Effekter af frigivelse og iskæmisk tryk af triggerpunkter på nakkesmerter. Et krydset, kontrolleret og randomiseret forsøg.
Effekter af trykudløsning og iskæmisk tryk af myofasciale triggerpunkter på mekaniske nakkesmerter. Et krydset, kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det nuværende pilotstudie er foreslået som et crossover, kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg med blindet evaluering af responsvariabler.
Formålet med undersøgelsen er at teste, om Pressure Release of Myofascial Trigger Points-teknikken (PRM) er effektiv til behandling af Myofascial Trigger Points i den øvre trapezius-muskel hos patienter med mekaniske cervikale smerter. Dette vil hovedsageligt blive sammenlignet med en anden manuel teknik, der præsenterer mere evidens såsom iskæmisk tryk (IP), gennem evalueringen af Visual Analogical Scale (VAS), Threshold of Pain at Pressure (TPP) og Northwick Park Questionnaire (NPC) af nakkehandicap, spansk version.
Patienterne, med en minimumsprøve til pilotundersøgelsen af 30 forsøgspersoner i den arbejdsdygtige alder (18-50 år) med mekaniske nakkesmerter i mindst den sidste måned, vil blive rekrutteret fra klinikken "Fisioterapia Los Molinos" i byen Getafe, det samme sted, hvor behandlingen vil blive udført.
De vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: en vil blive givet Pressure Release af Myofascial Trigger Points-teknik (PRM), en anden iskæmisk trykteknik (IP), og en sidste vil blive tildelt som en kontrolgruppe. I overensstemmelse med de tilsvarende etiske kriterier vil de tre grupper blive udsat for tilfældig crossover, så ingen patient efterlades ubehandlet. Visual Analogical Scale (VAS), Threshold of Pain at Pressure (TPP) og Northwick Park Questionnaire (NPC) for nakkehandicap (spansk version), vil blive evalueret før og umiddelbart efter behandlingen.
Statistisk analyse vil blive udført af IBM SPSS v22.0-program eller en nyere version, der verificerer, at prøven opfylder kriterierne for normalitet og homogenitet, og sammenligner resultaterne af variablerne gennem en ANOVA-variansanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanien, 28906
- Rekruttering
- Fisioterapia Los Molinos
-
Kontakt:
- Iván Batuecas, manager
- Telefonnummer: +34699654655
- E-mail: ivanbatu@ucm.es
-
Ledende efterforsker:
- Iván Batuecas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med nakkesmerter inden for den sidste måned
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nylige operationer i den øvre kvadrant eller rygsøjlen.
- Patienter, der i øjeblikket er i farmakologisk eller fysioterapeutisk behandling.
- Patienter, der for nylig har været udsat for en trafikulykke eller anden form for traume
- Patienter, der er i drægtighedsperioden.
- Patienter, der har ondartede neoplasmer.
- Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke, ikke forstår det spanske sprog eller andre forhold, der ville forhindre deres deltagelse i denne forskning, vil også blive kasseret
- Patienter uden palpable aktive eller latente myofasciale triggerpunkter i den øvre trapeziusmuskel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Trykudløsning
Det vil blive påført med patienten i liggende stilling.
Terapeuten vil klemme sin første og anden finger over Myofascial Trigger Point placeret på det øvre trapez, det vil være markeret tidligere.
Trykket vil stige, efterhånden som terapeuten oplever en reduktion i modstanden fra det bløde væv under fingeren inden for en periode på 90 sekunder.
|
Manuel terapiteknik brugt til behandling af myofsaciale triggerpunkter.
Terapeuten vil påføre det med første og anden finger på det tidligere markerede Myofascial Trigger Point og øge trykket, når han opfatter en reduktion i modstanden fra det bløde væv under fingeren
Manuel terapiteknik ved at lave tryk i Myofascial Trigger Point.
Terapeuten vil påføre det med første og anden finger på det tidligere markerede Myofasciale Triggerpunkt.
Dette udføres indtil patientens tolerance, når han henviser til et fald i smerte eller har en korrekt tilpasning til den oplevede smerte øge trykket til en ny smertefuld barriere.
|
|
EKSPERIMENTEL: Iskæmisk tryk
Patient i liggende stilling, terapeuten udfører tryk med første og anden finger i PGM markeret tidligere, dette udføres indtil patientens tolerance, når patienten henviser til et fald i smerte eller har en korrekt tilpasning til den oplevede smerte øge trykket til en ny smertefuld barriere.
Gentag processen i 90 sekunder.
|
Manuel terapiteknik brugt til behandling af myofsaciale triggerpunkter.
Terapeuten vil påføre det med første og anden finger på det tidligere markerede Myofascial Trigger Point og øge trykket, når han opfatter en reduktion i modstanden fra det bløde væv under fingeren
Manuel terapiteknik ved at lave tryk i Myofascial Trigger Point.
Terapeuten vil påføre det med første og anden finger på det tidligere markerede Myofasciale Triggerpunkt.
Dette udføres indtil patientens tolerance, når han henviser til et fald i smerte eller har en korrekt tilpasning til den oplevede smerte øge trykket til en ny smertefuld barriere.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patient i liggende stilling på båren, terapeuten udfører en klemme med første og anden finger på den øvre trapezius muskel uden at trykke på den i 90 sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Før indgrebet
|
Sæt et mærke i et diagram i henhold til den smertetilstand, du er i i øjeblikket, idet du tager højde for, at venstre ekstrem er fraværet af smerte, og det modsatte er den værste smerte, du kan lide.
|
Før indgrebet
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Sæt et mærke i et diagram i henhold til den smertetilstand, du er i i øjeblikket, idet du tager højde for, at venstre ekstrem er fraværet af smerte, og det modsatte er den værste smerte, du kan lide.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Smertetærskel ved tryk
Tidsramme: Før indgrebet
|
Vurderet med et trykalgometer. Det vil blive vurderet med forsøgspersonen i en behagelig stilling, ryggen støttet af ryglænet, fødderne på gulvet og armene afslappede. Algometeret vil blive placeret vinkelret på det tidligere markerede Miofascial Trigger Point. Når den er på plads, skal trykket øges et kilogram for sekund, indtil patienten begynder at føle ubehag. På dette tidspunkt vil applikationen blive stoppet. Der blev foretaget tre målinger, og gennemsnittet vil blive beregnet. Målt i kilogram pr. kvadratcentimeter |
Før indgrebet
|
|
Smertetærskel ved tryk
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Vurderet med et trykalgometer. Det vil blive vurderet med forsøgspersonen i en behagelig stilling, ryggen støttet af ryglænet, fødderne på gulvet og armene afslappede. Algometeret vil blive placeret vinkelret på det tidligere markerede Miofascial Trigger Point. Når den er på plads, skal trykket øges et kilogram for sekund, indtil patienten begynder at føle ubehag. På dette tidspunkt vil applikationen blive stoppet. Der blev foretaget tre målinger, og gennemsnittet vil blive beregnet. Målt i kilogram pr. kvadratcentimeter |
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Northwick Park Questionary (Spansk modificeret version) for Cervical Spine handicap
Tidsramme: Før indgrebet
|
Spørgeskemaet består af ni spørgsmål relateret til smerteintensitet, søvn, vægtbelastning, fritid og sociale aktiviteter, arbejde og kørsel.
Hver af dem præsenterer fem mulige svar gradueret fra 0 til 4, hvor 0 repræsenterer fravær af handicap og 4 den maksimale grad af invaliditet.
|
Før indgrebet
|
|
Northwick Park Questionary (Spansk modificeret version) for Cervical Spine handicap
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Spørgeskemaet består af ni spørgsmål relateret til smerteintensitet, søvn, vægtbelastning, fritid og sociale aktiviteter, arbejde og kørsel.
Hver af dem præsenterer fem mulige svar gradueret fra 0 til 4, hvor 0 repræsenterer fravær af handicap og 4 den maksimale grad af invaliditet.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: Før den første indgriben
|
Motivets højde
|
Før den første indgriben
|
|
Vægt
Tidsramme: Før den første indgriben
|
Emnets vægt
|
Før den første indgriben
|
|
Alder
Tidsramme: Før den første indgriben
|
Fagets alder
|
Før den første indgriben
|
|
Køn
Tidsramme: Før den første indgriben
|
Køn af emnet
|
Før den første indgriben
|
|
Arbejdsstatus
Tidsramme: Før den første indgriben
|
Fagets arbejdsstatus
|
Før den første indgriben
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C.I. 20/090-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .