Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высвобождения и ишемического давления триггерных точек на боль в шее. Перекрестное, контролируемое и рандомизированное исследование.

4 сентября 2020 г. обновлено: Iván Batuecas Sánchez, Universidad Complutense de Madrid

Влияние сброса давления и ишемического давления миофасциальных триггерных точек на механическую боль в шее. Перекрестное, контролируемое и рандомизированное клиническое исследование

Целью исследования является сравнение двух методик мануальной терапии. Путем проверки того, является ли техника сброса давления миофасциальных триггерных точек (PRM) более эффективной при лечении миофасциальных триггерных точек, присутствующих в верхней части трапециевидной мышцы у пациентов с механической болью в шее. Это будет сравниваться, главным образом, с другим методом мануальной терапии, который представляет такие доказательства, как метод ишемического давления (IP), и контрольная группа посредством оценки визуальной аналоговой шкалы (VAS), порога боли при надавливании (TPP) и Опросник Нортвик-Парк (NPC) инвалидности шеи, испанская версия.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее экспериментальное исследование предлагается как перекрестное, контролируемое и рандомизированное клиническое исследование со слепой оценкой переменных ответа.

Цель исследования — проверить, эффективна ли техника сброса давления миофасциальных триггерных точек (PRM) в лечении миофасциальных триггерных точек, присутствующих в верхней части трапециевидной мышцы у пациентов с механической шейной болью. Это будет сравниваться в основном с другим ручным методом, который предоставляет больше доказательств, таким как ишемическое давление (IP), посредством оценки визуально-аналогической шкалы (ВАШ), порога боли при надавливании (TPP) и опросника Northwick Park (NPC). инвалидности шеи, испанская версия.

Пациенты, с минимальной выборкой для пилотного исследования 30 человек, трудоспособного возраста (18-50 лет) с механической болью в шее не менее последнего месяца, будут набраны из клиники «Физотерапия Лос Молинос» в г. Хетафе, там же, где будет проходить лечение.

Они будут случайным образом разделены на три группы: одной будет назначена техника снятия давления миофасциальных триггерных точек (PRM), другой – техника ишемического давления (IP), а последняя будет назначена в качестве контрольной группы. В соответствии с соответствующими этическими критериями три группы будут подвергнуты случайному перекрестному анализу, чтобы ни один пациент не остался без лечения. Визуально-аналоговая шкала (VAS), порог боли при надавливании (TPP) и опросник Нортвик-Парка (NPC) по инвалидности шеи (испанская версия) будут оцениваться до и сразу после лечения.

Статистический анализ будет выполняться с помощью программы IBM SPSS v22.0 или более поздней версии с проверкой соответствия выборки критериям нормальности и однородности и сравнением результатов переменных с помощью дисперсионного анализа ANOVA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Испания, 28906
        • Рекрутинг
        • Fisioterapia Los Molinos
        • Контакт:
          • Iván Batuecas, manager
          • Номер телефона: +34699654655
          • Электронная почта: ivanbatu@ucm.es
        • Главный следователь:
          • Iván Batuecas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с болью в шее в течение последнего месяца

Критерий исключения:

  • Пациенты с недавними операциями на верхнем квадранте или позвоночнике.
  • Пациенты, которые в настоящее время проходят фармакологическое или физиотерапевтическое лечение.
  • Пациенты, недавно перенесшие дорожно-транспортное происшествие или травму другого типа.
  • Пациенты, находящиеся в периоде гестации.
  • Больные со злокачественными новообразованиями.
  • Пациенты, не подписавшие информированное согласие, не понимающие испанский язык или имеющие какие-либо другие обстоятельства, препятствующие их участию в этом исследовании, также будут исключены.
  • Пациенты без пальпируемых активных или латентных миофасциальных триггерных точек в верхней части трапециевидной мышцы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сброс давления
Он будет применяться в положении пациента на спине. Терапевт зажмет указательный и второй пальцы над миофасциальной триггерной точкой, расположенной на верхней части трапеции, она будет отмечена ранее. Давление будет увеличиваться по мере того, как терапевт ощущает снижение сопротивления мягких тканей под его пальцем в течение 90 секунд.
Другой: Техника сброса давления
Техника мануальной терапии, используемая при лечении миофсациальных триггерных точек. Терапевт нанесет его первым и вторым пальцем на ранее отмеченную миофасциальную триггерную точку и увеличит давление, поскольку он заметит снижение сопротивления, оказываемого мягкими тканями под пальцем.
Другой: Техника ишемического давления
Техника мануальной терапии путем надавливания на миофасциальные триггерные точки. Терапевт нанесет его указательным и вторым пальцами на ранее отмеченную миофасциальную триггерную точку. Это осуществляется до тех пор, пока пациент не станет толерантным, когда у него наступит уменьшение болевого синдрома или возникнет правильная адаптация к воспринимаемой боли, усилится давление на новый болевой барьер.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ишемическое давление
Пациент находится в положении лежа, терапевт выполняет давление первым и вторым пальцем в отмеченных ранее ПГМ, это выполняется до тех пор, пока пациент не станет толерантным, когда пациент ссылается на уменьшение боли или имеет правильную адаптацию к воспринимаемой боли, увеличивает давление до нового болезненный барьер. Повторяйте процесс в течение 90 секунд.
Другой: Техника сброса давления
Техника мануальной терапии, используемая при лечении миофсациальных триггерных точек. Терапевт нанесет его первым и вторым пальцем на ранее отмеченную миофасциальную триггерную точку и увеличит давление, поскольку он заметит снижение сопротивления, оказываемого мягкими тканями под пальцем.
Другой: Техника ишемического давления
Техника мануальной терапии путем надавливания на миофасциальные триггерные точки. Терапевт нанесет его указательным и вторым пальцами на ранее отмеченную миофасциальную триггерную точку. Это осуществляется до тех пор, пока пациент не станет толерантным, когда у него наступит уменьшение болевого синдрома или возникнет правильная адаптация к воспринимаемой боли, усилится давление на новый болевой барьер.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Больному в положении лежа на носилках врач-терапевт проводит зажим первым и вторым пальцами верхней части трапециевидной мышцы, не оказывая на нее никакого давления в течение 90 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: До вмешательства
Поставьте отметку в таблице в соответствии с состоянием боли, в котором вы находитесь в данный момент, принимая во внимание, что крайний левый край — это отсутствие боли, а противоположный — самая сильная боль, которую вы можете испытать.
До вмешательства
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Поставьте отметку в таблице в соответствии с состоянием боли, в котором вы находитесь в данный момент, принимая во внимание, что крайний левый край — это отсутствие боли, а противоположный — самая сильная боль, которую вы можете испытать.
сразу после вмешательства
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: До вмешательства

Оценивается с помощью альгометра давления. Он будет оцениваться, когда субъект находится в удобном положении, спина поддерживается спинкой, ноги на полу и руки расслаблены. Альгометр будет размещен перпендикулярно ранее отмеченной миофасциальной триггерной точке. После того, как он на месте, давление следует увеличивать на один килограмм в секунду, пока пациент не начнет чувствовать дискомфорт.

В этот момент приложение будет остановлено. Было сделано три измерения, и будет рассчитано среднее значение. Измеряется в килограммах на квадратный сантиметр
До вмешательства
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Оценивается с помощью альгометра давления. Он будет оцениваться, когда субъект находится в удобном положении, спина поддерживается спинкой, ноги на полу и руки расслаблены. Альгометр будет размещен перпендикулярно ранее отмеченной миофасциальной триггерной точке. После того, как он на месте, давление следует увеличивать на один килограмм в секунду, пока пациент не начнет чувствовать дискомфорт.

В этот момент приложение будет остановлено. Было сделано три измерения, и будет рассчитано среднее значение. Измеряется в килограммах на квадратный сантиметр
сразу после вмешательства
Опросник Northwick Park (модифицированная версия на испанском языке) для инвалидности шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: До вмешательства
Анкета состоит из девяти вопросов, связанных с интенсивностью боли, сном, весовой нагрузкой, отдыхом и общественной деятельностью, работой и вождением автомобиля. В каждом из них представлены пять возможных ответов, от 0 до 4, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 4 - максимальную степень инвалидности.
До вмешательства
Опросник Northwick Park (модифицированная версия на испанском языке) для инвалидности шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Анкета состоит из девяти вопросов, связанных с интенсивностью боли, сном, весовой нагрузкой, отдыхом и общественной деятельностью, работой и вождением автомобиля. В каждом из них представлены пять возможных ответов, от 0 до 4, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 4 - максимальную степень инвалидности.
сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота
Временное ограничение: До первого вмешательства
Высота предмета
До первого вмешательства
Масса
Временное ограничение: До первого вмешательства
Вес предмета
До первого вмешательства
Возраст
Временное ограничение: До первого вмешательства
Возраст субъекта
До первого вмешательства
Секс
Временное ограничение: До первого вмешательства
Пол субъекта
До первого вмешательства
Рабочий статус
Временное ограничение: До первого вмешательства
Рабочий статус сабжа
До первого вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Complutense de Madrid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

25 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C.I. 20/090-E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться