Effecten van release en ischemische druk van triggerpoints op nekpijn. Een cross-over, gecontroleerd en gerandomiseerd onderzoek.
Effecten van drukontlasting en ischemische druk van myofasciale triggerpoints op mechanische nekpijn. Een cross-over, gecontroleerd en gerandomiseerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige pilootstudie wordt voorgesteld als een cross-over, gecontroleerde en gerandomiseerde klinische studie, met geblindeerde evaluatie van responsvariabelen.
Het doel van de studie is om te testen of de Pressure Release of Myofascial Trigger Points-techniek (PRM) effectief is bij de behandeling van myofasciale triggerpoints die aanwezig zijn in de bovenste trapeziusspier van patiënten met mechanische cervicale pijn. Dit zal voornamelijk worden vergeleken met een andere handmatige techniek die meer bewijs levert, zoals ischemische druk (IP), door de evaluatie van de visuele analoge schaal (VAS), de pijndrempel bij druk (TPP) en de Northwick Park-vragenlijst (NPC). van nekbeperking, Spaanse versie.
De patiënten, met een minimale steekproef voor de pilootstudie van 30 proefpersonen, in de werkende leeftijd (18-50 jaar) met mechanische nekpijn gedurende ten minste de laatste maand, zullen worden gerekruteerd uit de kliniek "Fisioterapia Los Molinos" in de stad Getafe, dezelfde plaats waar de behandeling zal worden uitgevoerd.
Ze worden willekeurig verdeeld in drie groepen: aan de ene wordt de Pressure Release of Myofascial Trigger Points-techniek (PRM) gegeven, aan een andere Ischemische Pressure-techniek (IP) en aan de laatste wordt een controlegroep toegewezen. In overeenstemming met de bijbehorende ethische criteria zullen de drie groepen willekeurig worden gekruist, zodat geen enkele patiënt onbehandeld blijft. Visual Analogical Scale (VAS), Threshold of Pain at Pressure (TPP) en Northwick Park Questionnaire (NPC) van nekbeperkingen (Spaanse versie), zullen voor en onmiddellijk na de behandeling worden geëvalueerd.
Statistische analyse wordt uitgevoerd door het IBM SPSS v22.0-programma of een latere versie, waarbij wordt geverifieerd dat de steekproef voldoet aan de criteria van normaliteit en homogeniteit en de resultaten van de variabelen worden vergeleken door middel van een ANOVA-variantieanalyse.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanje, 28906
- Werving
- Fisioterapia Los Molinos
-
Contact:
- Iván Batuecas, manager
- Telefoonnummer: +34699654655
- E-mail: ivanbatu@ucm.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Iván Batuecas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met nekpijn in de afgelopen maand
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met recente operaties aan het bovenste kwadrant of de wervelkolom.
- Patiënten die momenteel een farmacologische of fysiotherapeutische behandeling ondergaan.
- Patiënten die recent een verkeersongeval of een ander soort trauma hebben gehad
- Patiënten die in de draagtijd zijn.
- Patiënten met maligne neoplasmata.
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen, de Spaanse taal niet begrijpen of enige andere omstandigheid die hun deelname aan dit onderzoek zou verhinderen, zullen ook worden verwijderd.
- Patiënten zonder voelbare actieve of latente myofasciale triggerpoints in de bovenste trapeziusspier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Drukverlichting
Het wordt aangebracht met de patiënt in rugligging.
De therapeut klemt zijn wijsvinger en tweede vinger over het myofasciale triggerpunt op het bovenste trapezium, dit wordt vooraf gemarkeerd.
De druk neemt toe naarmate de therapeut binnen 90 seconden een vermindering van de weerstand van het zachte weefsel onder zijn vinger waarneemt.
|
Manuele therapie techniek gebruikt bij de behandeling van Myofsacial Triggerpoints.
De therapeut zal het met de wijsvinger en tweede vinger op het eerder gemarkeerde myofasciale triggerpoint aanbrengen en de druk verhogen naarmate hij een vermindering van de weerstand van het zachte weefsel onder de vinger waarneemt.
Manuele therapie techniek door druk uit te oefenen in Myofasciaal Triggerpoint.
De therapeut brengt het met de wijsvinger en tweede vinger aan op het eerder gemarkeerde myofasciale triggerpoint.
Dit wordt uitgevoerd totdat de patiënt de tolerantie bereikt, wanneer hij een pijnvermindering of een juiste aanpassing aan de waargenomen pijn veroorzaakt, verhoogt de druk naar een nieuwe pijnlijke barrière.
|
|
EXPERIMENTEEL: Ischemische druk
Patiënt in rugligging, de therapeut oefent druk uit met de wijsvinger en tweede vinger in eerder gemarkeerde PGM, dit wordt uitgevoerd totdat de patiënt tolerantie heeft, wanneer de patiënt een pijnvermindering doorgeeft of een juiste aanpassing aan de waargenomen pijn heeft, de druk naar een nieuwe verhoogt pijnlijke barrière.
Herhaal het proces gedurende 90 seconden.
|
Manuele therapie techniek gebruikt bij de behandeling van Myofsacial Triggerpoints.
De therapeut zal het met de wijsvinger en tweede vinger op het eerder gemarkeerde myofasciale triggerpoint aanbrengen en de druk verhogen naarmate hij een vermindering van de weerstand van het zachte weefsel onder de vinger waarneemt.
Manuele therapie techniek door druk uit te oefenen in Myofasciaal Triggerpoint.
De therapeut brengt het met de wijsvinger en tweede vinger aan op het eerder gemarkeerde myofasciale triggerpoint.
Dit wordt uitgevoerd totdat de patiënt de tolerantie bereikt, wanneer hij een pijnvermindering of een juiste aanpassing aan de waargenomen pijn veroorzaakt, verhoogt de druk naar een nieuwe pijnlijke barrière.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Patiënt in rugligging op de brancard, de therapeut oefent een klem uit met de eerste en tweede vinger op de bovenste trapeziusspier zonder er gedurende 90 seconden enige druk op uit te oefenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Plaats een markering in een grafiek volgens de staat van pijn waarin u zich op dit moment bevindt, rekening houdend met het feit dat het linker uiterste de afwezigheid van pijn is en het tegenovergestelde de ergste pijn die u kunt lijden
|
Voor de ingreep
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Plaats een markering in een grafiek volgens de staat van pijn waarin u zich op dit moment bevindt, rekening houdend met het feit dat het linker uiterste de afwezigheid van pijn is en het tegenovergestelde de ergste pijn die u kunt lijden
|
direct na de ingreep
|
|
Pijndrempel bij druk
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Geëvalueerd met een drukalgometer. Het wordt beoordeeld met het onderwerp in een comfortabele positie, rug ondersteund door de rugleuning, voeten op de grond en armen ontspannen. De algometer wordt loodrecht op het eerder gemarkeerde miofasciale triggerpunt geplaatst. Als het eenmaal op zijn plaats zit, moet de druk met één kilogram per seconde worden verhoogd totdat de patiënt ongemak begint te voelen. Op dit punt wordt de applicatie gestopt. Er zijn drie metingen gedaan en het gemiddelde wordt berekend. Gemeten in kilogrammen per vierkante centimeter |
Voor de ingreep
|
|
Pijndrempel bij druk
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Geëvalueerd met een drukalgometer. Het wordt beoordeeld met het onderwerp in een comfortabele positie, rug ondersteund door de rugleuning, voeten op de grond en armen ontspannen. De algometer wordt loodrecht op het eerder gemarkeerde miofasciale triggerpunt geplaatst. Als het eenmaal op zijn plaats zit, moet de druk met één kilogram per seconde worden verhoogd totdat de patiënt ongemak begint te voelen. Op dit punt wordt de applicatie gestopt. Er zijn drie metingen gedaan en het gemiddelde wordt berekend. Gemeten in kilogrammen per vierkante centimeter |
direct na de ingreep
|
|
Northwick Park-vragenlijst (Spaanse gewijzigde versie) voor invaliditeit van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
De vragenlijst bestaat uit negen vragen met betrekking tot pijnintensiteit, slaap, gewichtsbelasting, vrijetijdsbesteding en sociale activiteiten, werk en autorijden.
Elk van hen presenteert vijf mogelijke antwoorden, variërend van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor de afwezigheid van handicap en 4 voor de maximale mate van handicap.
|
Voor de ingreep
|
|
Northwick Park-vragenlijst (Spaanse gewijzigde versie) voor invaliditeit van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De vragenlijst bestaat uit negen vragen met betrekking tot pijnintensiteit, slaap, gewichtsbelasting, vrijetijdsbesteding en sociale activiteiten, werk en autorijden.
Elk van hen presenteert vijf mogelijke antwoorden, variërend van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor de afwezigheid van handicap en 4 voor de maximale mate van handicap.
|
direct na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Voor de eerste interventie
|
Hoogte van het onderwerp
|
Voor de eerste interventie
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Voor de eerste interventie
|
Gewicht van het onderwerp
|
Voor de eerste interventie
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Voor de eerste interventie
|
Leeftijd van het onderwerp
|
Voor de eerste interventie
|
|
Seks
Tijdsspanne: Voor de eerste interventie
|
Geslacht van het onderwerp
|
Voor de eerste interventie
|
|
Werk status
Tijdsspanne: Voor de eerste interventie
|
Werkstatus van het onderwerp
|
Voor de eerste interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C.I. 20/090-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .