Auswirkungen der Freisetzung und des ischämischen Drucks von Triggerpunkten auf Nackenschmerzen. Eine Crossover-, kontrollierte und randomisierte Studie.
Auswirkungen von Druckentlastung und ischämischem Druck myofaszialer Triggerpunkte auf mechanische Nackenschmerzen. Eine Crossover-, kontrollierte und randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Pilotstudie wird als Crossover-, kontrollierte und randomisierte klinische Studie mit verblindeter Bewertung der Reaktionsvariablen vorgeschlagen.
Das Ziel der Studie ist es zu testen, ob die Technik zur Druckentlastung myofaszialer Triggerpunkte (PRM) bei der Behandlung myofaszialer Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel von Patienten mit mechanischen Zervixschmerzen wirksam ist. Dies wird hauptsächlich mit einer anderen manuellen Technik verglichen, die mehr Evidenz liefert, wie z. B. der ischämische Druck (IP), durch die Auswertung der visuellen Analogskala (VAS), der Schmerzschwelle bei Druck (TPP) und dem Northwick Park Questionnaire (NPC). von Nackenbehinderung, spanische Version.
Die Patienten mit einer Mindeststichprobe für die Pilotstudie von 30 Probanden im erwerbsfähigen Alter (18-50 Jahre) mit mechanischen Nackenschmerzen für mindestens den letzten Monat werden aus der Klinik "Fisioterapia Los Molinos" in der Stadt rekrutiert Getafe, derselbe Ort, an dem die Behandlung durchgeführt wird.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Eine erhält die Technik zur Druckentlastung myofaszialer Triggerpunkte (PRM), eine andere Technik zur ischämischen Druckbelastung (IP) und eine letzte wird als Kontrollgruppe zugewiesen. Unter Einhaltung der entsprechenden ethischen Kriterien werden die drei Gruppen zufällig gekreuzt, sodass kein Patient unbehandelt bleibt. Visual Analogical Scale (VAS), Threshold of Pain at Pressure (TPP) und Northwick Park Questionnaire (NPC) der Nackenbehinderung (spanische Version) werden vor und unmittelbar nach der Behandlung ausgewertet.
Die statistische Analyse wird mit dem Programm IBM SPSS v22.0 oder einer späteren Version durchgeführt, um zu überprüfen, ob die Probe die Kriterien der Normalität und Homogenität erfüllt, und die Ergebnisse der Variablen durch eine ANOVA-Varianzanalyse zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Getafe, Madrid, Spanien, 28906
- Rekrutierung
- Fisioterapia Los Molinos
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Kontakt:
- Iván Batuecas, manager
- Telefonnummer: +34699654655
- E-Mail: ivanbatu@ucm.es
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Hauptermittler:
- Iván Batuecas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Nackenschmerzen im letzten Monat
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kürzlichen Operationen des oberen Quadranten oder der Wirbelsäule.
- Patienten, die sich derzeit in pharmakologischer oder physiotherapeutischer Behandlung befinden.
- Patienten, die kürzlich einen Verkehrsunfall oder eine andere Art von Trauma erlitten haben
- Patientinnen in der Schwangerschaft.
- Patienten mit bösartigen Neubildungen.
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben, die spanische Sprache nicht verstehen oder andere Umstände vorliegen, die ihre Teilnahme an dieser Studie verhindern würden, werden ebenfalls ausgeschlossen
- Patienten ohne tastbare aktive oder latente myofasziale Triggerpunkte im oberen M. trapezius
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Druckablass
Die Anwendung erfolgt in Rückenlage des Patienten.
Der Therapeut klemmt seinen ersten und zweiten Finger über den myofaszialen Triggerpunkt, der sich auf dem oberen Trapez befindet, er wird zuvor markiert.
Der Druck nimmt zu, wenn der Therapeut innerhalb von 90 Sekunden eine Verringerung des Widerstands wahrnimmt, den das Weichgewebe unter seinem Finger bietet.
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Manuelle Therapietechnik zur Behandlung myofsacialer Triggerpunkte.
Der Therapeut wird es mit dem ersten und zweiten Finger auf den zuvor markierten myofaszialen Triggerpunkt auftragen und den Druck erhöhen, wenn er eine Verringerung des Widerstands wahrnimmt, den das Weichgewebe unter dem Finger bietet
Manuelle Therapietechnik durch Druck auf den myofaszialen Triggerpunkt.
Der Therapeut wird es mit Zeige- und Mittelfinger auf den zuvor markierten myofaszialen Triggerpunkt auftragen.
Dies wird durchgeführt, bis die Toleranz des Patienten, wenn er eine Schmerzlinderung oder eine korrekte Anpassung an den wahrgenommenen Schmerz bezieht, den Druck auf eine neue Schmerzbarriere erhöht.
