Verenvirtauksen rajoituskoulutus kroonisen polvilumpion tendinopatian hoitoon
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mikkel Holm Hjortshøj Jensen, Bispebjerg Hospital
Matalakuormitusharjoittelun ja verenvirtauksen rajoituksen vaikutus kroonisen polvilumpion tendinopatian hoitoon – satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon kuntoutusohjelman kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia, jotka koostuvat matalan kuormituksen verenvirtauksen rajoituksesta verrattuna raskaan ja hitaan vastuksen harjoitteluun miespotilailla, joilla on krooninen yksipuolinen polvilumpion jännepatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen tendinopatia on huomattava ongelma sekä huippu- että vapaa-ajan urheilijoilla, ja oireet voivat vaikuttaa urheilusuoritukseen ja heikentää urheilun osallistumista tai jopa johtaa siihen. Tällä hetkellä parhaana hoitona pidetään raskasta hidasta vastustamista (HSRT); Kaikki potilaat eivät kuitenkaan pysty selviytymään raskaasta harjoituskuormituksesta. Siksi osittaisen verenvirtauksen rajoituksen alaisena suoritettu matalakuormitusvoimaharjoittelu voi olla kliinisesti merkityksellinen kuntoutusväline.
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia uutta innovatiivista interventiota kroonisen yksipuolisen polvilumpion jännepatian hoitoon miehillä käyttämällä voimaharjoittelua matalan kuormituksen lihasten supistuksilla, jotka suoritetaan osittaisen verenvirtauksen rajoituksen (LL-BFR) alaisena, ja verrata tuloksena saatua hoitotulosta nykyinen paras käytäntö (HSRT). Tarkemmin sanottuna LL-BFR:n vaikutusta tutkitaan käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa kahdella ryhmällä; 1) matalan kuormituksen verenvirtausta rajoittava harjoitusohjelma ja 2) raskaan kuormituksen hidas voimaharjoitteluohjelma. Kokonaisotokseen tarvitaan 36 osallistujaa, jos oletetaan, että keskeyttäneistä on 10 prosenttia.
Harjoitteluprotokolla koostuu kolmesta viikoittaisesta harjoituksesta 12 viikon kuntoutusjakson aikana. Ensisijainen tulos mitataan käyttämällä Single-Leg Decline -kyykkyä 12 viikon kohdalla.
Jos LL-BFR osoittautuu tehokkaaksi hoitostrategiaksi tendinopatian hoitoon, se voidaan helposti ottaa käyttöön päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen polvilumpion tendinopatia
- Krooninen (oireet > 3 kuukautta)
- Kipu ≥ 4 ensisijaisen urheilutoiminnan aikana numeerisella kivun arviointiasteikolla (NRS; 0 on ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
- Ultraäänijänteen turvotus
- Ultraäänihypokaikualue dopplerilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen tendinopatia
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes
- Tupakointi
- Polvinivelen aiempi leikkaus tai trauma, joka vaikuttaa nykyiseen kliiniseen tilaan
- Osallistujat eivät saa olla ilmoittautuneet resistenssiin perustuvaan kuntoutusohjelmaan sairastuneen polvilumpion jänteen vuoksi kolmen edellisen kuukauden aikana
- Aiempi kortikosteroidi-injektio polvilumpion tendinopatiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Heavy-Slow Resistance -harjoittelu
Heavy-Slow Resistance -harjoittelu.
Kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Resistenssiharjoittelu polven ojentajille.
Harjoitus suoritetaan 80 % 1 RM:stä ja hitaasti (6 s/toisto).
|
|
Kokeellinen: Matalakuormitus verenvirtauksen rajoituskoulutus
Matalakuormitus verenvirtauksen rajoituskoulutus.
Kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Resistenssiharjoittelu polven ojentajille.
Harjoitus suoritetaan 30 % 1 RM:llä ja suhteellisella valtimon tukospaineella 80 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta - 12 viikkoa kliinisellä toimintatestillä Single-leg Decline quat mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Aikaikkuna: Perustaso - 12 viikkoa.
|
Single-Leg Decline Squat on luotettava polvilumpion jänteen kivun provokaatiotesti, jota käytetään arvioimaan kipua toiminnan aikana.
|
Perustaso - 12 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Single Leg Decline -kyykkytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
Luotettavaa polvilumpion jänteen kivun provokaatiotestiä käytetään arvioimaan kipua toiminnan aikana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Lähtötilanne, 3, 6 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
|
Kivun luokitus numeerisella luokitusasteikolla (NRS; 0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
|
|
Urheilutoiminnan itse ilmoittama aktiivisuustaso (tuntia/viikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat itse, kuinka monta tuntia viikossa he harrastavat urheilutoimintaa: Seuraamme, vähentävätkö, ylläpitävätkö vai lisäävätkö he urheilutunteja viikossa.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
|
Doppler-toiminta ultraääniteho Doppleria käyttämällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
Ultraäänellä mitataan Doppler-aktiivisuutta sairastuneesta jänteestä ja käytämme ImageJ:tä analyysiin
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
|
Jänteen paksuus mitataan ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
|
|
Lihasten poikkileikkausala mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
Mittaamme vastus lateralis -lihaksen paksuuden ultraäänellä
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
|
Lihasrakenne mitattuna MRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
|
Jänteen mitat mitattuna MRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
Polven ojentajien maksimaalinen lihasvoima saavutetaan maksimaalisen isometrisen vapaaehtoisen supistuksen aikana
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
Mitattu kädessä pidettävällä painealgometrialla kipeimmästä kohdasta, Apex Patellar, Tibialis Anterior ja Extensor Carpi Radialis.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat itse haittatapahtumista interventiojakson aikana ja 1 vuoden seurannassa
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Patellar tendinopatia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
VISA-P on kyselylomake, joka arvioi oireita, yksinkertaista toimintatestiä ja kykyä urheilla.
Oireettoman maksimipistemäärä on 100 ja huonoin 0
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 viikkoa + 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mikkel Holm Hjortshøj Jensen, MSc, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A2359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .