慢性膝蓋腱炎治療のための血流制限トレーニング
慢性膝蓋腱炎の治療のための血流制限を伴う低負荷抵抗トレーニングの効果 - 無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
慢性的な腱障害は、エリート選手とレクリエーション選手の両方にとって大きな問題であり、症状は運動能力に影響を与え、スポーツへの参加を減らしたり、引退に至ることさえあります. 現在の最善の治療法は、ヘビー スロー レジスタンス トレーニング (HSRT) であると考えられています。ただし、すべての患者が激しい運動負荷に対処できるわけではありません。 したがって、部分的な血流制限下で行われる低負荷筋力トレーニングは、臨床的に関連するリハビリテーション ツールになる可能性があります。
このプロジェクトは、部分的な血流制限 (LL-BFR) の下で実行される低負荷の筋収縮を伴う筋力トレーニングを使用して、男性個人の慢性片側性膝蓋骨腱症を治療するための新しい革新的な介入を調査し、結果として得られる治療結果を患者の治療結果と比較することを目的としています。現在のベスト プラクティス (HSRT)。 具体的には、LL-BFR の効果は、2 つのグループによるランダム化比較試験デザインを使用して調査されます。 1) 低負荷の血流制限トレーニング プログラム、および 2) 高負荷のゆっくりとした筋力トレーニング プログラム。 ドロップアウトが 10% であると仮定すると、合計 36 人の参加者のサンプル サイズが必要です。
トレーニング プロトコルは、12 週間のリハビリ期間中の週 3 回のトレーニング セッションで構成されます。 主要な結果は、12 週目にシングルレッグ デクライン スクワットを使用して測定されます。
LL-BFR が腱障害の効果的な治療戦略であることが証明されれば、日常の臨床診療に容易に導入できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側膝蓋腱障害
- 慢性（症状>3ヶ月）
- 好ましいスポーツ活動中の痛みの数値評価尺度で 4 以上の痛み (NRS; 0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)
- 超音波検査による腱の腫れ
- ドップラーによる超音波低エコー領域
除外基準:
- 両側性腱障害
- 心血管疾患
- 糖尿病
- 喫煙
- -現在の臨床状態に影響を与える膝関節への以前の手術または外傷
- -参加者は、過去3か月以内に影響を受けた膝蓋腱の抵抗ベースのリハビリテーションプログラムに登録されていてはなりません
- 膝蓋腱障害に対するコルチコステロイド注射歴あり
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヘビースローレジスタンストレーニング
ヘビースロー レジスタンス トレーニング。
週3回、12週間。
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膝伸筋の抵抗トレーニング.
運動は 1 RM の 80% でゆっくりと実行されます (6 秒/繰り返し)。
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実験的：低負荷血流制限トレーニング
低負荷血流制限トレーニング。
週3回、12週間
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膝伸筋の抵抗トレーニング.
運動は 1 RM の 30% で実行され、相対動脈閉塞圧は 80% です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 - 数値評価スケールで測定されたシングルレッグ デクライン スクワットの臨床機能テストを使用した 12 週間 (NRS; 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
時間枠：ベースライン-12週間。
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シングルレッグ デクライン スクワットは、機能中の痛みを評価するために使用される信頼性の高い膝蓋腱痛誘発テストです。
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ベースライン-12週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片足デクラインスクワットテスト
時間枠：ベースライン、3、6 週間 + 1 年間のフォローアップ
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信頼性の高い膝蓋腱の痛み誘発テストは、数値評価尺度 (NRS; 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) を使用して機能中の痛みを評価するために使用されます。
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ベースライン、3、6 週間 + 1 年間のフォローアップ
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トレーニング中の数値評価尺度 (NRS; 0 = 痛みなし; 10 = 想像できる最悪の痛み) での痛みの評価。
時間枠：ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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スポーツ活動の自己申告活動レベル (時間/週)
時間枠：ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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参加者は、週に何時間スポーツ活動を行っているかを自己申告します。私たちは、スポーツ活動の週あたりの時間数が減少、維持、または増加しているかどうかを監視します。
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ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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超音波パワードプラを用いたドプラ活動
時間枠：ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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超音波検査を使用して、影響を受けた腱内のドップラー活動を測定し、分析に ImageJ を使用します。
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ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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超音波検査で測定した腱の厚さ
時間枠：ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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超音波検査で測定した筋肉の断面積
時間枠：ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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超音波検査で外側広筋の筋肉の厚みを測定します
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ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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MRIで測定した筋肉構造
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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MRIで測定した腱の寸法
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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等尺性筋力
時間枠：ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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膝伸筋の最大筋力は、最大等尺性随意収縮中に得られます。
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ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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痛みの圧力閾値
時間枠：ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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最も痛みを伴う部位、膝蓋骨の頂点、前脛骨筋、および橈側手根伸筋でハンドヘルド圧力アルゴリズムによって測定されます。
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ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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有害事象
時間枠：ベースライン - 12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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参加者は、介入期間中および1年間のフォローアップ時に有害事象を自己報告します
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ベースライン - 12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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Victorian Institute of Sports Assessment - 膝蓋腱障害
時間枠：ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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VISA-Pは、症状、機能の簡単なテスト、およびスポーツをする能力を評価するアンケートです.
無症候性の最大スコアは 100 で、最悪のスコアは 0 です。
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ベースライン、3、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mikkel Holm Hjortshøj Jensen, MSc、Bispebjerg Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。