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EXPERIMENTAL: Ischämischer Druck
Patient in Rückenlage, der Therapeut führt Druck mit erstem und zweitem Finger in zuvor markiertem PGM durch, dies wird bis zur Toleranz des Patienten durchgeführt, wenn der Patient eine Schmerzlinderung oder eine korrekte Anpassung an den empfundenen Schmerz aufweist, um den Druck auf eine neue zu erhöhen schmerzhafte Barriere.
Wiederholen Sie den Vorgang für 90 Sekunden.
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Manuelle Therapietechnik zur Behandlung myofsacialer Triggerpunkte.
Der Therapeut wird es mit dem ersten und zweiten Finger auf den zuvor markierten myofaszialen Triggerpunkt auftragen und den Druck erhöhen, wenn er eine Verringerung des Widerstands wahrnimmt, den das Weichgewebe unter dem Finger bietet
Manuelle Therapietechnik durch Druck auf den myofaszialen Triggerpunkt.
Der Therapeut wird es mit Zeige- und Mittelfinger auf den zuvor markierten myofaszialen Triggerpunkt auftragen.
Dies wird durchgeführt, bis die Toleranz des Patienten, wenn er eine Schmerzlinderung oder eine korrekte Anpassung an den wahrgenommenen Schmerz bezieht, den Druck auf eine neue Schmerzbarriere erhöht.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Patient in Rückenlage auf der Trage, der Therapeut führt mit Zeige- und Mittelfinger eine Klemmung am oberen M. trapezius ohne Druck für 90 Sekunden durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Markieren Sie in einer Tabelle den Schmerzzustand, in dem Sie sich gerade befinden, und berücksichtigen Sie, dass das linke Extrem die Abwesenheit von Schmerz und das Gegenteil der schlimmste Schmerz ist, den Sie möglicherweise erleiden
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Vor dem Eingriff
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Markieren Sie in einer Tabelle den Schmerzzustand, in dem Sie sich gerade befinden, und berücksichtigen Sie, dass das linke Extrem die Abwesenheit von Schmerz und das Gegenteil der schlimmste Schmerz ist, den Sie möglicherweise erleiden
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Schmerzschwelle bei Druck
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Ausgewertet mit einem Druckalgometer. Die Testperson befindet sich in einer bequemen Position, der Rücken wird von der Rückenlehne gestützt, die Füße auf dem Boden und die Arme entspannt. Das Algometer wird senkrecht zum zuvor markierten miofaszialen Triggerpunkt platziert. Sobald es angebracht ist, sollte der Druck um ein Kilogramm pro Sekunde erhöht werden, bis der Patient beginnt, sich unwohl zu fühlen. An dieser Stelle wird die Anwendung gestoppt. Es wurden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt wird berechnet. Gemessen in Kilogramm pro Quadratzentimeter |
Vor dem Eingriff
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Schmerzschwelle bei Druck
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Ausgewertet mit einem Druckalgometer. Die Testperson befindet sich in einer bequemen Position, der Rücken wird von der Rückenlehne gestützt, die Füße auf dem Boden und die Arme entspannt. Das Algometer wird senkrecht zum zuvor markierten miofaszialen Triggerpunkt platziert. Sobald es angebracht ist, sollte der Druck um ein Kilogramm pro Sekunde erhöht werden, bis der Patient beginnt, sich unwohl zu fühlen. An dieser Stelle wird die Anwendung gestoppt. Es wurden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt wird berechnet. Gemessen in Kilogramm pro Quadratzentimeter |
unmittelbar nach dem Eingriff
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Northwick Park Fragebogen (spanisch modifizierte Version) für Behinderungen der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Der Fragebogen besteht aus neun Fragen zu Schmerzintensität, Schlaf, Gewichtsbelastung, Freizeit- und Sozialaktivitäten, Arbeit und Autofahren.
Jeder von ihnen bietet fünf mögliche Antworten, die von 0 bis 4 abgestuft sind, wobei 0 das Fehlen einer Behinderung und 4 den maximalen Grad der Behinderung darstellt.
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Vor dem Eingriff
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Northwick Park Fragebogen (spanisch modifizierte Version) für Behinderungen der Halswirbelsäule
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Fragebogen besteht aus neun Fragen zu Schmerzintensität, Schlaf, Gewichtsbelastung, Freizeit- und Sozialaktivitäten, Arbeit und Autofahren.
Jeder von ihnen bietet fünf mögliche Antworten, die von 0 bis 4 abgestuft sind, wobei 0 das Fehlen einer Behinderung und 4 den maximalen Grad der Behinderung darstellt.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff
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Höhe des Motivs
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Vor dem ersten Eingriff
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Gewicht
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff
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Gewicht des Themas
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Vor dem ersten Eingriff
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Alter
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff
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Alter des Subjekts
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Vor dem ersten Eingriff
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Sex
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff
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Geschlecht des Themas
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Vor dem ersten Eingriff
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Arbeits status
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff
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Arbeitsstatus des Themas
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Vor dem ersten Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C.I. 20/090-E
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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