Effetti del rilascio e della pressione ischemica dei punti trigger sul dolore al collo. Uno studio incrociato, controllato e randomizzato.
Effetti del rilascio di pressione e della pressione ischemica dei punti trigger miofasciali sul dolore cervicale meccanico. Uno studio clinico incrociato, controllato e randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio pilota si propone come sperimentazione clinica incrociata, controllata e randomizzata, con valutazione in cieco delle variabili di risposta.
Lo scopo dello studio è verificare se la tecnica del rilascio di pressione dei punti trigger miofasciali (PRM) è efficace nel trattamento dei punti trigger miofasciali presenti nel muscolo trapezio superiore di pazienti con dolore cervicale meccanico. Questo verrà confrontato principalmente con un'altra tecnica manuale che presenta maggiori evidenze come la Pressione Ischemica (IP), attraverso la valutazione della Scala Analogica Visiva (VAS), la Soglia del Dolore alla Pressione (TPP) e il Northwick Park Questionnaire (NPC) di disabilità del collo, versione spagnola.
I pazienti, con un campione minimo per lo studio pilota di 30 soggetti, in età lavorativa (18-50 anni) con cervicalgia meccanica da almeno l'ultimo mese, saranno reclutati dalla clinica "Fisioterapia Los Molinos" nella città di Getafe, lo stesso luogo in cui verrà effettuato il trattamento.
Saranno divisi casualmente in tre gruppi: uno riceverà la tecnica del rilascio di pressione dei punti trigger miofasciali (PRM), un'altra tecnica della pressione ischemica (IP) e l'ultimo verrà assegnato come gruppo di controllo. In conformità con i corrispondenti criteri etici, i tre gruppi saranno sottoposti a crossover casuale in modo che nessun paziente venga lasciato senza trattamento. La scala analogica visiva (VAS), la soglia del dolore alla pressione (TPP) e il questionario Northwick Park (NPC) sulla disabilità del collo (versione spagnola), saranno valutati prima e immediatamente dopo il trattamento.
L'analisi statistica sarà eseguita dal programma IBM SPSS v22.0 o versione successiva, verificando che il campione soddisfi i criteri di normalità e omogeneità e confrontando i risultati delle variabili attraverso un'analisi ANOVA della varianza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Getafe, Madrid, Spagna, 28906
- Reclutamento
- Fisioterapia Los Molinos
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Contatto:
- Iván Batuecas, manager
- Numero di telefono: +34699654655
- Email: ivanbatu@ucm.es
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Investigatore principale:
- Iván Batuecas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con dolore al collo nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- Pazienti con recenti interventi chirurgici del quadrante superiore o della colonna vertebrale.
- Pazienti attualmente sottoposti a trattamento farmacologico o fisioterapico.
- Pazienti che hanno subito un recente incidente stradale o altro tipo di trauma
- Pazienti che si trovano nel periodo di gestazione.
- Pazienti con neoplasie maligne.
- Saranno scartati anche i pazienti che non firmano il consenso informato, non comprendono la lingua spagnola o qualsiasi altra circostanza che impedirebbe la loro partecipazione a questa ricerca
- Pazienti senza punti trigger miofasciali palpabili attivi o latenti nel muscolo trapezio superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Rilascio della pressione
Verrà applicato con il paziente in posizione supina.
Il terapista stringerà il suo indice e il medio sopra il punto trigger miofasciale situato sul trapezio superiore, che sarà contrassegnato in precedenza.
La pressione aumenterà quando il terapista percepirà una riduzione della resistenza offerta dal tessuto molle sotto il dito entro un periodo di 90 secondi.
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Tecnica di terapia manuale utilizzata dal trattamento dei punti trigger mioofsaziali.
Il terapista lo applicherà con il primo e il secondo dito sul Trigger Point Miofasciale precedentemente segnato e aumentando la pressione man mano che percepisce una riduzione della resistenza offerta dal tessuto molle sotto il dito
Tecnica di terapia manuale facendo pressione nel punto trigger miofasciale.
Il terapista lo applicherà con il primo e il secondo dito sul punto trigger miofasciale precedentemente contrassegnato.
Questo viene eseguito fino a quando la tolleranza del paziente, quando riferisce una diminuzione del dolore o ha un corretto adattamento al dolore percepito, aumenta la pressione a una nuova barriera dolorosa.
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SPERIMENTALE: Pressione ischemica
Paziente in posizione supina, il terapista esegue la pressione con il primo e il secondo dito in PGM precedentemente segnati, questo viene eseguito fino alla tolleranza del paziente, quando il paziente riferisce una diminuzione del dolore o ha un corretto adattamento al dolore percepito aumentare la pressione ad un nuovo barriera dolorosa.
Ripetere il processo per 90 secondi.
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Tecnica di terapia manuale utilizzata dal trattamento dei punti trigger mioofsaziali.
Il terapista lo applicherà con il primo e il secondo dito sul Trigger Point Miofasciale precedentemente segnato e aumentando la pressione man mano che percepisce una riduzione della resistenza offerta dal tessuto molle sotto il dito
Tecnica di terapia manuale facendo pressione nel punto trigger miofasciale.
Il terapista lo applicherà con il primo e il secondo dito sul punto trigger miofasciale precedentemente contrassegnato.
Questo viene eseguito fino a quando la tolleranza del paziente, quando riferisce una diminuzione del dolore o ha un corretto adattamento al dolore percepito, aumenta la pressione a una nuova barriera dolorosa.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Paziente in posizione supina sulla barella, il terapista esegue una pinza con il primo e il secondo dito sul muscolo trapezio superiore senza esercitare alcuna pressione su di esso per 90 secondi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Metti un segno in una tabella in base allo stato di dolore in cui ti trovi al momento, tenendo conto che l'estremo sinistro è l'assenza di dolore e l'opposto è il dolore peggiore che potresti soffrire
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Prima dell'intervento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Metti un segno in una tabella in base allo stato di dolore in cui ti trovi al momento, tenendo conto che l'estremo sinistro è l'assenza di dolore e l'opposto è il dolore peggiore che potresti soffrire
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subito dopo l'intervento
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Soglia del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Valutato con un algoritmo di pressione. Verrà valutata con il soggetto in posizione comoda, schiena appoggiata allo schienale, piedi a terra e braccia rilassate. L'algometro verrà posizionato perpendicolarmente al punto trigger miofasciale precedentemente contrassegnato. Una volta posizionato, la pressione dovrebbe essere aumentata di un chilogrammo al secondo fino a quando il paziente inizia a provare disagio. A questo punto l'applicazione verrà interrotta. Sono state effettuate tre misurazioni e verrà calcolata la media. Misurato in chilogrammi per centimetro quadrato |
Prima dell'intervento
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Soglia del dolore alla pressione
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Valutato con un algoritmo di pressione. Verrà valutata con il soggetto in posizione comoda, schiena appoggiata allo schienale, piedi a terra e braccia rilassate. L'algometro verrà posizionato perpendicolarmente al punto trigger miofasciale precedentemente contrassegnato. Una volta posizionato, la pressione dovrebbe essere aumentata di un chilogrammo al secondo fino a quando il paziente inizia a provare disagio. A questo punto l'applicazione verrà interrotta. Sono state effettuate tre misurazioni e verrà calcolata la media. Misurato in chilogrammi per centimetro quadrato |
subito dopo l'intervento
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Northwick Park Questionary (versione spagnola modificata) per la disabilità della colonna vertebrale cervicale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Il questionario è composto da nove domande relative all'intensità del dolore, al sonno, al carico di peso, alle attività ricreative e sociali, al lavoro e alla guida.
Ciascuna di esse presenta cinque possibili risposte graduate da 0 a 4, dove 0 rappresenta l'assenza di disabilità e 4 il grado massimo di disabilità.
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Prima dell'intervento
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Northwick Park Questionary (versione spagnola modificata) per la disabilità della colonna vertebrale cervicale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Il questionario è composto da nove domande relative all'intensità del dolore, al sonno, al carico di peso, alle attività ricreative e sociali, al lavoro e alla guida.
Ciascuna di esse presenta cinque possibili risposte graduate da 0 a 4, dove 0 rappresenta l'assenza di disabilità e 4 il grado massimo di disabilità.
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subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza
Lasso di tempo: Prima del primo intervento
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Altezza del soggetto
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Prima del primo intervento
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Peso
Lasso di tempo: Prima del primo intervento
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Peso del soggetto
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Prima del primo intervento
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Età
Lasso di tempo: Prima del primo intervento
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Età del soggetto
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Prima del primo intervento
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Sesso
Lasso di tempo: Prima del primo intervento
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Sesso del soggetto
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Prima del primo intervento
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Stato di lavoro
Lasso di tempo: Prima del primo intervento
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Stato lavorativo del soggetto
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Prima del primo intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C.I. 20/090-E
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