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통증유발점의 이완과 허혈압이 목 통증에 미치는 영향. 교차, 제어 및 무작위 시험.

2020년 9월 4일 업데이트: Iván Batuecas Sánchez, Universidad Complutense de Madrid

근막통증유발점의 압력해방과 허혈압이 기계적 경부통증에 미치는 영향. 교차, 제어 및 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 두 가지 수동 치료 기술을 비교하는 것입니다. PRM(Pressure Release of Myofascial Trigger Points) 기술이 기계적 경추 통증 환자의 상부승모근에 존재하는 근막 통증유발점 치료에 더 효과적인지 테스트합니다. 이것은 주로 IP(Ischemic Pressure Technique)와 같은 증거를 제시하는 다른 도수치료기법과 VAS(Visual Analogical Scale), TPP(Threshold of Pain at Pressure) 및 목 장애에 대한 NPC(Northwick Park Questionnaire), 스페인어 버전.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 파일럿 연구는 응답 변수의 맹검 평가와 함께 교차, 제어 및 무작위 임상 시험으로 제안됩니다.

본 연구의 목적은 기계적 경추 통증 환자의 상부 승모근에 존재하는 근막 통증유발점 치료에 PRM(Pressure Release of Myofascial Trigger Points) 기법이 효과적인지 알아보는 것이다. 이것은 Visual Analogical Scale(VAS), Threshold of Pain at Pressure(TPP) 및 Northwick Park Questionnaire(NPC)의 평가를 통해 허혈성 압력(IP)과 같은 더 많은 증거를 제시하는 다른 수동 기술과 주로 비교됩니다. 목 장애, 스페인어 버전.

적어도 마지막 달 동안 기계적인 목 통증이 있는 30명의 피험자에 대한 파일럿 연구를 위한 최소 샘플을 가진 환자(18-50세)는 마을에 있는 "Fisioterapia Los Molinos" 클리닉에서 모집됩니다. 치료가 진행될 장소인 헤타페.

무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 하나는 근막 발통점 압력 해제 기법(PRM), 다른 하나는 허혈성 압박 기법(IP), 마지막 그룹은 대조군으로 지정됩니다. 해당 윤리적 기준에 따라 세 그룹은 무작위로 교차되어 치료받지 않은 환자가 없습니다. VAS(Visual Analogical Scale), TPP(Pain at Pressure) 및 NPC(Northwick Park Questionnaire) 목 장애(스페인어 버전)는 치료 전과 치료 직후에 평가됩니다.

통계 분석은 IBM SPSS v22.0 프로그램 또는 이후 버전에서 수행되어 샘플이 정규성 및 동질성 기준을 충족하는지 확인하고 ANOVA 분산 분석을 통해 변수 결과를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, 스페인, 28906
        • 모병
        • Fisioterapia Los Molinos
        • 연락하다:
          • Iván Batuecas, manager
          • 전화번호: +34699654655
          • 이메일: ivanbatu@ucm.es
        • 수석 연구원:
          • Iván Batuecas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난달 목 통증 환자

제외 기준:

  • 최근 상부 사분면 또는 척추 수술을 받은 환자.
  • 현재 약물 또는 물리치료를 받고 있는 환자.
  • 최근 교통사고 또는 기타 외상을 입은 환자
  • 임신 기간에 있는 환자.
  • 악성 신생물이 있는 환자.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않거나, 스페인어를 이해하지 못하거나, 본 연구 참여를 방해하는 기타 상황이 있는 환자도 제외됩니다.
  • 상부 승모근에 활동성 또는 잠재성 근막 발통점이 만져지지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압력 해제
앙와위 자세로 환자에게 적용됩니다. 치료사는 첫 번째와 두 번째 손가락을 상부 승모근에 위치한 근막 통증유발점 위에 고정하고 이전에 표시합니다. 치료사가 90초 이내에 손가락 아래의 연조직에 의해 제공되는 저항이 감소함을 감지함에 따라 압력이 증가할 것입니다.
다른: 압력 해제 기술
Myofsacial Trigger point의 치료에 사용되는 수동 요법 기술. 치료사는 이전에 표시된 근막 통증유발점에 첫 번째와 두 번째 손가락을 적용하고 손가락 아래 연조직이 제공하는 저항이 감소하는 것을 감지하여 압력을 높입니다.
다른: 허혈성 압력 기술
Myofascial Trigger Point에 압력을 가하는 도수치료기법. 치료사는 이전에 표시된 Myofascial Trigger Point에 첫 번째와 두 번째 손가락으로 적용합니다. 이것은 환자가 고통의 감소를 언급하거나 인지된 통증에 대한 올바른 적응이 있을 때 환자의 내성이 새로운 통증 장벽에 대한 압력을 증가시킬 때까지 수행됩니다.
실험적: 허혈성 압력
환자가 누운 자세에서 치료사는 이전에 표시된 PGM에서 첫 번째 및 두 번째 손가락으로 압력을 가합니다. 이것은 환자가 견딜 수 있을 때까지 수행되며, 환자가 통증 감소를 언급하거나 인지된 통증에 올바르게 적응할 때 새로운 압력으로 압력을 높입니다. 고통스러운 장벽. 이 과정을 90초 동안 반복합니다.
다른: 압력 해제 기술
Myofsacial Trigger point의 치료에 사용되는 수동 요법 기술. 치료사는 이전에 표시된 근막 통증유발점에 첫 번째와 두 번째 손가락을 적용하고 손가락 아래 연조직이 제공하는 저항이 감소하는 것을 감지하여 압력을 높입니다.
다른: 허혈성 압력 기술
Myofascial Trigger Point에 압력을 가하는 도수치료기법. 치료사는 이전에 표시된 Myofascial Trigger Point에 첫 번째와 두 번째 손가락으로 적용합니다. 이것은 환자가 고통의 감소를 언급하거나 인지된 통증에 대한 올바른 적응이 있을 때 환자의 내성이 새로운 통증 장벽에 대한 압력을 증가시킬 때까지 수행됩니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
들것에 누운 자세로 환자를 치료사는 90초 동안 압력을 가하지 않고 상부 승모근에 첫 번째와 두 번째 손가락으로 클램프를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 개입 전
현재 고통의 상태에 따라 차트에 표시하십시오. 왼쪽 극단은 통증이 없는 상태이고 반대 극단은 겪을 수 있는 최악의 통증이라는 점을 고려하십시오.
개입 전
비주얼 아날로그 스케일
기간: 개입 직후
현재 고통의 상태에 따라 차트에 표시하십시오. 왼쪽 극단은 통증이 없는 상태이고 반대 극단은 겪을 수 있는 최악의 통증이라는 점을 고려하십시오.
개입 직후
압박 시 통증 역치
기간: 개입 전

압력 algometer로 평가. 편안한 자세, 등받이로 등받이, 발은 바닥에 놓고 팔은 이완된 상태에서 대상자를 평가합니다. algometer는 이전에 표시된 Miofascial Trigger Point에 수직으로 배치됩니다. 일단 배치되면 환자가 불편함을 느끼기 시작할 때까지 압력을 초당 1kg씩 증가시켜야 합니다.

이 시점에서 응용 프로그램이 중지됩니다. 세 번 측정하고 평균을 계산합니다. 평방 센티미터당 킬로그램으로 측정
개입 전
압박 시 통증 역치
기간: 개입 직후

압력 algometer로 평가. 편안한 자세, 등받이로 등받이, 발은 바닥에 놓고 팔은 이완된 상태에서 대상자를 평가합니다. algometer는 이전에 표시된 Miofascial Trigger Point에 수직으로 배치됩니다. 일단 배치되면 환자가 불편함을 느끼기 시작할 때까지 압력을 초당 1kg씩 증가시켜야 합니다.

이 시점에서 응용 프로그램이 중지됩니다. 세 번 측정하고 평균을 계산합니다. 평방 센티미터당 킬로그램으로 측정
개입 직후
경추 장애에 대한 Northwick Park Questionary(스페인어 수정 버전)
기간: 개입 전
설문지는 통증 강도, 수면, 체중 부하, 여가 및 사회 활동, 업무 및 운전과 관련된 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. 그들 각각은 0에서 4까지 등급이 매겨진 5개의 가능한 답변을 제시합니다. 여기서 0은 장애가 없음을 나타내고 4는 최대 장애 정도를 나타냅니다.
개입 전
경추 장애에 대한 Northwick Park Questionary(스페인어 수정 버전)
기간: 개입 직후
설문지는 통증 강도, 수면, 체중 부하, 여가 및 사회 활동, 업무 및 운전과 관련된 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. 그들 각각은 0에서 4까지 등급이 매겨진 5개의 가능한 답변을 제시합니다. 여기서 0은 장애가 없음을 나타내고 4는 최대 장애 정도를 나타냅니다.
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키
기간: 첫 개입 전
피사체의 높이
첫 개입 전
무게
기간: 첫 개입 전
주제의 무게
첫 개입 전
나이
기간: 첫 개입 전
과목의 나이
첫 개입 전
섹스
기간: 첫 개입 전
주제의 성별
첫 개입 전
근무 상태
기간: 첫 개입 전
주제의 작동 상태
첫 개입 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Complutense de Madrid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C.I. 20/090-E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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