Effets de la libération et de la pression ischémique des points de déclenchement sur la douleur au cou. Un essai croisé, contrôlé et randomisé.
Effets de la libération de pression et de la pression ischémique des points de déclenchement myofasciaux sur la cervicalgie mécanique. Un essai clinique croisé, contrôlé et randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude pilote est proposée comme un essai clinique croisé, contrôlé et randomisé, avec évaluation en aveugle des variables de réponse.
Le but de l'étude est de tester si la technique de libération de pression des points de déclenchement myofasciaux (PRM) est efficace dans le traitement des points de déclenchement myofasciaux présents dans le muscle trapèze supérieur des patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques. Celle-ci sera comparée principalement avec une autre technique manuelle qui présente plus de preuves comme la pression ischémique (IP), à travers l'évaluation de l'échelle visuelle analogique (EVA), le seuil de douleur à la pression (TPP) et le questionnaire de Northwick Park (NPC) d'invalidité du cou, version espagnole.
Les patients, avec un échantillon minimum pour l'étude pilote de 30 sujets, en âge de travailler (18-50 ans) souffrant de douleurs cervicales mécaniques depuis au moins le mois dernier, seront recrutés à la clinique "Fisioterapia Los Molinos" dans la ville de Getafe, le même endroit où le traitement sera effectué.
Ils seront divisés au hasard en trois groupes : l'un recevra la technique de libération de pression des points de déclenchement myofasciaux (PRM), un autre la technique de pression ischémique (IP) et un dernier sera désigné comme groupe de contrôle. Dans le respect des critères éthiques correspondants, les trois groupes seront soumis à un croisement aléatoire afin qu'aucun patient ne soit laissé sans traitement. L'échelle visuelle analogique (EVA), le seuil de douleur à la pression (TPP) et le questionnaire Northwick Park (NPC) de l'incapacité cervicale (version espagnole) seront évalués avant et immédiatement après le traitement.
L'analyse statistique sera effectuée par le programme IBM SPSS v22.0 ou une version ultérieure, en vérifiant que l'échantillon répond aux critères de normalité et d'homogénéité et en comparant les résultats des variables par le biais d'une analyse de variance ANOVA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Getafe, Madrid, Espagne, 28906
- Recrutement
- Fisioterapia Los Molinos
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Contact:
- Iván Batuecas, manager
- Numéro de téléphone: +34699654655
- E-mail: ivanbatu@ucm.es
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Chercheur principal:
- Iván Batuecas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant de douleurs au cou au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- Patients ayant récemment subi une intervention chirurgicale du quadrant supérieur ou de la colonne vertébrale.
- Patients qui suivent actuellement un traitement pharmacologique ou physiothérapeutique.
- Patients ayant récemment subi un accident de la circulation ou un autre type de traumatisme
- Les patients qui sont dans la période de gestation.
- Patients atteints de tumeurs malignes.
- Les patients qui ne signent pas le consentement éclairé, ne comprennent pas la langue espagnole ou toute autre circonstance qui empêcherait leur participation à cette recherche seront également écartés
- Patients sans points de déclenchement myofasciaux actifs ou latents palpables dans le muscle trapèze supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Libération de pression
Il sera appliqué avec le patient en décubitus dorsal.
Le thérapeute serrera ses premier et deuxième doigts sur le point de déclenchement myofascial situé sur le trapèze supérieur, il sera marqué au préalable.
La pression augmentera au fur et à mesure que le thérapeute percevra une réduction de la résistance offerte par les tissus mous sous son doigt dans un délai de 90 secondes.
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Technique de thérapie manuelle utilisée par le traitement des points de déclenchement Myofsacial.
Le thérapeute l'appliquera avec le premier et le deuxième doigt sur le point de déclenchement myofascial préalablement marqué et en augmentant la pression à mesure qu'il perçoit une réduction de la résistance offerte par les tissus mous sous le doigt.
Technique de thérapie manuelle en exerçant une pression sur le point de déclenchement myofascial.
Le thérapeute l'appliquera avec le premier et le deuxième doigt sur le point de déclenchement myofascial précédemment marqué.
Celle-ci est effectuée jusqu'à la tolérance du patient, lorsqu'il signale une diminution de la douleur ou qu'il ait une adaptation correcte à la douleur perçue, augmente la pression vers une nouvelle barrière douloureuse.
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EXPÉRIMENTAL: Pression ischémique
Patient en décubitus dorsal, le thérapeute exerce une pression avec l'index et le majeur dans le PGM marqué précédemment, ceci est effectué jusqu'à la tolérance du patient, lorsque le patient se réfère à une diminution de la douleur ou a une adaptation correcte à la douleur perçue, augmentez la pression à une nouvelle barrière douloureuse.
