋膜激痛点施加压力来进行手法治疗。
治疗师将用第一根和第二根手指将其涂抹在先前标记的肌筋膜激痛点上。
执行此操作直到患者的耐受性为止,当他提到疼痛减轻或对感知到的疼痛有正确的适应时,会增加对新疼痛屏障的压力。
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NO_INTERVENTION:控制组
患者仰卧在担架上,治疗师在 90 秒内用食指和食指夹紧斜方肌上部,不施加任何压力
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:干预前
|
根据您目前所处的疼痛状态在图表中做一个标记,考虑到最左边是没有疼痛,相反是您可能遭受的最严重的疼痛
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干预前
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视觉模拟量表
大体时间:干预后立即
|
根据您目前所处的疼痛状态在图表中做一个标记,考虑到最左边是没有疼痛,相反是您可能遭受的最严重的疼痛
|
干预后立即
|
压力下的疼痛阈值
大体时间:干预前
|
用压力海藻计评估。 评估时受试者应处于舒适的姿势,靠背支撑背部,双脚放在地板上,手臂放松。 海藻计将垂直于先前标记的肌筋膜激痛点放置。 一旦就位,应以每秒一公斤的速度增加压力,直到患者开始感到不适。 此时应用程序将停止。 进行了三次测量并计算平均值。 以千克每平方厘米衡量 |
干预前
|
压力下的疼痛阈值
大体时间:干预后立即
|
用压力海藻计评估。 评估时受试者应处于舒适的姿势,靠背支撑背部,双脚放在地板上,手臂放松。 海藻计将垂直于先前标记的肌筋膜激痛点放置。 一旦就位,应以每秒一公斤的速度增加压力,直到患者开始感到不适。 此时应用程序将停止。 进行了三次测量并计算平均值。 以千克每平方厘米衡量 |
干预后立即
|
Northwick Park 颈椎残疾问卷(西班牙语修改版)
大体时间:干预前
|
问卷包括九个问题,涉及疼痛强度、睡眠、体重负荷、休闲和社交活动、工作和驾驶。
他们每个人都有五个可能的答案,从 0 到 4,其中 0 代表没有残疾,4 代表最大程度的残疾。
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干预前
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Northwick Park 颈椎残疾问卷(西班牙语修改版)
大体时间:干预后立即
|
问卷包括九个问题,涉及疼痛强度、睡眠、体重负荷、休闲和社交活动、工作和驾驶。
他们每个人都有五个可能的答案,从 0 到 4,其中 0 代表没有残疾,4 代表最大程度的残疾。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高度
大体时间:第一次干预前
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主体高度
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第一次干预前
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重量
大体时间:第一次干预前
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主题权重
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第一次干预前
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年龄
大体时间:第一次干预前
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对象年龄
|
第一次干预前
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性别
大体时间:第一次干预前
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主题的性别
|
第一次干预前
|
工作状态
大体时间:第一次干预前
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受试者的工作状态
|
第一次干预前
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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压力释放技术的临床试验
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