Répétez le processus pendant 90 secondes.
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Technique de thérapie manuelle utilisée par le traitement des points de déclenchement Myofsacial.
Le thérapeute l'appliquera avec le premier et le deuxième doigt sur le point de déclenchement myofascial préalablement marqué et en augmentant la pression à mesure qu'il perçoit une réduction de la résistance offerte par les tissus mous sous le doigt.
Technique de thérapie manuelle en exerçant une pression sur le point de déclenchement myofascial.
Le thérapeute l'appliquera avec le premier et le deuxième doigt sur le point de déclenchement myofascial précédemment marqué.
Celle-ci est effectuée jusqu'à la tolérance du patient, lorsqu'il signale une diminution de la douleur ou qu'il ait une adaptation correcte à la douleur perçue, augmente la pression vers une nouvelle barrière douloureuse.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Patient en décubitus dorsal sur le brancard, le thérapeute effectue un clamp avec l'index et le majeur sur le muscle trapèze supérieur sans exercer de pression dessus pendant 90 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Avant l'intervention
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Placez une marque dans un tableau en fonction de l'état de douleur dans lequel vous vous trouvez en ce moment, en tenant compte du fait que l'extrême gauche est l'absence de douleur et l'inverse est la pire douleur que vous puissiez ressentir
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Avant l'intervention
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Échelle analogique visuelle
Délai: immédiatement après l'intervention
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Placez une marque dans un tableau en fonction de l'état de douleur dans lequel vous vous trouvez en ce moment, en tenant compte du fait que l'extrême gauche est l'absence de douleur et l'inverse est la pire douleur que vous puissiez ressentir
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immédiatement après l'intervention
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Avant l'intervention
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Évalué avec un algomètre à pression. Il sera évalué avec le sujet dans une position confortable, le dos soutenu par le dossier, les pieds au sol et les bras détendus. L'algomètre sera placé perpendiculairement au point de déclenchement miofascial précédemment marqué. Une fois en place, la pression doit être augmentée d'un kilogramme par seconde jusqu'à ce que le patient commence à ressentir une gêne. À ce stade, l'application sera arrêtée. Trois mesures ont été faites et la moyenne sera calculée. Mesuré en kilogrammes par centimètre carré |
Avant l'intervention
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Seuil de douleur à la pression
Délai: immédiatement après l'intervention
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Évalué avec un algomètre à pression. Il sera évalué avec le sujet dans une position confortable, le dos soutenu par le dossier, les pieds au sol et les bras détendus. L'algomètre sera placé perpendiculairement au point de déclenchement miofascial précédemment marqué. Une fois en place, la pression doit être augmentée d'un kilogramme par seconde jusqu'à ce que le patient commence à ressentir une gêne. À ce stade, l'application sera arrêtée. Trois mesures ont été faites et la moyenne sera calculée. Mesuré en kilogrammes par centimètre carré |
immédiatement après l'intervention
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Questionnaire de Northwick Park (version espagnole modifiée) pour le handicap de la colonne cervicale
Délai: Avant l'intervention
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Le questionnaire se compose de neuf questions liées à l'intensité de la douleur, au sommeil, à la charge pondérale, aux loisirs et aux activités sociales, au travail et à la conduite.
Chacun d'eux présente cinq réponses possibles graduées de 0 à 4, où 0 représente l'absence d'incapacité et 4 le degré maximum d'incapacité.
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Avant l'intervention
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Questionnaire de Northwick Park (version espagnole modifiée) pour le handicap de la colonne cervicale
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le questionnaire se compose de neuf questions liées à l'intensité de la douleur, au sommeil, à la charge pondérale, aux loisirs et aux activités sociales, au travail et à la conduite.
Chacun d'eux présente cinq réponses possibles graduées de 0 à 4, où 0 représente l'absence d'incapacité et 4 le degré maximum d'incapacité.
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur
Délai: Avant la première intervention
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Hauteur du sujet
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Avant la première intervention
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Lester
Délai: Avant la première intervention
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Poids du sujet
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Avant la première intervention
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Âge
Délai: Avant la première intervention
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Âge du sujet
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Avant la première intervention
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Sexe
Délai: Avant la première intervention
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Sexe du sujet
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Avant la première intervention
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Statut de travail
Délai: Avant la première intervention
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Statut de travail du sujet
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Avant la première intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C.I. 20/090-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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